Nemolizumab , comercializado bajo la marca Nemluvio , es un medicamento utilizado para el tratamiento del prurigo nodular . [1] Es un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor A de la interleucina-31 . [1] [2]
El nemolizumab fue inventado por Chugai , quien vendió una licencia exclusiva para el desarrollo del fármaco y su comercialización a nivel mundial (excepto Japón y Taiwán) a Galderma en 2016. [3]
El nemolizumab fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en agosto de 2024. [2] [4]
El nemolizumab está indicado para el tratamiento de adultos con prurigo nodular. [1] [2]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó nemolizumab basándose en la evidencia de dos ensayos clínicos (OLYMPIA 1 y OLYMPIA 2) de 560 participantes con prurigo nodular. [2] Los ensayos se llevaron a cabo en 132 sitios en 16 países, incluidos Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, Francia, Países Bajos, Alemania, Hungría, Italia, Polonia, Corea del Sur, España, Suecia, Suiza, el Reino Unido y los Estados Unidos. [2] Los ensayos incluyeron 99 participantes dentro de los Estados Unidos. [2] Entre los 560 participantes inscritos, todos fueron evaluados para eficacia (población por intención de tratar) y 556 participantes fueron evaluados para seguridad. [2] En ambos ensayos, los participantes con prurigo nodular fueron aleatorizados para recibir nemolizumab o placebo. [2] Los participantes que pesaban menos de 90 kilogramos (200 libras) en el grupo de nemolizumab recibieron inyecciones subcutáneas de nemolizumab 60 mg en la semana 0, seguidas de inyecciones de 30 mg cada cuatro semanas. [2] Los participantes que pesaban 90 kilogramos (200 libras) o más en el grupo de nemolizumab recibieron inyecciones subcutáneas de nemolizumab 60 mg en la semana 0 y cada cuatro semanas. [2]
Nemolizumab es el nombre común internacional . [5]
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