Compuesto químico
El etretinato (nombre comercial Tegison ) es un medicamento desarrollado por Hoffmann-La Roche que fue aprobado por la FDA en 1986 para tratar la psoriasis grave . Es un retinoide de segunda generación . [2] Posteriormente fue retirado del mercado canadiense en 1996 y del mercado de los Estados Unidos en 1998 debido al alto riesgo de defectos congénitos. Sigue en el mercado en Japón como Tigason .
Farmacología
El etretinato es un retinoide aromático altamente lipofílico . Se almacena y se libera a partir del tejido adiposo , por lo que sus efectos pueden continuar mucho tiempo después de suspender la dosis. Es detectable en el plasma hasta tres años después de la terapia. El etretinato tiene un índice terapéutico bajo y una semivida de eliminación prolongada ( t 1/2 ) de 120 días, [2] lo que dificulta la dosificación.
El etretinato ha sido reemplazado por acitretina , el ácido libre (sin el éster etílico ). Si bien la acitretina es menos lipofílica y tiene una vida media de solo 50 horas, se metaboliza parcialmente a etretinato en el cuerpo, [2] por lo que sigue siendo un teratógeno de acción prolongada y el embarazo está prohibido durante dos años después de la terapia. [3]
Precauciones
- El etretinato es un teratógeno y puede causar defectos congénitos mucho tiempo después de su uso. Por lo tanto, se recomienda el uso de métodos anticonceptivos durante el tratamiento y durante al menos tres años después de haberlo finalizado. [4]
- Se debe evitar el etretinato en niños , ya que puede interferir con el crecimiento óseo . [4]
- Si un paciente ha tomado alguna vez etretinato, no es elegible para donar sangre en los Estados Unidos, el Reino Unido, Australia, Irlanda o Quebec, debido al riesgo de defectos congénitos. [5] [6] [7] En Japón, las personas no pueden donar sangre durante dos años después de dejar de usar el medicamento. [8]
Efectos secundarios
Los efectos secundarios son los típicos de la hipervitaminosis A , siendo los más comunes [4]
Historia
El medicamento fue aprobado por la FDA en 1986 para tratar la psoriasis grave . Posteriormente fue retirado del mercado canadiense en 1996 y del mercado estadounidense en 1998 debido al alto riesgo de defectos congénitos. [4] [9] [10]
En Japón, el medicamento sigue comercializándose con la marca Tigason . [8]
Véase también
Referencias
- ^ Anvisa (24 de julio de 2023). "RDC Nº 804 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial" [Resolución del Consejo Colegiado N° 804 - Listas de Sustancias Estupefacientes, Psicotrópicas, Precursoras y Otras Sustancias Bajo Control Especial] (en portugués brasileño). Diario Oficial da União (publicado el 25 de julio de 2023). Archivado desde el original el 27 de agosto de 2023 . Consultado el 27 de agosto de 2023 .
- ^ abc Mutschler E, Schäfer-Korting M (2001). Arzneimittelwirkungen (en alemán) (8 ed.). Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft. pag. 728 y siguientes. ISBN 3-8047-1763-2.
- ^ Jasek W, ed. (2007). Austria-Codex (en alemán) (62ª ed.). Viena: Österreichischer Apothekerverlag. pag. 5669.ISBN 978-3-85200-181-4.
- ^ Archivo de abcd Drugs.com para etretinato
- ^ "Directrices para la selección de donantes: etretinato". Servicios de transfusión sanguínea y trasplante de tejidos del Reino Unido .
- ^ "Medicamentos que se toman regularmente y que le excluyen de la donación de sangre". Héma-Québec .
- ^ "Preguntas frecuentes sobre salud". www.giveblood.ie . Consultado el 21 de octubre de 2023 .
- ^ ab "Hoja informativa sobre el medicamento Tigason". Consejo RAD-AR de Japón . Archivado desde el original el 27 de enero de 2013.
- ^ Qureshi ZP, Seoane-Vazquez E, Rodriguez-Monguio R, Stevenson KB, Szeinbach SL (julio de 2011). "Retirada del mercado de nuevas entidades moleculares aprobadas en Estados Unidos de 1980 a 2009". Farmacoepidemiología y seguridad de fármacos . 20 (7): 772–7. doi :10.1002/pds.2155. PMID 21574210. S2CID 23821961.
- ^ Fung M, Thornton A, Mybeck K, Wu JH, Hornbuckle K, Muniz E (1 de enero de 2001). "Evaluación de las características de seguridad de la retirada de medicamentos de prescripción de los mercados farmacéuticos mundiales: 1960 a 1999". Innovación terapéutica y ciencia regulatoria . 35 (1): 293–317. doi :10.1177/009286150103500134. S2CID 73036562.
