La aprobación de tipo o el certificado de conformidad se otorga a un producto que cumple con un conjunto mínimo de requisitos reglamentarios, técnicos y de seguridad. Generalmente, se requiere una aprobación de tipo antes de que se permita la venta de un producto en un país en particular, por lo que los requisitos para un producto determinado variarán en todo el mundo. Los procesos y certificaciones conocidos como aprobación de tipo en inglés suelen denominarse homologación , o alguna expresión afín, en otros idiomas europeos. [1] [2]
El cumplimiento de los requisitos de aprobación de tipo puede indicarse mediante una marca de un tercero en la parte posterior del producto (por ejemplo, ABS, TÜV , UL , CSA , KIWA ) o mediante un certificado de aprobación de tipo obtenido por un fabricante y archivado. La marca CE que se encuentra en la parte posterior de muchos dispositivos electrónicos no significa que el producto haya obtenido la aprobación de tipo en la Unión Europea . La marca CE es la declaración del fabricante de que el sistema/conjunto cumple con los requisitos mínimos de seguridad de todas las directivas (leyes) que le son aplicables y, por sí misma, no significa ninguna participación de terceros en el diseño o prueba de un sistema/conjunto. Muchas de las directivas de seguridad del Nuevo Enfoque [ se necesita más explicación ] no exigen la participación de terceros en absoluto (por ejemplo, LVD, EMD), y las que sí lo hacen (por ejemplo, PED, MDD, ATEX) solo requieren la participación del organismo notificado (NoBo) por encima de un cierto grado de categoría de riesgo. Cuando la categoría de riesgo exige esta participación, el marcado CE en el sistema/conjunto irá seguido del número del NoBo, cuyo derecho de uso lo otorga el NoBo después de la revisión, prueba o auditoría del diseño requerida, como se detalla en la Evaluación de Conformidad. opciones de cada directiva. [3] Por otro lado, en China la homologación se indica con la marca CCC .
La homologación no es un término limitado a una industria en particular . Existen requisitos de aprobación de tipo para productos tan diversos como equipos marinos, teléfonos móviles, industria automotriz o equipos médicos. La aprobación de tipo simplemente significa que el producto está certificado para cumplir ciertos requisitos para su tipo , cualquiera que sea.
La aprobación de tipo de vehículo es la confirmación de que las muestras de producción de un diseño cumplirán con los estándares de desempeño especificados. [4] Tradicionalmente, existen dos sistemas de homologación en Europa. El primero se basa en las directivas de la CE y regula la homologación de vehículos completos, sistemas de vehículos y componentes individuales. El segundo forma parte de la normativa de la Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa (UNECE) y también regula la homologación de vehículos completos, sistemas de vehículos y componentes separados. Los cambios recientes en los requisitos han hecho que el Reglamento de seguridad general (GSR) EC661/2009 modifique la Directiva 2007/46/EC sustituyendo las regulaciones equivalentes de la UNECE en lugar de las directivas de la CE. De hecho, las directivas están siendo reemplazadas por regulaciones de la CEPE. Esto ahora hace que el cumplimiento de las regulaciones de la UNECE para la presentación de homologaciones sea obligatorio a partir del 1 de noviembre de 2012 y obligatorio para todos los vehículos que entren en servicio a partir del 1 de noviembre de 2014.
La nueva Directiva marco ( Directiva 2007/46/CE por la que se establece un marco para la homologación de los vehículos de motor y sus remolques , y de los sistemas, componentes y unidades técnicas independientes destinados a dichos vehículos) [5] regula los sistemas de homologación de los vehículos de motor nuevos. y sus remolques en la Unión Europea : [6]
Cada jurisdicción que regula las comunicaciones requiere que todos los tipos de equipos, y especialmente los equipos de radiocomunicaciones, que no están específicamente exentos (por ejemplo, por baja potencia de salida) sean probados para determinar su conformidad con las regulaciones locales antes de que se apruebe su uso en esa jurisdicción. . Dicha conformidad podría incluir características de potencia y ruido, uso únicamente de frecuencias permitidas, estabilidad de frecuencia y varios otros parámetros eléctricos. [10]
Un certificado de conformidad se define en el comercio estadounidense Archivado el 18 de abril de 2010 en Wayback Machine como un documento certificado por una autoridad competente de que el bien o servicio suministrado cumple con las especificaciones requeridas. Un certificado de conformidad es una certificación específica de código de lote/fecha que proporciona trazabilidad de los productos hasta el punto de fabricación.
Es posible que se exija un certificado de conformidad a los proveedores de bienes para centrales nucleares para que se comprometan legalmente a declarar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables.
Un Certificado de Conformidad CoC o CE equivale a una declaración de conformidad con la homologación de tipo CE. Se produce para garantizar la libre circulación de equipos dentro de la Unión Europea, específicamente para equipos que están sujetos a homologación o registro.
Un CoC es una declaración del fabricante de que el equipo, por ejemplo un automóvil o una motocicleta, cumple con el tipo aprobado determinado. Este documento contiene información sobre el equipo y la identificación de su fabricante, número de aprobación de tipo y otras especificaciones técnicas. El contenido de un CoC está definido por el reglamento europeo (Enmienda IX, Reglamento 92/53). Los equipos que no cumplen con las especificaciones de la UE (por ejemplo, vehículos fabricados para el mercado estadounidense o japonés) y los equipos más antiguos a los que aún no se les ha otorgado la aprobación de tipo de la CE no pueden tener un CoC existente. Del mismo modo, no es posible emitir un CoC para vehículos convertidos; En este caso, otro documento técnico podría ayudar a registrar su coche. Sólo son elegibles los automóviles y las motocicletas.
Los certificados de conformidad se han definido en la Directiva de homologación y mercado interior único de la UE (CE-92). El mercado interior único de la UE se hizo oficial el 1 de enero de 1993. Parte del esfuerzo "CE-92" fue eliminar las barreras técnicas que impedían la libre circulación de productos dentro del mercado de la UE. El mayor impacto de este esfuerzo se ha producido en el ámbito de las normas en el sector de la automoción. La Comisión de la UE busca armonizar los estándares automotrices, técnicos y ambientales entre todos los estados miembros. La legislación de la UE define las normas en los ámbitos del ruido, las emisiones de partículas y la seguridad. Además, la Directiva de la UE sobre homologación de tipo (Directiva 92/53 del Consejo de la UE) elimina la necesidad de requisitos de homologación de tipo nacional al establecer un conjunto de normas para automóviles y sus componentes en toda la UE. Esta directiva tiene como objetivo aclarar el procedimiento de homologación de vehículos de motor, unidades técnicas independientes (es decir, remolques) y componentes.
Simplifica la documentación, designa el número de homologación de una unidad técnica independiente mediante un certificado de conformidad y define los vehículos, las unidades técnicas individuales y los componentes. Se requerirán certificados de conformidad, como se especifica en el Anexo IX de la Directiva 92/53 de la UE, para que un automóvil entre en servicio. Para las aprobaciones de componentes, una aprobación emitida según las regulaciones pertinentes de la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE) se reconoce como equivalente a una aprobación otorgada según una legislación comparable de la UE. En marzo de 1992, el Consejo de la UE adoptó formalmente las pocas leyes restantes relacionadas con los componentes que son necesarias para hacer realidad la homologación de vehículos completos para los turismos. En junio de 1992, funcionarios de los estados miembros de la UE aprobaron la adopción de legislación de la UE que creaba un sistema único para la certificación de automóviles de pasajeros, definiendo a su vez los requisitos de seguridad y otros requisitos técnicos. La legislación estableció un sistema de homologación de tipo de la UE para reemplazar los sistemas nacionales de los doce estados miembros. En 1996, el sistema de homologación de tipo de la UE se volvió obligatorio.
Los vehículos con homologación de tipo UE pueden comercializarse en cualquier lugar de la Comunidad Europea. Por lo tanto, un vehículo sólo necesita recibir la certificación de homologación en un país de la UE para ser aceptado en todos los demás países miembros. Para recibir una aprobación de tipo, los productos pueden llevarse a una instalación de prueba o los fabricantes pueden optar por mantener su propio equipo de prueba. Sin embargo, los automóviles de EE. UU. y la UE aún deben estar certificados según este conjunto único de reglas por una agencia autorizada de un estado miembro. Se adoptó un sistema similar para la homologación de vehículos de dos y tres ruedas, que entró en vigor el 1 de enero de 1994.