El Contralor General de Medicamentos de la India ( DCGI ) es el jefe del departamento de la Organización Central de Control Estándar de Medicamentos del Gobierno de la India, responsable de la aprobación de licencias de categorías específicas de medicamentos , como sangre y productos sanguíneos, líquidos intravenosos , vacunas y sueros en India. El Contralor General de Medicamentos de la India depende del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar . [1] DCGI también establece estándares para la fabricación, venta, importación y distribución de medicamentos en la India.
DCGI establece los estándares y la calidad de fabricación, venta, importación y distribución de medicamentos en la India.
Con la notificación de las Reglas de Dispositivos Médicos de 2017 por parte del Gobierno de la India, DCGI también actuará como Autoridad Central de Licencias (CLA) para los dispositivos médicos que están bajo el ámbito de estas reglas. De las cuatro clases de dispositivos médicos, desde la Clase A hasta la Clase D, DCGI será la autoridad directa para otorgar licencias para los dispositivos de Clase C y Clase D, mientras que coordinará la concesión de licencias para los dispositivos de Clase A y B a través de los controladores estatales de drogas, quienes actuarán como autoridades estatales. Autoridad de licencias o SLA. [2]
El 1 de febrero de 2023, el gobierno nombró al Dr. Rajeev Singh Raghuvanshi como Contralor General de Drogas de la India. El 14 de agosto de 2019, el gobierno nombró al Dr. VG Somani Contralor General de Drogas de la India (DCGI). El Dr. VG Somani sucedió a S Eswara Reddy, el DCGI interino que fue nombrado en febrero de 2018. DCGI encabeza el organismo regulador de medicamentos de la India, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO), cuyas funciones incluyen garantizar la calidad de los medicamentos y cosméticos vendidos en el país. , aprobación de nuevos medicamentos y regulación de ensayos clínicos. [3] [4]
El gobierno central ha establecido 6 oficinas zonales de CDSCO (Organización Central de Control Estándar de Drogas) en Mumbai , Calcuta , Chennai y Ghaziabad , Hyderabad, Ahmedabad , [5] varias oficinas subzonales y oficinas portuarias, que trabajan en estrecha colaboración con la administración estatal de control y ayudarles a asegurar la aplicación uniforme de la Ley de Drogas. [6]