stringtranslate.com

Organización central de control de normas sobre medicamentos

La Organización Central de Control de Medicamentos y Estándares ( CDSCO , por sus siglas en inglés) es el organismo regulador nacional de la India para cosméticos , productos farmacéuticos y dispositivos médicos . Cumple una función similar a la de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos de la Unión Europea . El gobierno indio ha anunciado su plan de someter todos los dispositivos médicos, incluidos los implantes y los anticonceptivos, a una revisión de la Organización Central de Control de Medicamentos y Estándares (CDSCO, por sus siglas en inglés).

Dentro de la CDSCO, el Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI) regula los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos y está ubicado dentro del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar . El DCGI es asesorado por la Junta de Asesoramiento Técnico de Medicamentos (DTAB) y el Comité Consultivo de Medicamentos (DCC). Dividido en oficinas zonales, cada una lleva a cabo inspecciones previas y posteriores a la concesión de licencias, vigilancia posterior a la comercialización y retiradas de medicamentos (cuando sea necesario). Los fabricantes que tratan con la autoridad deben nombrar un Representante Autorizado de la India (AIR) para que los represente en todos los tratos con la CDSCO en la India.

Divisiones

La Organización Central de Control de Normas de Medicamentos tiene ocho divisiones:

Véase también

Referencias

  1. ^ "Conjuntos de datos - Presupuestos abiertos India".
  2. ^ "BA/BE". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  3. ^ "Nuevos medicamentos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  4. ^ "Dispositivos médicos y diagnósticos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  5. ^ "DTAB-DCC". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  6. ^ "Importaciones y registro". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  7. ^ "biológicos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  8. ^ "cosméticos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
  9. ^ "Comités". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .

Enlaces externos