La Directiva sobre productos biocidas (BPD), también conocida como Directiva sobre biocidas , es una Directiva de la Unión Europea (98/8/CE) que se refiere a los biocidas . Se conoce oficialmente como Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas . [1] En 2013, la Directiva sobre productos biocidas fue sustituida por el Reglamento sobre productos biocidas (BPR, Reglamento (UE) 528/2012).
El biocida se define en el artículo 2(1)(a) como "sustancias activas y preparados que contienen una o más sustancias activas, presentados en la forma en que se suministran al usuario, destinados a destruir, disuadir, neutralizar, impedir la acción o ejercer de otro modo un efecto de control sobre cualquier organismo nocivo por medios químicos o biológicos". [2]
Un biocida es una sustancia que tiene como objetivo destruir, disuadir, neutralizar, impedir la acción o ejercer un efecto de control sobre cualquier organismo nocivo por cualquier medio que no sea la mera acción física o mecánica . Estos productos están muy regulados por cuestiones de salud y rendimiento. Primero tienen que ser regulados legalmente y todos los productos o sustancias en el mercado también tienen que ser probados y certificados para garantizar su cumplimiento con las directivas y regulaciones vigentes.
La definición y la identificación de los productos biocidas, incluidas sus clasificaciones, son cruciales porque forman las bases de los documentos de orientación y también permiten la asociación sistemática y más fácil con el marco regulador apropiado. [3] Por ejemplo, las sustancias clasificadas en la Directiva como productos cosméticos caen inmediatamente dentro del ámbito de aplicación del Reglamento sobre productos cosméticos 1223/2009.
Los productos biocidas y las sustancias activas se dividen en cuatro categorías y veintitrés tipos de productos, todos ellos regulados por la UE en virtud de la Directiva sobre productos biocidas. Las sustancias deben estar autorizadas antes de ser utilizadas o vendidas en el mercado de la UE. Además, todos los productos tratados solo deben contener sustancias activas autorizadas. Para obtener la autorización, los fabricantes o importadores deben presentar la documentación técnica de los productos. La Comisión Europea creó y actualiza periódicamente la Directiva sobre productos biocidas para garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y animal, así como de la protección del medio ambiente. [1]
El 12 de junio de 2009, la Comisión Europea presentó una propuesta (COM(2009)267) para derogar y sustituir la Directiva 98/8/CE. Esta medida propuesta se basa en los principios de la directiva anterior y tiene por objeto mejorar "el funcionamiento del mercado interior de los biocidas manteniendo al mismo tiempo un alto nivel de protección del medio ambiente y de la salud humana". [4]
Los biocidas se clasifican en el Anexo V:
Grupo principal 1: Desinfectantes y biocidas en general
Grupo principal 2: Conservantes
Grupo principal 3: Control de plagas
Grupo principal 4: Otros productos biocidas