Fujifilm Cellular Dynamics, Inc. ( FCDI ) es un fabricante a gran escala de células humanas , creadas a partir de células madre pluripotentes inducidas , para su uso en investigación básica, descubrimiento de fármacos y aplicaciones de medicina regenerativa.
Antes de la adquisición, la empresa denominada Cellular Dynamics International, Inc. realizó una oferta pública inicial en julio de 2013 con el símbolo ICEL. El 30 de marzo de 2015, Fujifilm Holdings Corporation anunció un acuerdo para adquirir Cellular Dynamics International por 307 millones de dólares o 16,50 dólares por acción sobre una base totalmente diluida. [2] Posteriormente, la empresa pasó a llamarse Fujifilm Cellular Dynamics, Inc.
Se considera que las células humanas son un modelo más predictivo y un reemplazo de otros modelos celulares que sirven como sustitutos, incluidas las células animales, líneas celulares inmortalizadas y células cadavéricas. [3]
FCDI ofrece varios tipos de células terminalmente diferenciadas como productos de catálogo: cardiomiocitos iCell®, neuronas iCell, células endoteliales iCell y hepatocitos iCell. La cartera de productos MyCell® de CDI permite reprogramar, editar genes y diferenciar muestras de donantes proporcionadas por el cliente. La empresa también cuenta con varios prototipos de productos derivados de células madre pluripotentes, incluidos los progenitores cardíacos iCell, los progenitores hematopoyéticos iCell, los astrocitos iCell y los mioblastos esqueléticos iCell.
La sede corporativa de FCDI está ubicada en Madison , Wisconsin. En 2013, el FCDI recibió un contrato de 16.000.000 de dólares del Instituto de Medicina Regenerativa de California para reprogramar y almacenar células iPS de 3.000 personas. [4] El biorrepositorio CIRM es administrado por FCDI y ubicado en una empresa hermana, Fujifilm Irvine Scientific, en Irvine, CA.
En 2013 [actualizar], FCDI tiene más de 800 patentes y tecnologías con licencia como parte de su cartera de tecnología.
FCDI apareció en la lista de "Empresas disruptivas" de MIT Technology Review tanto en 2011 como en 2012. [5] [6]
FCDI fue reconocido por The Scientist por estar entre las "10 principales innovaciones" del año en 2010 por el producto iCell Cardiomyopathy, [7] y en 2012 por el producto MyCell. [8] El producto iCell Cardiomyopathy también fue reconocido en 2010 por MIT Technology Review como una de las "10 principales tecnologías emergentes" del año. [9] En 2011, el mismo producto recibió el estatus de ganador de oro en el "Premio a la innovación tecnológica" del Wall Street Journal . [10]
FCDI comenzó a desarrollar aplicaciones de seguridad de compuestos farmacológicos en las primeras etapas del ciclo de desarrollo de productos de la empresa. Varios estudios publicados han utilizado productos FCDI para investigar los mecanismos de toxicidad y han aprovechado modelos celulares para identificar la toxicidad en una fase más temprana del proceso de desarrollo del fármaco. La toxicidad inesperada es una de las principales razones por las que se retiran medicamentos del mercado o de ensayos clínicos en etapa avanzada y los problemas de toxicidad aumentan en gran medida el costo del desarrollo de medicamentos. [11]
Las células FCDI permiten nuevas estrategias para el modelado de enfermedades y el trabajo de descubrimiento de fármacos. Debido a que los productos MyCell de FCDI se crean mediante procesos personalizados de reprogramación y diferenciación de células iPS, proporcionan células humanas biológicamente relevantes de donantes con genotipos y fenotipos específicos asociados a enfermedades. Las células iCell y MyCell de la empresa se adaptan fácilmente a las plataformas de detección y demuestran su funcionalidad utilizando tecnologías de lectura ampliamente aceptadas. [12] Los productos de FCDI se utilizan en pantallas de alto rendimiento, [13] y se han utilizado como datos de respaldo en presentaciones de nuevos medicamentos en investigación (IND) a la FDA. [14]
La tecnología de reprogramación permite nuevas formas de estudiar los mecanismos y modelos de enfermedades. Los investigadores pueden reprogramar células enfermas de interés para estudiar cómo una enfermedad particular afecta a esos tipos de células y descubrir métodos para repararlas. [15] Los productos iCell y MyCell de FCDI se están utilizando para investigar el desarrollo de enfoques de medicina regenerativa, que incluyen: detección de compuestos de medicina regenerativa, terapia celular alogénica y autóloga, ingeniería de tejidos y trasplantes. Específicamente en el área de ingeniería de tejidos, los productos iCell y MyCell de FCDI se están empleando en una variedad de tecnologías, como dispositivos implantables, reconstitución de órganos descelularizados y bioimpresión 3D.
FCDI participa activamente en una serie de proyectos bancarios y de reprogramación de células iPS a gran escala, con el objetivo de crear recursos ampliamente disponibles de células iPS que representen la diversidad humana normal, los estados patológicos y las reacciones adversas a los medicamentos. En 2013, CIRM otorgó a la FCDI una subvención de 16.000.000 de dólares estadounidenses para obtener 3 líneas celulares iPS de cada uno de los 3.000 donantes que representan una multitud de estados patológicos. [4] Este proyecto sigue a una subvención de 6,3 millones de dólares otorgada por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre a FCDI y el Colegio Médico de Wisconsin para investigar los mecanismos subyacentes a la hipertrofia ventricular izquierda . [16] [17] El papel de FCDI en este proyecto es generar líneas celulares iPS y cardiomiocitos a partir de 250 donantes seleccionados del estudio GWAS de la Red de Epidemiología Genética de Hipertensión (HyperGEN) .
El primer producto de la empresa, los cardiomiocitos iCell, se ha utilizado ampliamente en aplicaciones de investigación farmacéutica y desarrollo de fármacos. Otros cardiomiocitos derivados de células madre están disponibles comercialmente en GE Healthcare, Cellectis, Reprocell y otros. Se ha descubierto que los cardiomiocitos iCell muestran propiedades eléctricas similares a las de los cardiomiocitos humanos. [15] Los cardiomiocitos iCell también se han utilizado para pruebas de seguridad de medicamentos, pruebas de toxicología, detección de medicamentos y presentaciones de nuevos medicamentos en investigación (IND). Las células progenitoras cardíacas (CPC) iCell son parte de la cartera de FCDI Cardiac; Estas células se lanzaron en 2014 para su uso en la investigación de la insuficiencia cardíaca.
Las iCell Neurons se han utilizado en varias áreas de investigación diferentes, incluida la enfermedad de Parkinson, la toxicidad, el autismo, la enfermedad de Alzheimer y la virología. FCDI amplió su cartera de productos neuronales con el lanzamiento de iCell Astrocytes y iCell Dopaminergic Neurons. Otros fabricantes de neuronas derivadas de células madre incluyen ArunA Biomedical y ReproCell.
Los hepatocitos iCell se utilizan de diversas formas, incluida la predicción de hepatotoxicidad en aplicaciones de desarrollo de fármacos. Los efectos secundarios hepáticos adversos e inesperados son una de las razones más comunes por las que los medicamentos se retiran del mercado después del lanzamiento o en ensayos clínicos de fase tardía [11] Los hepatocitos iCell se utilizan como una herramienta para predecir mejor la toxicidad hepática en una fase más temprana del proceso de descubrimiento del fármaco. . Otras empresas que proporcionan hepatocitos incluyen Cellectis y Life Technologies.
Al menos 5 de las 10 principales causas de muerte en los Estados Unidos tienen un componente vascular relacionado con su enfermedad. [18] Las células endoteliales (células que recubren el interior de los vasos sanguíneos y permiten que los nutrientes pasen de un lado a otro a los órganos y tejidos del cuerpo) desempeñan un papel importante en el estudio de las contribuciones vasculares de muchas de las principales causas de muerte. Las células endoteliales iCell se lanzaron como una herramienta para modelar la biología vascular. Otros tipos de células endoteliales están disponibles en ATCC y Life Technologies. Las células progenitoras hematopoyéticas iCell son células sanguíneas progenitoras multipotentes que pueden dar lugar a muchos tipos diferentes de células sanguíneas que luego pueden usarse para una variedad de propósitos de investigación, incluida la terapia celular, las enfermedades autoinmunes y la investigación del cáncer.
FCDI ofrece una familia de productos llamados MyCell Products que implican reprogramación personalizada, ingeniería genética y diferenciación de las propias muestras celulares del cliente. La tecnología que impulsa los productos MyCell permite a los clientes estudiar su enfermedad de interés o corregir el fenotipo de una enfermedad genética utilizando tecnología de edición del genoma. Los estudios han demostrado que la reprogramación de las células enfermas puede dar como resultado células que muestran la morfología particular de la enfermedad, brindando una oportunidad para estudiar la enfermedad como nunca antes. [19]
