INSIGHTEC Ltd. es una empresa israelí privada de dispositivos médicos que vende equipos de ultrasonido focalizado guiados por resonancia magnética . La tecnología puede destruir el tejido profundo del cuerpo sin necesidad de realizar incisiones. [1]
La empresa fue fundada por Kobi Vortman y Oded Tamir, con inversiones iniciales de Elbit Medical Imaging y GE Healthcare . [ cita requerida ]
La compañía obtuvo la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2004 para comercializar su sistema Exablate para tratar los fibromas uterinos en mujeres que no tenían intención de volver a quedar embarazadas; [2] [3] y en 2015 obtuvo una PMA para ampliar la comercialización del sistema para tratar los fibromas uterinos en cualquier mujer. [4] En 2012, la compañía obtuvo una PMA de la FDA para comercializar el sistema para tratar el dolor del cáncer óseo metastásico que había fallado a otros tratamientos. [5]
En 2011, el trabajo de la empresa fue presentado en TEDMED por Yoav Medan, arquitecto jefe de sistemas. [6]
En 2012, la empresa recibió la marca CE europea para el tratamiento de trastornos neurológicos en el cerebro, incluidos el temblor esencial, la enfermedad de Parkinson y el dolor neuropático. [7] Obtuvo la aprobación para comercializar el sistema para fibromas uterinos en China en 2013. [8]
En 2016, Insightec obtuvo una PMA de la FDA para comercializar su sistema Exablate Neuro para tratar el temblor esencial , [9] y el mes siguiente publicó datos del ensayo fundamental en el New England Journal of Medicine . [10]
En 2016, la empresa contrató a Maurice R. Ferré, fundador y ex director ejecutivo de Mako Surgical , como su director ejecutivo. [11] Más tarde ese año, la empresa firmó un acuerdo con Siemens para integrar el dispositivo con los sistemas de resonancia magnética de Siemens. [12]