El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización ( ACIP ) es un comité dentro de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos que brinda asesoramiento y orientación sobre el control eficaz de las enfermedades prevenibles con vacunas en la población civil estadounidense. El ACIP desarrolla recomendaciones escritas para la administración rutinaria de vacunas a las poblaciones pediátricas y adultas, junto con calendarios de vacunación con respecto al momento, la dosis y las contraindicaciones adecuadas de las vacunas. Las declaraciones del ACIP son recomendaciones federales oficiales para el uso de vacunas e inmunoglobulinas en los EE. UU. y son publicadas por los CDC.
El ACIP fue establecido en marzo de 1964 por el Cirujano General de los EE. UU. para ayudar en la prevención y el control de enfermedades transmisibles, [1] recomienda que se incorporen nuevas vacunas autorizadas al calendario de vacunación de rutina, recomienda formulaciones de vacunas y revisa las vacunas más antiguas para considerarlas. revisando sus recomendaciones. [2]
Tanto las aseguradoras privadas de Estados Unidos como el gobierno federal utilizan las recomendaciones del ACIP para determinar qué vacunas pagarán. [3]
Las reuniones periódicas del ACIP se llevan a cabo tres veces al año. Los avisos de cada reunión, junto con los puntos del orden del día, se publican en el Registro Federal de acuerdo con los requisitos de la Ley del Comité Asesor Federal (FACA). Se podrá votar sobre las recomendaciones de vacunas cuando esté presente un quórum de al menos ocho miembros elegibles del ACIP. Los votantes elegibles son aquellos miembros que no tienen un conflicto de intereses . Si no hay ocho miembros con derecho a voto presentes, el secretario ejecutivo del ACIP puede designar temporalmente a miembros ex officio como miembros con derecho a voto, según lo dispuesto en los estatutos del comité. [4] Las reuniones se anuncian y están abiertas al público, y ahora están disponibles en línea a través de webcast. Las actas de cada reunión están disponibles en el sitio web de los CDC dentro de los 90 días posteriores a la conferencia. [5]
En octubre de 2010, ACIP adoptó el marco GRADE (Calificación de Evaluación, Desarrollo y Evaluación de Recomendaciones). [6] Su proceso incluye la revisión del etiquetado y prospectos; revisión de la literatura científica sobre la seguridad y eficacia ; evaluación de la rentabilidad; revisión de la morbilidad y mortalidad asociada a la enfermedad; revisión de las recomendaciones de otros grupos; y consideración de la viabilidad del uso de vacunas en los programas existentes. Cada pieza de evidencia se considera de muy baja, baja, moderada o alta calidad. Se tienen en cuenta problemas como la falta de confiabilidad y los sesgos y la calidad de la evidencia se ajusta en consecuencia. A las vacunas adecuadas para casi todas las personas de un grupo basado en edad o factores de riesgo se les asigna la Categoría A. Las recomendaciones de la Categoría B se hacen para la toma de decisiones clínicas individuales entre el paciente y el médico. Tanto las vacunas de categoría A como las de categoría B deben estar cubiertas por las compañías de seguros (siguiendo la ACA ). [7]
En las reuniones, el ACIP puede votar para incluir nuevas vacunas en el programa VFC o modificar los calendarios de vacunas existentes. Estas votaciones se codifican como resoluciones del VFC. En la mayoría de los casos, una resolución entra en vigor luego de establecer un contrato CDC para la compra de esa vacuna en las cantidades necesarias. [8]
Luego, las recomendaciones se envían al director de los CDC para su aprobación. Una vez aprobadas, las recomendaciones aparecen en el Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad de los CDC y representan las recomendaciones oficiales de los CDC para las vacunas en los EE. UU. [9]
Para garantizar una revisión exhaustiva de la información disponible, el ACIP a menudo nombra grupos de trabajo para ayudar a redactar sus recomendaciones, compuestos por miembros del ACIP, personal de los CDC y otras personas con experiencia en inmunización. Los grupos de trabajo trabajan todo el año para catalogar vacunas específicas e información de seguridad. Revisan toda la información científica disponible sobre las vacunas que se discutirá en la próxima reunión del ACIP para poder presentar la información relevante después de que se autorice la vacuna en la reunión. Los grupos de trabajo no votan sobre la recomendación final.
El ACIP contiene nominalmente quince miembros regulares, cada uno de ellos experto en uno de los siguientes campos: [4]
Nadie que actualmente sea empleado o esté involucrado con empleados de empresas fabricantes de vacunas o que tenga una patente para una vacuna puede ser miembro de ACIP. Además, el ACIP incluye miembros ex officio de agencias federales involucradas en cuestiones de vacunas y representantes de enlace sin derecho a voto de sociedades y organizaciones médicas y profesionales. [10]
El 26 de febrero de 2015, ACIP votó a favor de entregar una recomendación de Categoría A para administrar vacunas MenB a personas mayores de 10 años que tenían mayor riesgo de enfermedad meningocócica.
El 24 de junio de 2015, ACIP escuchó los argumentos para recomendar las vacunas meningocócicas del serogrupo B de Pfizer y Novartis para todas las personas en el grupo de edad de 16 a 22 años. Las vacunas estaban autorizadas para administrarse a personas de 10 a 25 años de edad. El ACIP no pudo calificar toda la evidencia según el sistema GRADE, pero consideró que la evidencia proporcionada tenía calidad suficiente para considerar una recomendación. La redacción propuesta era la siguiente:
“Se puede administrar una serie de vacunas contra el meningococo del serogrupo B (MenB) a adolescentes y adultos jóvenes de 16 a 23 años de edad para brindar protección a corto plazo contra la mayoría de las cepas de la enfermedad meningocócica del serogrupo B. La edad preferida para la vacunación MenB es de 16 a 18 años. (Categoría B)” [11]
La moción fue aprobada por 14 votos a 1.
En 2020, el ACIP creó una recomendación de asignación gradual de vacunas para las vacunas COVID . [12] [13] Una versión preliminar de la recomendación priorizaba a los trabajadores esenciales sobre las personas de 65 años o más. Los comentaristas en línea criticaron al panel por su decisión, caracterizándolo como "diciendo que las consideraciones de equidad racial van en contra de dar prioridad a las personas mayores, aunque admiten que hacerlo salvaría la mayor cantidad de vidas de personas de todas las razas". [14]