Chiron Corporation ( / ˈk aɪ r ɒ n / KY -ron ) [1] fue una firma biotecnológica multinacional estadounidense fundada en 1981, con sede en Emeryville, California , que fue adquirida por Novartis el 20 de abril de 2006. Tenía oficinas e instalaciones . en dieciocho países de los cinco continentes. El negocio y la investigación de Chiron se centraban en tres áreas principales: productos biofarmacéuticos , vacunas y análisis de sangre . Las unidades de vacunas y análisis de sangre de Chiron se combinaron para formar Novartis Vaccines and Diagnostics, mientras que Chiron BioPharmaceuticals se integró en Novartis Pharmaceuticals. En 2014, Novartis completó la venta de su unidad de diagnóstico de transfusión sanguínea a Grifols y anunció acuerdos para la venta de su unidad de vacunas a GlaxoSmithKline . [2]
Chiron fue fundada en 1981 por el presidente William J. Rutter , el presidente y director ejecutivo, el profesor Edward Penhoet, y el vicepresidente de investigación, Pablo DT Valenzuela . Todos eran académicos de la Universidad de California ; Penhoet en Berkeley , donde continuó dando conferencias, y los demás de San Francisco . [1] Chiron formó una sociedad con el gigante farmacéutico suizo Ciba-Geigy Ltd., [1] a través de Biocine Company, [3] [4] para utilizar la ingeniería genética para desarrollar vacunas y tratar, prevenir y diagnosticar enfermedades como SIDA, herpes y malaria. [1] [5] Otras asociaciones incluyeron Thicon Inc. para desarrollar una hormona factor de crecimiento para el tratamiento de heridas y Merck & Co para desarrollar una mejora de su vacuna existente contra la hepatitis B. [1] En 1986, el profesor Penhoet dijo: "Nuestra estrategia comercial es dominar mercados pequeños en lugar de tener una pequeña presencia en un mercado amplio". El nicho en el que Chiron se estaba centrando era la oftalmología, que según Penhoet era "lo suficientemente grande como para ser interesante, pero lo suficientemente pequeña como para atender a 40 vendedores". [1] El profesor Penhoet también afirmó que Chiron se creó para proporcionar tecnología habilitante para que otros la usaran bajo licencia, [1] y luego dijo que Chiron era "lo más parecido a una corporación virtual que se pueda estar", con pocos activos fijos. pero más relaciones. [6]
Entre 1982 y 1988, se llevaron a cabo intensos y sucesivos estudios de biología molecular en los laboratorios de investigación de Chiron Emeryville para el tratamiento de la hepatitis. En 1987, Rutter y su equipo de investigación en Emeryville produjeron la primera vacuna comercial genéticamente modificada contra la hepatitis B. [7] Dos años más tarde, en 1989, el Dr. Michael Houghton , el Dr. Qui-Lim Choo y el Dr. George Kuo , en En colaboración con el Dr. Daniel W. Bradley de los CDC, finalmente se identificó el genoma del agente viral responsable del 80 al 90 % de las hepatitis post-transfusión no A y no B: el agente llamado virus de la hepatitis C. [8] Por este descubrimiento innovador, Michael Houghton fue uno de los ganadores del Premio Nobel de Medicina 2020. [9] [10]
En 1988, Chiron formó una empresa conjunta, llamada Mimesys Inc., con Johnson & Johnson y Warner-Lambert Company , para desarrollar la próxima generación de medicamentos biotecnológicos. [11] Al año siguiente, Chiron reclutó a Gregory Lawless, que había venido de DuPont , para que asumiera el cargo de presidente y director ejecutivo. [12] Esto llevó a compras adicionales que incluyeron la adquisición de Du Pont en asociación con Ortho Diagnostic Systems; [13] Adamomed GmbH, con sede en Múnich; [14] y una fusión con la empresa de biotecnología Cetus Corporation [15] después de que Cetus no lograra obtener la aprobación para su medicamento Interleucina-2. [16] Hollings Renton de Cetus se convirtió en presidente y director ejecutivo cuando Gregory Lawless acordó irse. [3] El señor Renton renunció en 1992 [17] y fue reemplazado por Sean Lance, de Glaxo Wellcome en 1998, [18] y finalmente por Howard Pien de GlaxoSmithKline en 2003. [19] Después de la adquisición de Cetus, Chiron dividió sus operaciones entre cinco entidades: Cetus Oncology, para medicamentos contra el cáncer; la Empresa Biocine, para vacunas; Chiron Diagnostics, para análisis de sangre y otras pruebas de diagnóstico (posteriormente vendida a Bayer AG por 1.100 millones de dólares [20] ); Chiron Intraoptics, para cirugía ocular, y Chiron Technologies, para investigación y desarrollo. [6]
En 1992, el primer producto de la empresa, Proleukin , fue aprobado en Estados Unidos para el tratamiento del melanoma metastásico ; Anteriormente sólo estaba aprobado para su uso en cáncer de riñón . [21] A esto le siguió un año después Betaseron , un interferón beta, el primer tratamiento para la esclerosis múltiple remitente-recurrente y fabricado por Berlex Laboratories Inc. [22] [23] En 1997, Chiron proporcionó el ingrediente activo, becaplermina , en Regranex . , un tratamiento tópico para las úlceras del pie diabético , fabricado por Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc. [24] En 2001, Chiron adquirió PathoGenesis para su antibiótico Tobi , [25] el primer antibiótico inhalado aprobado para el tratamiento de infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística . [26] Tras lanzar su primera vacuna, Fluad, una vacuna adyuvante contra la gripe, en 1996, la línea de vacunas se amplió significativamente en 1998 con la adquisición de las empresas europeas de vacunas de Behring (Alemania) y Sclavo (Italia). A esto le siguió en 2003 la adquisición de PowderJect, la empresa de vacunas con sede en el Reino Unido, lo que convirtió a Chiron en el segundo mayor proveedor de vacunas contra la gripe y el quinto mayor negocio de vacunas del mundo. [27] [28] En 1998, el negocio de análisis de sangre de pruebas de ácido nucleico (NAT) de Chiron se lanzó en cooperación con Gen-Probe, seguido un año más tarde por el lanzamiento del sistema Procleix, que detecta ARN y ADN virales en sangre donada. y plasma durante las primeras etapas de la infección, cuando esos agentes infecciosos están presentes pero no pueden detectarse mediante pruebas de inmunodiagnóstico. Chiron amplió su cartera de medicamentos contra el cáncer en 2002 con la adquisición de Matrix Pharmaceuticals Inc y su producto tezacitabina . [29] Chiron también fabricó la vacuna MMR (sarampión, paperas y rubéola) en su planta de Liverpool . [30] Chiron junto con Crucell (ahora parte de Johnson & Johnson ) desarrollaron una vacuna pentavalente llamada Quinvaxem dirigida a 5 enfermedades en niños.
Cuando en 1991 se adquirió Cetus, fue objeto de una demanda por parte de Eastman Kodak Company sobre los derechos del producto de reacción en cadena de la polimerasa , que se resolvió en 1993. [23] En 1998, Chiron presentó demandas por infracción de patentes en Europa, Japón y el resto del mundo. Estados Unidos contra Roche por sus productos contra la hepatitis C (VHC). Chiron fue el primero en clonar el VHC en 1989, después de seis años de investigación [8] y desde entonces ha presentado más de 100 patentes relacionadas con el VHC en más de 20 países. [31] Se llegó a un acuerdo en el que Roche Holding AG acordó comprar a Chiron las patentes semiexclusivas globales de pruebas de ácido nucleico (NAT) para el VHC y el VIH. [25] Bayer, la empresa que compró Chiron Diagnostics, demandó a Chiron Corporation en 2002 alegando que les ocultó problemas de patentes y equipos durante las negociaciones de compra. [32] El caso presentado en Delaware alegaba incumplimiento de garantía, fraude, tergiversación negligente, violación del deber de buena fe y trato justo e incumplimiento de contrato en relación con la adquisición. [33]
En 2004, Chiron atrajo una cobertura mediática adversa después de que el gobierno del Reino Unido suspendiera su licencia para fabricar Fluvirin , una vacuna contra la influenza , en su planta de Liverpool, Inglaterra, debido a preocupaciones de contaminación. [34] Esta acción dejó al gobierno de los Estados Unidos sin la vacuna. En agosto se anunció que 4 millones de dosis de la vacuna estaban potencialmente contaminadas con Serratia marcescens . [34] Más tarde se supo que la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) pudo haber estado al tanto del problema nueve meses antes, pero una falta de comunicación entre la compañía y la FDA dejó el problema sin resolver hasta que la MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios) , el equivalente británico de la FDA intervino y suspendió la licencia de Chiron. [35] La empresa emprendió un programa de remediación y logró restaurar la licencia de fabricación de MHRA en 2005. Sin embargo, el incidente dio lugar a una demanda colectiva por casi 280 millones de dólares contra Chiron y sus ejecutivos por supuestamente, en 2003, exagerar su capacidad de fabricar y enviar la vacuna Fluvirin, lo que permitió a Novartis comprar acciones de Chiron por debajo del valor de mercado cuando la planta cerró temporalmente. El importe liquidado en 2008 fue de 30 millones de dólares. [36]
El 27 de agosto de 2003, dos bombas explotaron en la sede de Chiron en Emeryville, California. [37] Un grupo que se hace llamar Células Revolucionarias envió por correo electrónico una declaración a los periodistas atribuyéndose el mérito del bombardeo y afirmó que su acción se debió a los contratos anteriores de Chiron con Huntingdon Life Sciences , una firma de investigación por contrato que realiza experimentos con animales. El FBI nombró a Daniel Andreas San Diego como el principal sospechoso y lo colocó en su lista de terroristas más buscados del FBI . [38] [39]
Novartis Corporation fue el resultado de una fusión entre Sandoz Laboratories y Ciba-Geigy en 1996 y poseía algo menos de la mitad de Chiron [40] como parte de una orden de la Comisión Federal de Comercio. [41] Varias filiales de Sandoz fueron vendidas por motivos de legislación antimonopolio. [41] En 2005, Novartis hizo una oferta para comprar Chiron. Inicialmente esta oferta fue rechazada, pero después de que la oferta mejoró sustancialmente, Chiron se vendió y pasó a formar parte de Novartis en abril de 2006. [42] Un año después, partes de la antigua Chiron se vendieron en parte y se alquilaron en parte a Bayer. . [43] En 2011, Bayer anunció que se retiraba de una planta de fabricación que había alquilado a Novartis. [44] y Novartis finalmente se deshizo de la mayoría de los antiguos activos de Chiron en 2013 como parte de una reorganización global. [45]
Esta revisión describe el trabajo realizado en gran medida en mi laboratorio en Chiron Corporation entre 1982 y 1989 que condujo a la identificación del virus de la hepatitis C (VHC).
Los colegas clave incluyeron al Dr. Qui-Lim Choo en mi laboratorio y al Dr. George Kuo también de Chiron, así como a mi colaborador, el Dr. Daniel Bradley en los CDC...
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