Logotipo del Centro de Vigilancia de Uppsala visto en la fachada de su edificio de oficinas en Uppsala, Suecia.
Centro de Vigilancia de Uppsala ( UMC ), ubicado en Uppsala , Suecia , es el nombre de campo del Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud para la Vigilancia Internacional de Medicamentos. UMC trabaja recopilando, evaluando y comunicando información de los centros nacionales de farmacovigilancia de los países miembros con respecto a los beneficios, daños, eficacia y riesgos de los medicamentos. [1]
Fondo
Desde 1978, la responsabilidad de gestionar el Programa de la OMS para la Vigilancia Internacional de Medicamentos ha recaído en el UMC. [2] En los primeros años, el personal estaba formado por sólo tres farmacéuticos, Sten Olsson, Cecilia Biriell y Marie Lindquist, con base en la Agencia Sueca de Productos Médicos (Läkemedelsverket); [3] Actualmente trabajan más de 150 personas en el centro de Uppsala. El presidente fundador y director en funciones fue el profesor Åke Liljestrand. De 1990 a 2009 el director fue el profesor Ralph Edwards. [4] En 2009, la Dra. Marie Lindquist se convirtió en directora hasta su jubilación en 2020. Hervé Le Louët ocupó el cargo de 2021 a 2022 y fue sucedido por Peter Hjelmström. El Jefe de Investigación es el Dr. Niklas Norén.
El trabajo de la UMC es:
Coordinar el Programa de Vigilancia Internacional de Medicamentos de la OMS y sus más de 100 países miembros.
Recopilar, evaluar y comunicar información de los países miembros sobre los beneficios, daños y riesgos de los medicamentos y otras sustancias utilizadas en medicina para mejorar la terapia de los pacientes y la salud pública en todo el mundo.
Colaborar con los países miembros en el desarrollo y práctica de la ciencia de la farmacovigilancia.
El principal foco y fuente de datos en farmacovigilancia son los informes de ICSR (informes de seguridad de casos individuales) de proveedores de atención médica y pacientes en los países miembros del Programa de la OMS. UMC mantiene y desarrolla en nombre de la OMS una base de datos global de informes de seguridad de casos individuales de la OMS ( VigiBase ). [5] UMC desarrolla y proporciona varias herramientas y clasificaciones para uso de organizaciones involucradas en la seguridad de los medicamentos, incluido el Diccionario de Medicamentos de la OMS , con un puente a la terminología MedDRA y el ICD de la OMS, herramientas para buscar en la base de datos y un programa para informes de casos. gestión, VigiFlow. [6]
La investigación de UMC cubre principalmente tres áreas: descubrimiento basado en datos (especialmente técnicas estadísticas), análisis de desproporcionalidad, detección de interacciones, detección de patrones y casos duplicados, vigilancia y señalización de seguridad (entre las que se encuentran la dependencia de drogas y el uso pediátrico) y análisis de riesgos y beneficios. En 2023, más de 200 artículos científicos en revistas revisadas por pares estaban vinculados en el sitio web del centro. [7]
UMC ha participado activamente en iniciativas para mejorar la comunicación en áreas relacionadas con la seguridad de los medicamentos desde 1996. [8] El centro ha participado activamente en la presentación de investigaciones en la literatura médica que ha incluido algunos trabajos fundamentales en el campo. [7] El centro de Uppsala también ha publicado libros en el campo de la seguridad de los medicamentos, incluido un boletín periódico. [6] En 2010 se publicó la segunda edición de una guía de gestión de crisis, titulada 'Esperando lo peor', también traducida a otros idiomas. [9]
El papel de la UMC en la seguridad de los medicamentos no ha estado exento de controversia tanto para las agencias de medicamentos como para las compañías farmacéuticas, a pesar de un enfoque abierto dispuesto a colaborar con muchas partes del mundo farmacéutico. Están estrechamente involucrados en la divulgación a los países en desarrollo y otras áreas donde aún no se maneja la farmacovigilancia. [7]
Fechas clave del programa de la OMS
1968 Se establece el programa de la OMS. Diccionario internacional de terminología y medicamentos ADR
1969 Definición de ADR
1978 Operaciones transferidas a la UMC; Creación de una base de datos ADR relacional. Reuniones periódicas de los miembros del Programa de la OMS
Codificación de clasificación ATC de 1982 de todos los medicamentos.
1985 Se crea un panel internacional de revisión de expertos.
1991 Programa de búsqueda en línea de la base de datos de la OMS disponible para los centros nacionales
1991 Definiciones de términos de evaluación de eventos adversos, efectos secundarios y causalidad.
1993 Programa cliente-servidor basado en Windows para búsquedas en bases de datos en línea
1993 Actividades periódicas de formación y educación.
1994 Metodología para el uso de datos del denominador para el cálculo de las tasas de notificación de ADR
1997 Herramienta de detección de conocimientos para la detección automatizada de señales ( BCPNN )
1997 Promoción de la comunicación como disciplina necesaria en farmacovigilancia: la 'Declaración de Erice'
1998 Grupo de discusión en Internet para centros nacionales.
2001 Inicio del proyecto VigiBase Online (ahora VigiFlow)
2002 Nuevo sistema de base de datos (VigiBase)
2004 Reconocimiento de patrones utilizando BCPNN en bases de datos de salud para encontrar información de seguridad.
2005 Lanzamiento del Diccionario de Medicamentos de la OMS ampliado con campos de datos adicionales; Acuerdo con IMS Health para incrementar información en el diccionario
2010 El país número 100 se suma al Programa de Vigilancia Internacional de Medicamentos de la OMS
2012 Más de 7 millones de informes de reacciones adversas en VigiBase, la base de datos ICSR de la OMS
2015 Comienza una estrecha participación en el proyecto IDMP (Identificación de Medicamentos)
2021 Más de 28 millones de informes de reacciones adversas a medicamentos en VigiBase, la base de datos ICSR de la OMS [10]
^ Beneficios y riesgos de los medicamentos: libro de texto internacional de farmacología clínica (segunda edición) . Van Boxtel C, Santoso B y Edwards IR, eds. IOS Press, Ámsterdam, 2008.
^ Venulet, Jan y Helling-Borda, Margaretha. Vigilancia internacional de medicamentos de la OMS: años de formación, 1968-1975, fases preparatoria, piloto y operativa temprana. Seguridad de los medicamentos vol. 33 (7), páginas e1 – e23 (2010).
^ Ian Hembrow. Ralph Edwards: Rare Events: La historia interna de una búsqueda mundial de medicamentos más seguros. Springer International Publishing, 2023, páginas 30-31.
^ SprossÅ. Uppsala lidera el forskning om biverkningar. Uppsala Nya Tidning , 28 de diciembre de 2008.
^ Lindquist M. Vigibase, Sistema de base de datos global ICSR de la OMS: datos básicos. Revista de información sobre drogas , 2008, 42:409–419.
^ ab Libro de texto de farmacovigilancia (Capítulo 11). Ed: SK Gupta. Jaypee Brothers Medical Publishers, Nueva Delhi, 2011.
^ sitio web de abc Telerx; descripción y crítica del Centro de Monitoreo de Uppsala, consultado el 28 de enero de 2014.
^ McNamee, David. Hablando de farmacovigilancia. Lancet 5 de octubre; 348 (9032): 908 (1996).
^ Clark D. Review: Esperando lo peor: una publicación del Centro de Monitoreo de Uppsala. Seguridad de los medicamentos 2010; 33(12):1135–36.
^ "Informes de Upsala 72". 16 de septiembre de 2021 . Consultado el 12 de junio de 2023 a través del Centro de Monitoreo de Uppsala.
enlaces externos
Sitio web del Centro de Vigilancia de Uppsala
Uppsala Reports es la revista de la UMC para todos los interesados en cuestiones de farmacovigilancia