La NIH Toolbox , para la evaluación de la función neurológica y conductual, es un conjunto multidimensional de medidas breves libres de regalías que los investigadores y los médicos pueden utilizar para evaluar la función cognitiva , sensorial, motora y emocional en personas de 3 a 85 años. Este conjunto de medidas se puede administrar a los participantes del estudio en dos horas o menos, en una variedad de entornos, con un énfasis particular en la medición de resultados en estudios epidemiológicos longitudinales y ensayos de prevención o intervención . La batería ha sido normalizada y validada a lo largo de la vida en sujetos de 3 a 85 años y su uso garantiza que los métodos de evaluación y los resultados se puedan utilizar para comparaciones entre estudios existentes y futuros. La NIH Toolbox es capaz de monitorear la función neurológica y conductual a lo largo del tiempo y medir constructos clave en todas las etapas del desarrollo. [1] [2]
En 2004, los 15 institutos, centros y oficinas de los Institutos Nacionales de Salud que apoyan la investigación en neurociencia formaron una coalición, el NIH Blueprint for Neuroscience Research, cuyo objetivo es desarrollar nuevas herramientas, recursos y oportunidades de capacitación para acelerar el ritmo de los descubrimientos en la investigación en neurociencia. Debido a que la comunidad de investigación había buscado durante mucho tiempo el desarrollo de instrumentos estándar para medir la salud cognitiva y emocional , en 2006 el NIH Blueprint otorgó un contrato para desarrollar un enfoque innovador para satisfacer esta necesidad. Bajo el liderazgo del investigador principal Richard C. Gershon, un equipo de más de 300 científicos de casi 100 instituciones académicas se encargó de desarrollar un conjunto de herramientas para mejorar la recopilación de datos en grandes estudios de cohorte y hacer avanzar la empresa de investigación neuroconductual. [3] [4]
La caja de herramientas del NIH divide las pruebas en cuatro aspectos de la función neuronal, llamados "baterías de dominio":
Antes de la NIH Toolbox, había muchos estudios que recopilaban información sobre aspectos de la función neuronal con poca uniformidad entre las medidas utilizadas para capturar estos constructos. [5] Además, capturar información sobre los cuatro dominios dentro de un estudio sería costoso en términos de tiempo y carga de sujetos. Las medidas personalizadas no podían compararse fácilmente entre estudios y las evaluaciones generalmente se limitaban a observar variables cognitivas. A menudo se requerían equipos costosos y regalías por sujeto. Las medidas que consumían mucho tiempo generalmente requerían administradores altamente capacitados.
Con la NIH Toolbox, los investigadores pueden evaluar la función utilizando una métrica común y pueden “combinar” entre medidas, lo que respalda la puesta en común y el intercambio de grandes conjuntos de datos. La NIH Toolbox respaldará el descubrimiento científico al aportar un lenguaje común a las preguntas de investigación, tanto con respecto a los objetivos principales del estudio como a los que surgen de los análisis de datos secundarios. Las cuatro baterías proporcionan a los investigadores medidas que tienen una carga mínima para los sujetos y un costo mínimo. [3] La batería de medidas de la NIH Toolbox será utilizada por el Proyecto del Conectoma Humano (HCP) para comprender la relación entre la conectividad cerebral y el comportamiento, [6] Las medidas estandarizadas se comparan fácilmente entre estudios. Las medidas se validan con instrumentos de “estándar de oro” e incorporan fácilmente múltiples áreas del funcionamiento neurológico. La NIH Toolbox requiere equipo económico, no tiene regalías y tiene bajos costos por sujeto (los costos por sujeto se limitan a las evaluaciones del gusto y el olfato). La NIH Toolbox ofrece medidas breves y psicométricamente sólidas que se pueden administrar con un mínimo de experiencia.
Las revisiones iniciales de la literatura y de las bases de datos y una solicitud de información a los investigadores financiados por el NIH identificaron los subdominios que se incluirían en la Caja de herramientas del NIH, las medidas existentes relevantes para los objetivos del proyecto y los criterios para la selección de instrumentos. Los miembros del equipo del proyecto del NIH, los expertos en contenido externo y los científicos contratados se reunieron en una reunión de consenso de seguimiento para analizar los posibles subdominios junto con los criterios que afectan la selección, creación y normalización de los instrumentos. Se realizaron entrevistas adicionales a expertos para recopilar información más detallada de expertos clínicos y científicos para ayudar a refinar aún más la lista de posibles subdominios. Se realizó una segunda reunión del grupo de consenso y los resultados orientaron la selección de los subdominios dentro de cada área de dominio central que se medirían en la Caja de herramientas del NIH final.
Se identificaron y evaluaron más de 1.400 medidas existentes para su inclusión en la Caja de herramientas de los NIH. Los criterios de selección incluyeron la aplicabilidad de la medida a lo largo de la vida, la solidez psicométrica, la brevedad, la facilidad de uso, la aplicabilidad en diversos entornos y con diferentes grupos, y la ausencia de restricciones de propiedad intelectual. También se dio preferencia a los instrumentos que ya estaban validados y normalizados para su uso con personas de entre 3 y 85 años. Los resultados del proceso de selección de instrumentos facilitaron en gran medida la elaboración de planes para desarrollar las medidas de la Caja de herramientas de los NIH.
Se realizaron estudios de validación para todas las medidas de la Caja de herramientas del NIH, para asegurar que estas importantes herramientas para la investigación cumplieran con estándares científicos rigurosos. Los estudios se realizaron en todo el rango de edad, por lo general incluyeron entre 450 y 500 sujetos, y se compararon estadísticamente con medidas de “regla de oro” cuando estaban disponibles. [7] [8] Para las pruebas que utilizan enfoques de teoría de respuesta a ítems para la puntuación, las muestras de calibración generalmente incluyeron varios miles de participantes, lo que garantiza modelos robustos. En total, se recopilaron datos de más de 16.000 sujetos como parte de las actividades de prueba de campo, calibración y validación. [9]
NIH Toolbox realizó un estudio de estandarización nacional en inglés y español para permitir comparaciones normativas en cada evaluación. Se administró a una muestra de 4.859 participantes, de 3 a 85 años de edad (representativa de la población de los EE. UU. en función del género, la raza/etnia y el nivel socioeconómico) todas las medidas de NIH Toolbox en sitios de todo el país. Las puntuaciones normativas de NIH Toolbox ahora están disponibles para cada año de edad desde los 3 hasta los 17 años, así como para las edades de 18 a 29, 30 a 39, 40 a 49, 50 a 59, 60 a 69, 70 a 79 y 80 a 85, lo que permite realizar comparaciones específicas y precisas para cualquier grupo de participantes del estudio de investigación con la población de los EE. UU.
Las medidas de la NIH Toolbox utilizan varios enfoques avanzados en el desarrollo de ítems, la construcción de pruebas y la calificación. Dos de ellos son la teoría de respuesta a los ítems y las pruebas adaptativas por computadora (CAT). [10] [11] La teoría de respuesta a los ítems permite que las pruebas sean breves, pero precisas y válidas. [12] Mediante la metodología IRT, los conjuntos de ítems se calibran a lo largo de un continuo que cubre todo el rango del constructo que se va a medir. Este conjunto calibrado de ítems permite la creación de CAT, un tipo especializado de prueba basada en computadora que permite evaluaciones frecuentes y retroalimentación inmediata con una carga mínima para los participantes y una evaluación precisa a nivel individual. [10]
El desarrollo de las medidas de la Caja de herramientas de los NIH se centró especialmente en la evaluación de niños pequeños, [13] para garantizar que todas las pruebas administradas sean adecuadas para el desarrollo de los niños de 3 a 7 años. Se contrató a un equipo especial de consultores de evaluación de la primera infancia para proporcionar pautas de evaluación para los más pequeños, ofrecer aportes sobre el desarrollo de las medidas y revisar todas las medidas de la Caja de herramientas de los NIH para garantizar que se ajusten a las necesidades de los niños pequeños. [14] [15]
Las medidas de NIH Toolbox se administran mediante Assessment Center, una aplicación de software de gestión de investigación gratuita basada en navegador donde los usuarios pueden acceder, practicar y luego administrar las medidas de NIH Toolbox. Assessment Center permite a los investigadores crear sitios web específicos para el estudio para capturar datos de los participantes de forma segura. Los estudios pueden incluir medidas dentro de la biblioteca de Assessment Center, así como medidas personalizadas creadas o ingresadas por el investigador. [11] [16] [17]
Como el Centro de evaluación ya no está disponible, la caja de herramientas se ha convertido en una aplicación para iPad, disponible a través de la App Store. La versión para iPad de la caja de herramientas requiere una suscripción de un año.