Un técnico/tecnólogo en ingeniería/equipos biomédicos ( BMET ) o un especialista en ingeniería/equipos biomédicos ( BES o BMES ) es típicamente un técnico o tecnólogo electromecánico que se asegura de que el equipo médico esté bien mantenido, configurado correctamente y funcione de manera segura. En entornos de atención médica, los BMET a menudo trabajan con ingenieros biomédicos y/o clínicos o ejercen como tales , ya que el campo profesional no tiene distinción legal entre ingenieros y técnicos / tecnólogos en ingeniería . [1]
Los BMET son empleados por hospitales, clínicas, empresas del sector privado y el ejército. Normalmente, los BMET instalan, inspeccionan, mantienen, reparan, calibran, modifican y diseñan equipos biomédicos y sistemas de soporte para cumplir con las pautas estándar médicas, pero también desempeñan funciones y tareas especializadas. Los BMET educan, capacitan y asesoran al personal y otras agencias sobre la teoría de funcionamiento, los principios fisiológicos y la aplicación clínica segura de los equipos biomédicos, manteniendo el equipo de atención al paciente y el personal médico de la instalación. Los BMET experimentados de alto nivel desempeñan la parte oficial en la gestión diaria y la resolución de problemas de la tecnología de atención médica más allá de las reparaciones y el mantenimiento programado; como, por ejemplo, la planificación de activos de capital, la gestión de proyectos, la elaboración de presupuestos y la gestión de personal, el diseño de interfaces y la integración de sistemas médicos, la capacitación de los usuarios finales para utilizar la tecnología médica y la evaluación de nuevos dispositivos para su adquisición.
La aceptación del BMET en el sector privado recibió un gran impulso en 1970 cuando el defensor del consumidor Ralph Nader escribió un artículo en el que afirmaba: "Al menos 1.200 personas al año sufren electrocución y muchas más mueren o resultan heridas en accidentes eléctricos innecesarios en los hospitales". [2]
Los BMET cubren una amplia gama de diferentes campos funcionales y dispositivos médicos. Sin embargo, los BMET se especializan y se centran en tipos específicos de dispositivos médicos y gestión de tecnología (es decir, un especialista en reparación de imágenes, un especialista en equipos de laboratorio, un gerente de tecnología de atención médica) y trabajan estrictamente en imágenes médicas y/o equipos de laboratorio médico, así como también supervisan y/o administran departamentos de HTM. Estos expertos provienen del ejército o de un entorno OEM. Un especialista en reparación de imágenes generalmente no tiene mucha capacitación general BMET, si es que tiene alguna. Sin embargo, hay situaciones en las que un BMET se capacitará en estos campos funcionales.
Ejemplos de diferentes áreas de tecnología de equipos médicos son:
Los BMET trabajan en estrecha colaboración con el personal de enfermería y el personal de material médico para obtener piezas, suministros y equipos, y aún más estrechamente con la administración de las instalaciones para coordinar las instalaciones de equipos que requieren ciertos requisitos/modificaciones de infraestructura de las instalaciones.
Los BMET deben cumplir con las regulaciones federales y estatales y las normas locales sobre seguridad de los dispositivos médicos. La mayoría de los sistemas biomédicos también deben tener documentación registrada que muestre cómo se ha gestionado, modificado, probado y entregado el equipo. Además, los sistemas biomédicos se utilizan de acuerdo con un proceso planificado y aprobado que aumenta la calidad y la seguridad de los equipos de diagnóstico y terapéuticos con el objetivo principal de minimizar el riesgo de lesiones, daños o muerte de los pacientes y el personal.
En los Estados Unidos, los BMET pueden operar bajo diversos marcos regulatorios. Los dispositivos y tecnologías clínicas generalmente están regidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), [3] la Agencia Nacional de Protección contra Incendios (NFPA), particularmente la NFPA 99 y el capítulo 7, [4] la NFPA 70, [5] el Código de Seguridad Humana 101, [6] el Código de Regulaciones Federales (CFR) 21, [7] la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA), [8] la Comisión Conjunta (TJC) [9] los estándares de los hospitales o la Asociación de Acreditación para Atención Médica Ambulatoria (AAAHC) [10] ; y garantiza el cumplimiento de estos códigos y estándares para el registro de dispositivos biomédicos del gobierno de los EE. UU.
Otros países suelen tener sus propios mecanismos de regulación.
Tradicionalmente, la tecnología de equipos biomédicos ha sido un campo interdisciplinario en el que especializarse después de completar un título asociado en tecnología de equipos biomédicos, tecnología electrónica biomédica o tecnología de ingeniería biomédica. Algunos BMET reciben su formación en el ejército.
La mayoría de los BMET de nivel de entrada ingresan al campo con un título asociado de 2 años en tecnología de equipos biomédicos, o pasan aproximadamente un año en entrenamiento militar a tiempo completo. Un graduado de 4 años es un profesional de gestión de tecnología de la salud (HTM) que puede realizar tareas oficiales de gestión de equipos médicos como ingeniero clínico , gerente de ingeniería clínica [11] o director de ingeniería clínica. [12] La experiencia práctica debe adquirirse a través de pasantías mientras se brinda educación continua por parte de fabricantes de dispositivos médicos específicos y clases de capacitación en el trabajo. Los programas de grado BMET deben estar acreditados por la ABET (Junta de Acreditación para Ingeniería y Tecnología) o la ATMAE (Asociación de Tecnología, Gestión e Ingeniería Aplicada), quienes ofrecen acreditación especializada/programática para programas BMET. [ ¿ Fuente poco confiable? ] Además, muchos graduados de 4 años de programas acreditados han estudiado o continúan estudiando ingeniería biomédica , más específicamente ingeniería clínica , si desean realizar investigación y/o diseño (o programas de MBA, si desean trabajar en el ámbito empresarial o administrativo).
Muchos BMET buscan una certificación profesional, como satisfacer ciertos requisitos educativos y aprobar un examen de la Comisión Internacional de Certificación (ICC) y la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) para convertirse en un técnico certificado en equipos biomédicos (CBET), [13] que es una certificación generalizada lograda en el campo que cubre muchas facetas. Hay otras cuatro certificaciones que los BMET deben obtener, como: especialistas certificados en equipos de radiología (CRES) [13] que se especializa más específicamente en equipos de diagnóstico por imágenes, radiología y medicina nuclear, especialistas certificados en equipos de laboratorio (CLES) [13] que cubre la abundancia de equipos que se encuentran en los diferentes tipos de entornos de laboratorio, especialista certificado en equipos de nefrología (CNES) que se especializa específicamente en equipos de nefrología y hemodiálisis, y gerente certificado de tecnología de atención médica (CHTM) que se especializa en la gestión de operaciones de tecnología de atención médica, así como en la gestión de personal. También se puede optar por obtener la certificación de auditor biomédico certificado (CBA) [14] de la Sociedad Estadounidense de Calidad o la certificación de Técnico en Electrónica Biomédica (BMD) [15] de la Asociación de Técnicos en Electrónica (ETA) después de obtener primero la certificación de Técnico Asociado en Electrónica (CET). En la mayoría de los casos, llevar el título de "CBET" es muy recomendable, no obligatorio pero sí respaldado y respetado dentro de la comunidad técnica.
Los BMET trabajan en el departamento de ingeniería biomédica o clínica del hospital, pero también pueden encontrar empleo en una organización de servicios independiente (ISO) de terceros o en un fabricante de equipos originales ( OEM ).
Los ingenieros de servicio de campo que trabajan para un OEM o ISO suelen denominarse ingenieros de servicio de campo (FSE). Los FSE son técnicos más especializados y con un enfoque más específico que brindan soporte en el servicio y las ventas.
Todos los miembros militares que ingresan al campo de la carrera de BMET reciben una capacitación técnica integral. Antes de 1998, los BMET del Ejército y la Marina recibían capacitación en la Escuela de Equipo y Óptica del Ejército de los Estados Unidos (USAMEOS) en el Centro Médico del Ejército Fitzsimons (FAMC) en Aurora, Colorado. En julio de 1995, una Comisión de Cierre de Bases decidió cerrar el FAMC, lo que provocó que el Ejército y la Marina se fusionaran con la Fuerza Aérea para realizar la capacitación en la Escuela de Capacitación de Técnicos en Equipos Biomédicos del Departamento de Defensa en la Base Aérea Sheppard, Texas. Esta escuela tiene una asociación con Aims Community College, donde los estudiantes reciben 81 créditos trimestrales (del Community College de la Fuerza Aérea) para obtener un título de asociado en ciencias aplicadas (AAS) con énfasis en Tecnología Electrónica Biomédica. Además de los créditos adquiridos en la Escuela de Capacitación de BMET del Departamento de Defensa, se deben completar un mínimo de 24 créditos a través de Aims Community College para recibir un título. A partir del 4 de agosto de 2010, el ejército de los EE. UU. trasladó el entrenamiento BMET a San Antonio, Texas, como parte de su nuevo plan de realineación de la base. [16] Las tres fuerzas permanecen en un riguroso entrenamiento tripartito durante 10 meses antes de regresar a sus servicios individuales. El entrenamiento se lleva a cabo en Fort Sam Houston y es parte del Campus de Educación y Capacitación Médica (METC). La primera clase de BMET del METC comenzó el 4 de agosto de 2010 y la última clase de Sheppard se graduó el 14 de enero de 2011. [16]
A medida que se siguen produciendo avances en el mundo médico, la tecnología sigue avanzando con él. Hoy en día, vemos que gran parte de la tecnología se está implementando en los hospitales para una variedad de usos. Tomemos como ejemplo los registros médicos electrónicos (EHR) y su uso generalizado en el campo hoy en día. Desde la implementación de estas bases de datos electrónicas, los EHR han facilitado a los médicos y profesionales médicos el acceso a los registros del paciente, y han hecho que la gestión y el almacenamiento de los registros sea seguro. [17] Otras tecnologías como la nanosalud, los implantes cerebrales, los órganos artificiales, los sensores en red, la genómica y los exoesqueletos han ido en aumento debido a la tecnología avanzada que sigue apareciendo. [18] La nanosalud en particular tendrá algunos obstáculos que superar en el futuro próximo, ya que podría convertirse en un problema ético, uno que sería difícil de predecir con nuevos procedimientos. La nueva tecnología también ha permitido la introducción de cirugías mínimamente invasivas, como las cirugías de ojo de cerradura. A medida que la tecnología se vuelve cada vez más miniaturizada y los costos de producción disminuyen, el campo de la atención médica seguirá viendo un aumento en las cirugías mínimamente invasivas. [18]
Debido al auge de la tecnología biomédica, algunos hospitales han tenido que contratar a directores de tecnología (CTO) que ayuden a coordinar y brindar soporte técnico en todo el hospital, pero solo a nivel corporativo. [19] En un mundo donde la atención se centra en los costos, es necesario contratar personal de este tipo para ayudar a los hospitales a asegurarse de que cualquier nuevo diseño o característica tecnológica no interfiera negativamente con la dinámica general del hospital. El cambio en esta área es constante y, si se abusa de él, podría ser perjudicial no solo para el hospital sino, lo que es más importante, para los pacientes que depositan su confianza en el equipo biomédico que supuestamente garantiza su recuperación y ayuda.
A medida que los recursos para el campo médico se vuelven cada vez más escasos, es necesario adelantarse a los avances tecnológicos y dedicar más tiempo a crear tecnología cada vez más eficiente para su uso en hospitales y otras prácticas de atención médica. [19] También se sabe que la tecnología biomédica vincula a otros profesionales de la salud, lo que les permite crecer en conocimiento y compartir técnicas. Los estudios han demostrado que el creciente número de patentes nuevas sugiere que este crecimiento seguirá floreciendo. A diferencia de los medicamentos, la tecnología biomédica depende en gran medida de lo bien que se mantengan, lo que crea una oportunidad y una necesidad mayores y sin precedentes de más técnicos e ingenieros biomédicos para mantenerse al día con este ritmo creciente. [20] Centrarse en la calidad de estos productos, así como en la velocidad con la que se producen, es igualmente importante: reducir los costos se vuelve inútil si la robótica y los dispositivos no pueden funcionar de manera eficiente. [21] Si bien es obvio que la tecnología seguirá avanzando, será cada vez más difícil a medida que pase el tiempo garantizar que cada nueva faceta de la tecnología biomédica logre satisfactoriamente todo lo que dice hacer, antes de que sea necesario realizar actualizaciones y mantenimiento. Debido al error humano, ningún equipo diseñado será cien por ciento eficiente, y es aquí donde entran en juego los técnicos biomédicos, que a su vez serán siempre necesarios a medida que la tecnología avance.
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