Una combinación para los linfomas indolentes refractarios o en recaída en estadio III/IV y el linfoma de células del manto (MCL), con o sin tratamiento previo de quimioinmunoterapia que contiene rituximab, es bendamustina con mitoxantrona y rituximab. [7] En Alemania, en 2012 se convirtió en el tratamiento de primera línea de elección para el linfoma indolente. [8] Después de que los resultados del ensayo publicados en junio de 2012 demostraran que duplicaba con creces la supervivencia libre de progresión de la enfermedad cuando se administraba junto con rituximab . La combinación también dejó a los pacientes con menos efectos secundarios que el tratamiento anterior con R-CHOP . [9]
Efectos adversos
Las reacciones adversas comunes son típicas de la clase de mostazas nitrogenadas e incluyen náuseas, fatiga, vómitos, diarrea, fiebre, estreñimiento, pérdida de apetito, tos, dolor de cabeza, pérdida de peso involuntaria, dificultad para respirar, erupciones cutáneas y estomatitis , así como inmunosupresión. , anemia y recuentos bajos de plaquetas . En particular, este fármaco tiene una baja incidencia de caída del cabello ( alopecia ) a diferencia de la mayoría de los demás fármacos de quimioterapia. [10]
Advertencia
La solución de Bendamustine no es compatible con los dispositivos de transferencia de sistema cerrado (CSTD). Situación: *La mayoría de los proveedores de CSTD han adaptado su sistema para que sea compatible.
La FDA emitió una advertencia el 11 de marzo de 2015 para no utilizar la solución de bendamustina con CSTD, adaptadores y jeringas que contengan policarbonato o acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS) debido a la incompatibilidad con N , N- dimetilacetamida (DMA).
Fondo:
Los CSTD PhaSealR y SpirosR contienen policarbonato o ABS que pueden disolverse al entrar en contacto con bendamustina (que contiene DMA).
Evaluación:
Esto puede provocar fallas en el dispositivo, posible contaminación del producto y posibles consecuencias adversas para la salud, incluidas reacciones cutáneas en los profesionales de la salud que preparan y administran este producto y el riesgo de obstrucción de pequeños vasos sanguíneos en los pacientes.
Recomendaciones:
Deje de usar inmediatamente todos los productos PhaSealR y/o SpirosR, incluidos los adaptadores, al preparar y administrar bendamustina.
Utilice únicamente jeringas de polipropileno con bendamustina. Estas jeringas tienen una apariencia translúcida.
Continúe utilizando todos los EPP universales y precauciones de seguridad para medicamentos peligrosos al preparar y administrar bendamustina.
Farmacología
Bendamustina es un polvo microcristalino blanco soluble en agua con propiedades anfóteras . Actúa como un agente alquilante que provoca enlaces cruzados intra y entre cadenas entre las bases del ADN .
Después de la perfusión intravenosa, se metaboliza ampliamente en el hígado mediante el citocromo p450 . Más del 95% del fármaco está unido a proteínas, principalmente albúmina . Sólo la bendamustina libre está activa. La eliminación es bifásica con una vida media de 6 a 10 minutos y una vida media terminal de aproximadamente 30 minutos. Se elimina principalmente a través de los riñones .
Bendamustine recibió su primera aprobación de comercialización en Alemania, donde se comercializa con el nombre comercial Ribomustin, por parte del licenciatario de Astellas Pharma GmbH, Mundipharma International Corporation Limited. Está indicado como agente único o en combinación con otros agentes anticancerígenos para el linfoma no Hodgkin indolente , el mieloma múltiple y la leucemia linfocítica crónica. SymBio Pharmaceuticals Ltd. posee derechos exclusivos para desarrollar y comercializar bendamustina HCl en Japón y países seleccionados de la cuenca de Asia Pacífico.
En octubre de 2008, la FDA otorgó nueva aprobación para comercializar Treanda para el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B indolentes que ha progresado durante o dentro de los seis meses posteriores al tratamiento con rituximab o un régimen que contenga rituximab. [13]
Investigación
También se está estudiando para el tratamiento del sarcoma . [14] También se está investigando en ensayos de fase II para el tratamiento no oncológico de la amiloidosis AL . [15]
Referencias
^ "Medicamentos recetados: registro de nuevas entidades químicas en Australia, 2014". Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) . 21 de junio de 2022. Archivado desde el original el 10 de abril de 2023 . Consultado el 10 de abril de 2023 .
^ Dubbelman AC, Rosing H, Darwish M, D'Andrea D, Bond M, Hellriegel E, et al. (Marzo de 2013). "Farmacocinética y excreción de 14C-bendamustina en pacientes con neoplasia maligna en recaída o refractaria". Medicamentos en I+D . 13 (1): 17–28. doi :10.1007/s40268-012-0001-5. PMC 3627029 . PMID 23322528.
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^ Organización Mundial de la Salud (2021). Lista modelo de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud: 22.ª lista (2021) . Ginebra: Organización Mundial de la Salud. hdl : 10665/345533 . OMS/MHP/HPS/EML/2021.02.
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