La automatización de la farmacia implica los procesos mecánicos de manipulación y distribución de medicamentos. Puede estar involucrada cualquier tarea de farmacia, incluido contar objetos pequeños (p. ej., tabletas , cápsulas ); medir y mezclar polvos y líquidos para composiciones ; rastrear y actualizar la información del cliente en bases de datos (p. ej., información de identificación personal (PII), historial médico , detección de riesgos de interacción farmacológica ); y gestión de inventarios . Este artículo se centra en los cambios que se han producido en la farmacia local o comunitaria desde los años sesenta.
Antes de la década de 1970, dispensar medicamentos en una farmacia comunitaria era una operación que requería mucho tiempo. El farmacéutico dispensaba recetas en forma de tabletas o cápsulas con una simple bandeja y una espátula . Los fabricantes de productos farmacéuticos desarrollaron muchos medicamentos nuevos a un ritmo cada vez mayor, y los precios de los medicamentos aumentaban vertiginosamente. Un farmacéutico comunitario típico trabajaba más horas y, a menudo, se veía obligado a contratar personal para manejar mayores cargas de trabajo, lo que resultaba en menos tiempo para concentrarse en cuestiones de seguridad. Estos factores adicionales llevaron al uso de una máquina para contar medicamentos. [1]
La tecnología original de conteo de tabletas digitales portátiles electrónicas fue inventada en Manchester, Inglaterra, entre 1967 y 1970 por los hermanos John y Frank Kirby.
Tenía la idea original de cómo funcionaría la máquina y era mi patente, pero fue un esfuerzo conjunto lograr que funcionara en una forma vendible. Fueron 3 años de mucho trabajo. Originalmente había estudiado ingeniería eléctrica pesada antes de cambiarme a la Facultad de Medicina y obtener el título de médico en 1968. De hecho, en 1970 era oficial principal (accidentes) (A&E o ER) en el Hospital General de North Manchester cuando presenté la patente. Debí ser el único médico de hospital en Gran Bretaña que tenía un osciloscopio, un soldador y una mesa de dibujo en su habitación de la Residencia de Médicos. Las amas de llaves estaban desconcertadas por todos los cables. Frank originalmente se formó como banquero, pero renunció para trabajar en una empresa de electrónica local durante el desarrollo. Murió en 1987, una pérdida terrible. [ Extracto de una comunicación personal recibida en marzo de 2010 de John Kirby. ]
Frank y John Kirby y su asociado Rodney Lester fueron pioneros en la automatización farmacéutica y la tecnología de conteo de objetos pequeños. En 1967, los Kirby inventaron un contador de tabletas digital portátil para contar tabletas y cápsulas. [ cita necesaria ] Con Lester formaron una sociedad limitada. En 1970, su invento fue patentado y puesto en producción en Oldham, Inglaterra . El contador de tabletas ayudó a la industria farmacéutica a realizar el laborioso recuento manual de prescripciones de medicamentos .
Una máquina contadora contaba constantemente los medicamentos con precisión y rapidez. Este aspecto de la automatización farmacéutica se adoptó rápidamente y cada década surgieron innovaciones para ayudar a la industria farmacéutica a entregar medicamentos de manera rápida, segura y económica. Las farmacias modernas tienen muchas opciones nuevas para mejorar su flujo de trabajo mediante el uso de la nueva tecnología y pueden elegir de manera inteligente entre las muchas opciones disponibles. [2]
El 1 de enero de 1971 comenzó la producción comercial de las primeras tabletas contadoras digitales portátiles del mundo. John Kirby había presentado la patente británica número GB1358378(A) el 8 de septiembre de 1970 [3] y la patente estadounidense número 3789194 el 9 de agosto de 1971. [4] Estos primeros contadores electrónicos fueron diseñados para ayudar a las farmacias a reemplazar la práctica común (pero a menudo inexacta) de contar medicamentos a mano.
En 1975, la tecnología digital se exportó a Estados Unidos. A principios de 1980 se construyó una instalación dedicada a la investigación , el desarrollo y la producción en Oldham, Inglaterra, con un coste de 500.000 libras esterlinas. Entre 1982 y 1983 se crearon dos instalaciones de desarrollo independientes. En Estados Unidos, supervisada por Rodney Lester; y en Inglaterra, supervisada por los hermanos Kirby. En 1987, Frank Kirby murió. En 1989, John Kirby trasladó sus instalaciones del Reino Unido a Devon, Inglaterra . [5]
Se ha desarrollado una máquina fácil de utilizar para contar con precisión y rapidez los medicamentos recetados. Las mejoras tecnológicas pronto dieron como resultado un modelo más compacto. El precio de dicho equipo en 1980 rondaba las 1.300 libras esterlinas. Esta inversión sustancial en nueva tecnología fue una consideración financiera importante , pero la comunidad farmacéutica consideró el uso de una máquina contadora como un método superior en comparación con el recuento manual de medicamentos. Estos primeros dispositivos se conocieron como contador de tabletas , contador de cápsulas , contador de pastillas o contador de medicamentos .
La nueva tecnología de conteo reemplazó a los métodos manuales en muchas industrias, como la fabricación de vitaminas y suplementos dietéticos . Los técnicos necesitaban un dispositivo pequeño y asequible para contar y embotellar medicamentos. En Inglaterra y Estados Unidos, las décadas de 1980 y 1990 presenciaron el desarrollo de máquinas de alta velocidad para contar y llenar botellas. Al igual que sus contrapartes de farmacia, estas unidades industriales fueron diseñadas para ser rápidas y simples de operar, sin dejar de ser pequeñas y rentables. . [6]
En Estados Unidos, a finales de los 90 y principios de los 2000 apareció un nuevo tipo de contador de tabletas. Era fácil de usar, compacto, económico y tenía buena precisión de conteo. Con el cambio de milenio, los avances técnicos permitieron diseñar contadores con un sistema de verificación de software . Con una computadora a bordo , que muestra imágenes fotográficas de medicamentos para ayudar al farmacéutico o al técnico de farmacia a verificar que se esté dispensando el medicamento correcto. Además, una base de datos para almacenar todas las recetas que se contaron en el dispositivo. [7]
Entre septiembre de 2005 y mayo de 2007, una empresa estadounidense realizó una importante inversión financiera [8] y se deslocalizó. Este movimiento agregó espacio adicional para las instalaciones de investigación y desarrollo de productos ( I+D ). Brindó la oportunidad de desarrollar nuevos productos de tecnología avanzada que satisfacían las necesidades de la farmacia de formas simples, precisas y rentables de dispensar recetas de forma segura. [9]
Aquí se muestra uno de los primeros tipos americanos de dispositivo de embalaje y mostrador integrado. Esta máquina supuso un paso de tercera generación en la evolución de los dispositivos automatizados de farmacia . Los modelos posteriores contenían contenedores precontados de medicamentos comúnmente recetados. [ cita necesaria ]
En 1998 se introdujo una legislación en los estados miembros de la UE que tuvo un efecto importante en las operaciones de las farmacias del Reino Unido . Prohibió efectivamente el uso de contadores de tabletas para contar y dispensar tabletas envasadas a granel. Tanto el uso como las ventas de las máquinas en el Reino Unido disminuyeron rápidamente como resultado de la introducción de los envases tipo blíster para medicamentos. [10]
Un contador de tabletas se ha convertido en un estándar en más de 30.000 sitios en 35 países (a partir de 2010) (incluidos muchos sitios que no son farmacias, como instalaciones de fabricación que utilizan una máquina contadora como control de artículos pequeños). [11]
Desde la década de 1990 hasta 2012, llegaron al mercado numerosos productos nuevos de automatización farmacéutica. Durante este período, se introdujeron tecnologías de conteo, robótica, software de gestión de flujo de trabajo y sistemas de reconocimiento de voz interactivo (IVR) para farmacias minoristas (tanto de cadena como independientes), ambulatorias, gubernamentales y de puertas cerradas (pedidos por correo y surtido central). Además, se introdujo el concepto de escalabilidad, es decir, migrar de un producto básico al siguiente nivel de automatización (por ejemplo, de la tecnología de conteo a la robótica), y posteriormente se lanzó una nueva línea de productos en 1997.
Los farmacéuticos de todo el mundo están cambiando a la automatización por su mayor velocidad, mayor precisión y mejor seguridad. [12] A medida que la industria evoluciona y crecen las expectativas de los clientes, la automatización se está volviendo menos un lujo y más una necesidad. Especialmente para las farmacias independientes , la automatización es ahora una forma de mantenerse al día con la competencia de las grandes cadenas de farmacias.
Los constantes avances tecnológicos hacen que la dispensación de medicamentos recetados sea más segura, precisa y eficiente.
En Estados Unidos, en 2008, se introdujeron sistemas de conteo y verificación de "próxima generación". Basadas en la tecnología de conteo empleada en los modelos anteriores, las máquinas posteriores incluyeron la capacidad de ayudar a la farmacia a operar de manera más efectiva. Equipado con una nueva interfaz informática para un sistema de gestión de farmacia, con software de flujo de trabajo e inventario. También incluía "controles y equilibrios" para garantizar que el técnico y el farmacéutico dispensaran el medicamento correcto para cada paciente. Esto es algo que es importante informar correctamente cuando se trata de sustancias controladas como narcóticos. Este fue un paso adelante para verificar el 100% de las recetas dispensadas por el personal de farmacia.
En Estados Unidos, en 2009, se diseñaron mostradores más avanzados que incluían la capacidad de dispensar con manos libres, una característica que muchos operadores habían deseado. Esto permitió a las farmacias automatizar los medicamentos que dispensan con más frecuencia mediante casetes calibrados. Treinta de los medicamentos comunes de una farmacia ahora se dispensarían automáticamente. Otro modelo nuevo duplicó ese rendimiento mediante un mecanismo robótico cerrado. La robótica se había empleado en las farmacias desde mediados de la década de 1990, pero más tarde las máquinas dispensaban y etiquetaban viales llenos de pacientes en un espacio comparativamente pequeño (alrededor de nueve pies cuadrados de superficie). Estas tecnologías más nuevas permitieron al personal de la farmacia dispensar con confianza cientos de recetas por día y aún poder administrar las numerosas funciones de una farmacia comunitaria ocupada. Esto aumentaría la cantidad de pacientes que pueden ser atendidos cada día.
El objetivo principal de un contador de tabletas (también conocido como contador de pastillas o contador de medicamentos) es contar con precisión los medicamentos recetados en forma de tabletas o cápsulas para cumplir con los requisitos de seguridad de los medicamentos del paciente, aumentar la eficiencia y reducir los costos de la farmacia típica. Las versiones más nuevas de este dispositivo de conteo incluyen software avanzado para continuar mejorando la seguridad del paciente que recibe la receta, garantizando que el personal de la farmacia dispense el medicamento correcto en la dosis correcta para el paciente correcto. (ver también seguridad de los medicamentos ) . La industria farmacéutica actual reconoce la necesidad de una mayor vigilancia contra los errores de medicación en todo el espectro. Se han realizado numerosas investigaciones sobre la prevalencia de errores de medicación y la capacidad de la tecnología para disminuir o eliminar dichos errores. (Véase el estudio histórico de marzo de 2003 realizado por el Centro de Operaciones y Diseños de Farmacia de la Universidad de Auburn). [13] La seguridad y precisión en la dispensación de recetas en la farmacia son una parte esencial para garantizar que el paciente correcto reciba el medicamento correcto en la dosis correcta. Una tendencia en farmacia es confiar más en la tecnología y la automatización farmacéutica para minimizar la posibilidad de error humano y acelerar el proceso de dispensación. La dirección de las farmacias generalmente ve la tecnología como una solución a los desafíos de la industria, como la escasez de personal, el aumento del volumen de recetas, las largas y agitadas horas de trabajo y los complicados procedimientos de reembolso de seguros. Las farmacias emplean tecnologías avanzadas que ayudan a manejar un número cada vez mayor de recetas, al tiempo que hacen que la dispensación sea más segura y precisa.
Quizás el debate más controvertido en torno al uso de contadores automáticos de comprimidos en las farmacias es el impacto de la contaminación cruzada. Las máquinas contadoras de tabletas automatizadas (a veces mejor conocidas como "contadores de pastillas") están diseñadas para clasificar, contar y dispensar medicamentos a altas velocidades para realizar transacciones de conteo rápidas. Cuando más de un medicamento se expone a la misma superficie, dejando rastros de residuos aparentemente imperceptibles, surge el problema de la contaminación cruzada. Si bien es poco probable que una tableta deje suficientes residuos como para causar daño a un futuro paciente, el riesgo de contaminación se multiplica por siete a medida que la máquina procesa miles de píldoras diferentes a lo largo de un día. Una farmacia típica puede procesar en promedio menos de 100 recetas por día, mientras que otros dispensarios más grandes pueden acomodar unos cientos de recetas en ese período de tiempo.
Se recomienda limpiar a fondo los mostradores automáticos de tabletas de las farmacias para evitar la posibilidad de contaminación cruzada. Este método es ampliamente predicado por los fabricantes de estas máquinas, pero no siempre es fácil de seguir. Realizar una limpieza eficiente de un contador de tabletas automatizado aumenta significativamente la cantidad de tiempo dedicado a los recuentos por parte de los usuarios. Muchos críticos argumentan que estos problemas se pueden prevenir fácilmente tomando las precauciones adecuadas y siguiendo todos los procedimientos de limpieza, pero el aumento del tiempo invertido hace que sea difícil justificar dicha inversión. El cumplimiento de USP<800> con respecto a la automatización farmacéutica es un tema en evolución. https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare El Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) considera que un medicamento Se considera peligroso si presenta una o más de las siguientes características en humanos o animales: carcinogenicidad, teratogenicidad o toxicidad para el desarrollo, toxicidad para la reproducción, toxicidad para órganos en dosis bajas, genotoxicidad o perfiles de estructura y toxicidad de nuevos medicamentos que imitan a los medicamentos peligrosos existentes. Las farmacias especializadas que almacenan y dispensan medicamentos incluidos en la lista de medicamentos peligrosos del NIOSH deben seguir estándares estrictos. Las farmacias comunitarias normalmente manejan una pequeña cantidad de medicamentos peligrosos; por lo tanto, el uso de la automatización farmacéutica para medicamentos peligrosos generalmente sigue esta pauta: el personal de la farmacia usa una bandeja de excepción y una espátula para contar cualquier medicamento peligroso y descontamina la bandeja y la espátula inmediatamente después. Los robots de farmacia no deben almacenar medicamentos peligrosos por el riesgo de que se generen polvo y se trituren las pastillas. Todos los demás medicamentos dispensados en la farmacia que no sean medicamentos peligrosos se pueden contar con la automatización de la farmacia de forma segura si se siguen las instrucciones de limpieza del fabricante.
Actualmente, varias empresas están desarrollando una gama de contadores remotos de tabletas, sistemas de verificación y componentes de automatización farmacéutica para mejorar la precisión, seguridad, velocidad y eficiencia de la dispensación de medicamentos. Productos que se utilizan en farmacias minoristas, de venta por correo, de hospitales para pacientes ambulatorios y especializadas, así como en entornos industriales como fábricas de fabricación y de componentes. Estos sistemas avanzados seguirán proporcionando un conteo preciso sin necesidad de ajustes o calibración al contar en diferentes entornos de producción.
Aquí se muestra un moderno mecanismo de tolva de tabletas con control remoto (2010) para usar con tabletas o cápsulas individuales envasadas a granel . En el Reino Unido, estos artículos son más adecuados para las farmacias hospitalarias, donde no se aplica la normativa de la UE sobre envases tipo blíster en relación con los envases de medicamentos. También se muestra otra versión de una máquina automatizada que no permite interferencias no autorizadas en el almacén interno de medicamentos. (Una característica de seguridad útil en una farmacia grande con acceso público).
Es probable que el desplazamiento transitorio o definitivo de la forma oral sólida de la atmósfera original para entrar en un proceso de reenvasado, a veces automatizado, desempeñe un papel primordial en la controversia farmacéutica en algunos países. Sin embargo, la dosis oral sólida debe reenvasarse en materiales con calidad definida. Teniendo en cuenta estos datos, F. Lagrange presenta una revisión de la literatura para la determinación de las condiciones para la estabilidad de los medicamentos reenvasados según diferentes directrices internacionales. [14]
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