El tecnecio ( 99m Tc) arcitumomab fue un fármaco utilizado para el diagnóstico por imágenes de cánceres colorrectales , comercializado por Immunomedics . [1] Consistía en el fragmento Fab' de un anticuerpo monoclonal (arcitumomab, nombre comercial CEA-Scan ) y un radionúclido , el tecnecio-99m .
El CEA-Scan fue aprobado por la Asociación Médica Europea (EMA) en octubre de 1996 para la obtención de imágenes en caso de metástasis y/o recurrencia en pacientes que padecían cáncer de colon o recto. En virtud de la misma decisión, también se aprobó su uso en pacientes con sospecha de recurrencia y/o metástasis de carcinoma de colon o recto en asociación con niveles elevados de CEA en sangre. [2]
El tecnecio ( 99m Tc) arcitumomab es un inmunoconjugado . El arcitumomab es un fragmento Fab' de IMMU-4, un anticuerpo monoclonal IgG1 murino extraído de la ascitis de ratones. La enzima pepsina escinde el fragmento F(ab') 2 del anticuerpo. A partir de esto, el fragmento Fab' se prepara mediante reducción suave .
Antes de su aplicación, el arcitumomab se reconstituye con una solución del agente radiactivo pertecnetato de sodio ( 99m Tc) de un generador de tecnecio . [1]
El arcitumomab reconoce el antígeno carcinoembrionario (CEA), un antígeno sobreexpresado en el 95% de los cánceres colorrectales. [3] En consecuencia, el anticuerpo se acumula en dichos tumores junto con el radioisótopo, que emite fotones . Mediante la tomografía computarizada por emisión monofotónica (SPECT), se pueden obtener imágenes de alta resolución que muestran la localización, la remisión o progresión y las metástasis del tumor. [1] [4]
El tecnecio ( 99m Tc) arcitumomab está contraindicado en pacientes con alergias o hipersensibilidad conocidas a las proteínas de ratón, así como durante el embarazo. Las mujeres deben suspender la lactancia durante 24 horas después de la aplicación del fármaco. [1]
Se han observado únicamente efectos secundarios leves y transitorios, en su mayoría reacciones inmunológicas como eosinofilia , picazón y fiebre. Algunos pacientes desarrollan anticuerpos humanos antirratón , por lo que existe la posibilidad teórica de reacciones anafilácticas . Las dosis altas de IMMU-4 (hasta 20 veces la dosis diagnóstica de arcitumomab) no han provocado ningún evento grave. Se ha informado que un paciente desarrolló un gran mal después de la aplicación. [1]
La radiactividad puede provocar intoxicación por radiación . Dado que la dosis de una aplicación de arcitumomab es de aproximadamente 10 mSv , [ 1] es poco probable que se produzca una sobredosis de este tipo.
En agosto de 2005, la empresa comercializadora Immunodemics decidió voluntariamente retirar el producto del mercado.
En septiembre de 2005, la EMA aceptó la decisión y el CEA-Scan fue retirado del mercado. [5]