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Vadadustat

Vadadustat , vendido bajo la marca Vafseo , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada con la enfermedad renal crónica . [2] [3] Vadadustat es un inhibidor de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia. [2]

Los efectos secundarios más comunes incluyen eventos tromboembólicos (problemas debidos a la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos), diarrea e hipertensión (presión arterial alta). [3]

El vadadustat fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en abril de 2023, [3] y en los Estados Unidos en marzo de 2024. [2] [4]

Usos médicos

En la UE, vadadustat está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada con enfermedad renal crónica en adultos en diálisis de mantenimiento crónico . [3]

En los EE. UU., vadadustat está indicado para el tratamiento de la anemia debida a enfermedad renal crónica en adultos que han estado recibiendo diálisis durante al menos tres meses. [2]

Sociedad y cultura

Estatus legal

En febrero de 2023, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Vafseo, destinado al tratamiento de la anemia sintomática en adultos con enfermedad renal crónica que están en diálisis crónica. [5] El solicitante de este medicamento es Akebia Europe Limited. [5] Vadadustat fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en abril de 2023. [3]

Investigación

Vadadustat se encuentra en ensayos clínicos de fase III para el tratamiento de la anemia causada por enfermedad renal crónica . [6] [7] [8] [9] [10]

Referencias

  1. ^ ab "Vafseo APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 17 de octubre de 2023. Archivado desde el original el 2 de enero de 2024. Consultado el 7 de marzo de 2024 .
  2. ^ abcde "Vafseo- vadadustat tablet, film covered". DailyMed . 27 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 25 de abril de 2024 . Consultado el 25 de abril de 2024 .
  3. ^ abcdef «Vafseo EPAR». Agencia Europea de Medicamentos . 31 de mayo de 2023. Archivado desde el original el 3 de junio de 2023. Consultado el 3 de junio de 2023 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  4. ^ "Aprobaciones de nuevos fármacos para 2024". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 29 de abril de 2024. Archivado desde el original el 30 de abril de 2024. Consultado el 30 de abril de 2024 .
  5. ^ ab «Vafseo: pendiente de decisión de la CE». Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 24 de febrero de 2023. Archivado desde el original el 25 de febrero de 2023. Consultado el 24 de febrero de 2023 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
  6. ^ Pergola PE, Spinowitz BS, Hartman CS, Maroni BJ, Haase VH (noviembre de 2016). "Vadadustat, un nuevo estabilizador oral del HIF, proporciona un tratamiento eficaz de la anemia en la enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis". Kidney International . 90 (5): 1115–1122. doi : 10.1016/j.kint.2016.07.019 . PMID  27650732.
  7. ^ Gupta N, Wish JB (junio de 2017). "Inhibidores del factor inducible por hipoxia prolil hidroxilasa: un posible nuevo tratamiento para la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica". American Journal of Kidney Diseases . 69 (6): 815–826. doi : 10.1053/j.ajkd.2016.12.011 . PMID  28242135.
  8. ^ Martin ER, Smith MT, Maroni BJ, Zuraw QC, deGoma EM (2017). "Ensayo clínico de vadadustat en pacientes con anemia secundaria a enfermedad renal crónica en estadio 3 o 4". American Journal of Nephrology . 45 (5): 380–388. doi :10.1159/000464476. PMC 5452283 . PMID  28343225. 
  9. ^ Eckardt KU, Agarwal R, Aswad A, Awad A, Block GA, Bacci MR, et al. (abril de 2021). "Seguridad y eficacia de vadadustat para la anemia en pacientes sometidos a diálisis". The New England Journal of Medicine . 384 (17): 1601–1612. doi : 10.1056/NEJMoa2025956 . PMID  33913638.
  10. ^ Chertow GM, Pergola PE, Farag YM, Agarwal R, Arnold S, Bako G, et al. (abril de 2021). "Vadadustat en pacientes con anemia y ERC no dependiente de diálisis". La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 384 (17): 1589-1600. doi : 10.1056/NEJMoa2035938 . PMID  33913637.