Los alineadores transparentes son dispositivos de ortodoncia que son una forma plástica transparente de aparatos dentales que se utilizan para ajustar los dientes. [1]
Los alineadores transparentes han sufrido cambios, lo que dificulta la evaluación de su eficacia. [2] Una revisión sistemática de 2014 concluyó que los estudios publicados eran de calidad insuficiente para determinar la efectividad. [3] La experiencia sugiere que son efectivos para el apiñamiento moderado de los dientes frontales, pero menos efectivos que los brackets convencionales para varios otros problemas [n 1] y no se recomiendan para niños. [ se necesita más explicación ] En particular, están indicados para "apiñamiento de leve a moderado (1 a 6 mm) y espaciamiento de leve a moderado (1 a 6 mm)", en los casos en que no hay discrepancias en el hueso de la mandíbula . También están indicados para pacientes que han experimentado una recaída tras un tratamiento de ortodoncia fija. [5]
El tratamiento con alineadores transparentes implica que un ortodoncista o dentista, o con sistemas caseros, la propia persona toma un molde de los dientes del paciente, que se utiliza para crear un escaneo dental digital. El modelo computarizado sugiere etapas entre las posiciones actuales y deseadas de los dientes, y se crean alineadores para cada etapa. Cada alineador se usa 22 horas al día durante una o dos semanas. [6] Estos mueven lentamente los dientes a la posición acordada entre el ortodoncista o dentista y el paciente. El tiempo medio de tratamiento es de 13,5 meses. [7] A pesar de los litigios por infracción de patentes , ningún fabricante ha obtenido una orden judicial contra otro fabricante.
Una revisión sistemática de 2014 concluyó que no hay evidencia suficiente para determinar la efectividad de estos alineadores transparentes. [3] La opinión es que probablemente sean útiles para el apiñamiento moderado de los dientes frontales. En aquellos con dientes que están demasiado hacia adelante o hacia atrás, o girados en el alvéolo, los alineadores probablemente no sean tan efectivos como los aparatos ortopédicos convencionales. Se han encontrado más casos de recaída de los dientes anteriores con alineadores transparentes en comparación con brackets convencionales. [4] Una revisión Cochrane de 2013 no encontró evidencia de alta calidad con respecto al manejo de la recurrencia de la desalineación de los dientes frontales inferiores después del tratamiento. [8]
Los alineadores transparentes son más notorios que los brackets linguales , pero se pueden quitar, lo que facilita la limpieza de los dientes y son más rápidos de aplicar para el dentista. [4]
El tratamiento comienza con la toma de rayos X y fotografías con fines de diagnóstico, seguido de la captura de la mordida, los dientes y las encías del paciente mediante un registro de mordida e impresiones de polivinilsiloxano o un escáner digital intraoral. Este último método ha ganado gran popularidad en los últimos años a medida que ha mejorado la tecnología de escaneo digital. El dentista/ortodoncista completa una evaluación escrita que incluye diagnóstico y plan de tratamiento. [9] [10] [11] [12] Las impresiones dentales se escanean para crear una representación digital 3D de los dientes. [10] [11] Los técnicos mueven los dientes a la ubicación deseada con el programa Treat, que crea las etapas entre las posiciones actuales y deseadas de los dientes. [11] [12] [13] Es posible que se necesiten entre seis y ochenta alineadores durante el primer conjunto de alineadores. Cada alineador mueve los dientes de 0,25 a 0,33 milímetros. [6] [9] Es posible que sean necesarias rondas adicionales y posteriores de alineadores, conocidas como "Refinamientos", para lograr las posiciones deseadas de los dientes, ya que los alineadores transparentes no siempre logran un movimiento completo en la primera ronda. [14]
Una representación gráfica por computadora de los movimientos dentales proyectados, creada en el programa de software ClinCheck, se proporciona al médico y al paciente para su aprobación o modificación antes de fabricar los alineadores. [9] [11] [13] Los alineadores se modelan utilizando software CAD/CAM (diseño y fabricación asistidos por computadora) y se fabrican utilizando una técnica de creación rápida de prototipos llamada estereolitografía . [10] [11] Los moldes para los alineadores se construyen en capas utilizando una resina líquida fotosensible que se cura hasta convertirse en un plástico duro cuando se expone a un láser. [10] Los alineadores están hechos de un material termoplástico elástico que aplica presión a los dientes para moverlos a la posición del alineador. [13] [15] [16] Los pacientes que necesitan rotar o extraer un diente pueden tener un pequeño accesorio compuesto del color del diente [17] adherido a ciertos dientes. [13] Dado que el plástico ajustado utilizado en los alineadores transparentes no es tan rígido como el metal utilizado en los aparatos ortopédicos tradicionales, a veces es necesario compensar la flexibilidad de los materiales en las áreas que requieren movimiento. Alternativamente, se pueden usar accesorios para facilitar el movimiento cambiando la forma del diente. [18] Más accesorios pueden hacer que los alineadores sean menos agradables estéticamente. [11] La reducción interproximal (IPR, también llamada aproximación o, coloquialmente, limado o perforación) a veces se utiliza en los contactos entre los dientes para permitir un mejor ajuste. [19] [20]
Cada alineador está diseñado para usarse un máximo de 22 horas al día durante una o dos semanas. [6] En promedio, el proceso de tratamiento dura 13,5 meses, [7] aunque el tiempo de tratamiento varía según la complejidad de los movimientos dentales planificados. [6] El alineador se retira para cepillarse los dientes, usar hilo dental y comer. Como los alineadores transparentes están hechos de plástico, los líquidos calientes pueden deformarlos. Durante el tratamiento se debe limitar la ingesta de líquidos calientes para proteger la forma de los alineadores y evitar que se manchen. [21] Una vez concluido el período de tratamiento, se recomienda al paciente que continúe usando un retenedor por la noche en el futuro previsible. [22]
Cuando se desarrolló por primera vez el sistema Invisalign, muchos de los procesos de fabricación de alineadores se llevaban a cabo a mano y los técnicos informáticos tenían que modificar cada diente en el modelo computarizado individualmente. [10]
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Invisalign es fabricado por Align Technology , una empresa multinacional estadounidense de dispositivos médicos. El sistema Clear align de la empresa se ha utilizado para tratar a más de 12,2 millones de pacientes. [2]
La empresa fue fundada en 1997 por Zia Chishti . Chishti concibió el diseño básico de InvisAlign cuando era un paciente adulto de ortodoncia. Durante su tratamiento con un retenedor destinado a completar su tratamiento, postuló que una serie de dispositivos de este tipo podrían efectuar una gran colocación final en una serie de pequeños movimientos. [9] [10] [23]
Las ventas comenzaron en Estados Unidos en 1999. [4] [11]
Al principio, los ortodoncistas se resistieron a adoptar Invisalign, en particular porque los fundadores no tenían credenciales ni experiencia en ortodoncia, pero el producto se hizo popular entre los consumidores. [9] En 2014, 80.000 dentistas habían recibido formación sobre cómo utilizarlo. [4]
Zia Chishti fue expulsado de Align Technology en 2002. En 2005 desarrolló Orthoclear, un producto similar, que dio lugar a varias disputas legales relacionadas con acusaciones de infracción de patentes, publicidad engañosa, difamación e infracción de marcas. El caso se resolvió en 2006. [24] [25] [26] Align pagó a OrthoClear 20 millones de dólares y OrthoClear acordó poner fin a sus operaciones. [25]
ClearCorrect, LLC, con sede en Round Rock, Texas , se fundó en 2006. La empresa distribuye su producto en todo Estados Unidos y, en 2011, la revista Inc. la nombró la empresa de salud de más rápido crecimiento en Estados Unidos . [27] [28] Se informó que en 2017 su sistema de alineación clara se había utilizado para tratar a unos 80 000 pacientes. [2]
ClearCorrect fue fundada en Houston, Texas , por Willis Pumphrey, Jr., un dentista. [29] [30] En 2001, Pumphrey comenzó a utilizar Invisalign . [24] [31] Decidió cambiar a OrthoClear, debido a la forma en que OrthoClear fabricaba sus alineadores y debido a sus tarifas de laboratorio reducidas. [32] Cuando cesó la fabricación de Orthoclear, Pumphrey tenía 400 pacientes en tratamiento. Sin otras opciones disponibles, fundó su propia empresa para completar el tratamiento con alineadores transparentes de sus pacientes. [33]
SmileDirectClub , con sede en Nashville, Tennessee , se lanzó en 2014 como una alternativa a los alineadores transparentes en el consultorio. La empresa ofreció un servicio de alineadores transparentes directo al consumidor que se puede utilizar desde casa, sin tener que consultar a un dentista. Esto les permitió fijar el precio de los alineadores a la mitad que el de los demás competidores. La empresa enfrentó críticas de la comunidad de ortodoncia por la falta de participación de un dentista físico. [34] También se han lanzado empresas emergentes similares en diferentes partes del mundo. En septiembre de 2023, SmileDirectClub se declaró en quiebra, antes de cerrar por completo en diciembre de 2023, dejando a miles de clientes sin ningún tipo de soporte. [35]
Smile White es una empresa con sede en el Reino Unido que ofrece alineadores transparentes. En junio de 2023, la marca fue adquirida por los dentistas gemelos Hussein y Hassan Dalghous, conocidos en TikTok como TwinDentists. [36]
Después de SmileDirectClub, varias empresas brindan tratamiento con alineadores a los pacientes enviándolos por correo y monitoreando el tratamiento a través de una plataforma digital. La Asociación Estadounidense de Ortodoncistas, la sociedad más grande que representa a los ortodoncistas en los Estados Unidos y en el extranjero, publicó una alerta al consumidor que explica los riesgos potenciales asociados con dichos servicios. [37]
La historia litigiosa en el mercado de alineadores transparentes impulsó a ClearCorrect a ser proactivo al abordar los problemas de patentes entre ella y Align Technology. Align había presentado previamente una queja ante la Comisión de Comercio Internacional de EE. UU. contra OrthoClear Inc. Al final, se llegó a un acuerdo entre Align y OrthoClear en el que Align pagó a OrthoClear 20 millones de dólares por su propiedad intelectual y OrthoClear acordó dejar de aceptar casos en los Estados Unidos. [24]
En 2009, Align Technology comenzó a exigir que los médicos que recetaban Invisalign completaran al menos diez casos por año y diez horas de capacitación para mantener su condición de proveedor de Invisalign. En enero de 2010, se suspendió la certificación de 20.000 médicos por no cumplir con los requisitos, pero una demanda colectiva contra proveedores que pagaron por la capacitación según las reglas originales resultó en el restablecimiento de algunas certificaciones. [38]
En febrero de 2009, ClearCorrect presentó una sentencia declarativa contra Align Technology. ClearCorrect afirmó que algunas de las patentes de Align no eran válidas y, por tanto, el producto de ClearCorrect no infringía las patentes de Align. [33] ClearCorrect desestimó voluntariamente la demanda en abril de 2009, después de que Align declarara ante el tribunal que no tenía intención de demandar a ClearCorrect por infracción de patente. [33] [39]
El 28 de febrero de 2011, Align Technology presentó dos demandas contra ClearCorrect. Align alegó que, en virtud de la Ley de Prácticas Desleales de California, ClearCorrect vendía productos a un precio inferior al costo de producción promedio, con el propósito de "destruir la competencia en el mercado de sistemas de alineadores transparentes". Align también afirmó que ClearCorrect infringió ocho de las patentes de Align. [40]
El 12 de mayo de 2011, ClearCorrect presentó una contrademanda contra Align Technology, negando las acusaciones de que esté infringiendo las patentes de Align. En la contrademanda, ClearCorrect alegó que las acusaciones de Align no son válidas y acusó a Align de uso indebido de patentes y doble patente . La contrademanda citó gran parte de la evidencia presentada en el caso de patente anterior de Align contra Ormco, que resultó en un tribunal federal que dictaminó que 11 de las reclamaciones de patente de Align no eran válidas. [41] [42]
El costo de los alineadores transparentes suele ser menor que el de sus homólogos totalmente metálicos debido a los materiales y la tecnología utilizados. Los precios rara vez se ven afectados por factores como la duración del tratamiento y el alcance de los problemas que requieren corrección, así como por detalles específicos del plan de tratamiento, tiempo/edad del tratamiento, ubicación y experiencia del ortodoncista. En países como Australia , Canadá , Estados Unidos y Reino Unido, los precios son bastante similares entre los proveedores, alrededor de $2000/£1500. [43] [44] [45] [46] [47]
El nivel de calidad de los estudios no fue suficiente para sacar conclusiones basadas en evidencia.