Una sustancia extremadamente preocupante ( SVHC ) es una sustancia química (o parte de un grupo de sustancias químicas) que ha sido propuesta como candidata para su inclusión en la lista de Autorizaciones o Restricciones (ver: Listas ECHA) de REACH . [1] La adición de una sustancia a la Lista de Candidatos SVHC [2] por parte de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) es el primer paso en el procedimiento para la autorización o restricción de una sustancia química. [3] Se espera que las industrias que operan en los estados miembros de la UE respeten las regulaciones de REACH y presenten productos químicos para su consideración cuando sea apropiado. [4]
La primera lista de SEP se publicó el 28 de octubre de 2008 y desde entonces se actualiza cada dos años. La actualización más reciente se produjo en enero de 2024, lo que elevó el tamaño a 240 SVHC. [5]
Los criterios se dan en el artículo 57 del Reglamento REACH. [6] [7] Una sustancia podrá proponerse como SEP si cumple uno o más de los siguientes criterios:
El criterio de "preocupación equivalente" es importante porque es esta clasificación la que permite regular bajo REACH sustancias que son, por ejemplo, neurotóxicas , alteradoras endocrinas o que de otro modo presentan un riesgo imprevisto para la salud ambiental. [9]
El simple hecho de que una sustancia cumpla uno o más de los criterios no significa necesariamente que se propondrá como SEP. Muchas de estas sustancias ya están sujetas a restricciones de uso dentro de la Unión Europea, como las del Anexo XVII del Reglamento REACH. [10] Las SEP son sustancias para las cuales las restricciones de uso actuales (cuando existan) podrían ser insuficientes. Hay tres grupos prioritarios de evaluación: [11]
Las propuestas para la inclusión de una sustancia en la lista de SEP pueden proceder de la Comisión Europea o de uno de los Estados miembros de la Unión Europea. Las propuestas las hace públicas la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) y están abiertas a comentarios del público durante 60 a 90 días. Si se considera que la sustancia cumple uno o más de los criterios, se incluye como SVHC. [12]
Una vez que una sustancia ha sido catalogada como SVHC, la Agencia encarga un informe técnico a uno o más laboratorios nacionales o privados, que analiza la información disponible sobre la fabricación, importaciones, usos y liberaciones de la sustancia, así como posibles alternativas. Sobre la base de este informe técnico, la Agencia decide si prioriza la sustancia y, de hecho, recomienda a la Comisión Europea que añada la sustancia al anexo XIV del Reglamento REACH, sujetando su uso a autorización. Los proyectos de recomendaciones deben hacerse públicos y estar abiertos a comentarios durante tres meses antes de que se envíen las recomendaciones finales a la Comisión. [13] El primer borrador de recomendaciones se publicó el 14 de enero de 2009, y los nuevos borradores de recomendaciones deben publicarse al menos una vez cada dos años.
La lista de SEP es principalmente una lista pública de sustancias para las cuales la Agencia Europea de Sustancias Químicas está considerando imponer un requisito de autorización para algunos o todos los usos. Sin embargo, incluir una sustancia en la lista de SEP tiene algunas consecuencias directas. Los proveedores de SEP puros deben proporcionar a sus clientes una ficha de datos de seguridad (SDS). [14] Los proveedores de mezclas de sustancias que contengan más del 0,1% en peso de cualquier SVHC deben proporcionar a sus clientes una ficha de datos de seguridad cuando la soliciten . [15] Los fabricantes o importadores de artículos que contengan más del 0,1% en peso de cualquier SVHC deben proporcionar a sus clientes, y a los consumidores que lo soliciten, información adecuada sobre el uso seguro y la eliminación del artículo, incluido el nombre de los SVHC. preocupado. [16] A partir del 1 de junio de 2011, los fabricantes e importadores de artículos también deben notificar a la Agencia Europea de Sustancias Químicas las cantidades de SVHC utilizadas en sus artículos. [dieciséis]
Además de la industria química obviamente involucrada, hay muchas más industrias afectadas por este reglamento: industria de cortinas y cuero, procesamiento de plástico, industria cosmética, industria alimentaria, procesamiento de petróleo, industria gráfica, industria de equipos deportivos, industria de juguetes, industria del reciclaje, industria eléctrica. industria de la ingeniería, industria de la mecánica fina, industria óptica, industria de producción de motores e instalaciones. [17]
Esta lista se denomina lista "candidata" porque todas las sustancias incluidas en ella son candidatas para su inclusión en el Anexo XIV de REACH. Si se añade una sustancia al anexo XIV, se le asigna una "última fecha de aplicación" y una "fecha de caducidad". La fecha de caducidad es la fecha después de la cual la sustancia no puede usarse ni importarse a la UE sin la autorización de la ECHA, y la última fecha de solicitud es la fecha límite para presentar cualquier solicitud de uso a la ECHA. [18]
Esta tabla incluye las actualizaciones de la lista de candidatos a enero de 2024; encuentre la lista completa en referencias. [19] [18]
