El supuesto de enfermedad rara es un supuesto matemático en los estudios epidemiológicos de casos y controles donde la hipótesis prueba la asociación entre una exposición y una enfermedad. Se supone que, si la prevalencia de la enfermedad es baja, entonces el odds ratio (OR) se aproxima al riesgo relativo (RR) . La idea fue demostrada por primera vez por Jerome Cornfield . [1]
Los estudios de casos y controles son relativamente económicos y requieren menos tiempo que los estudios de cohortes . [ cita necesaria ] Dado que los estudios de casos y controles no realizan un seguimiento de los pacientes a lo largo del tiempo, no pueden establecer el riesgo relativo . Sin embargo, el estudio de casos y controles puede calcular la relación de probabilidades de exposición, que, matemáticamente, se supone que se aproxima al riesgo relativo a medida que disminuye la prevalencia.
Sander Greenland demostró que si la prevalencia es del 10% o menos, la enfermedad puede considerarse lo suficientemente rara como para permitir la suposición de enfermedad rara. [2] Desafortunadamente, la magnitud de la discrepancia entre el odds ratio y el riesgo relativo depende no sólo de la prevalencia , sino también, en gran medida, de otros dos factores. [3] [4] Por lo tanto, la confianza en el supuesto de enfermedades raras cuando se analizan los odds ratios como riesgo debe indicarse y discutirse explícitamente.
El supuesto de enfermedad rara se puede demostrar matemáticamente utilizando las definiciones de riesgo relativo y odds ratio . [1]
Con respecto a la tabla anterior, [5]
y
A medida que disminuye la prevalencia, disminuye el número de casos positivos . Cuando se acerca a 0, entonces y , individualmente, también se acerca a 0. En otras palabras, cuando se acerca a 0,
.
El siguiente ejemplo ilustra uno de los problemas, que ocurre cuando los efectos son grandes porque la enfermedad es común en el grupo expuesto o no expuesto. Considere la siguiente tabla de contingencia .
y
Mientras que la prevalencia es sólo del 9% (9/100), el odds ratio (OR) es igual a 11,3 y el riesgo relativo (RR) es igual a 7,2. A pesar de cumplir en general el supuesto de enfermedad rara, difícilmente se puede considerar que el OR y el RR sean aproximadamente iguales. Sin embargo, la prevalencia en el grupo expuesto es del 40%, lo que no es suficientemente pequeña en comparación con y por tanto .
y
Con una prevalencia del 0,9% (9/1000) y sin cambios en el tamaño del efecto (el mismo RR que antes), las estimaciones de RR y OR convergen. A veces, el umbral de prevalencia para el cual se cumple el supuesto de enfermedad rara puede ser mucho más bajo.
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