Intuitive Surgical, Inc. es una empresa biotecnológica estadounidense que desarrolla, fabrica y comercializa productos robóticos diseñados para mejorar los resultados clínicos de los pacientes a través de cirugía mínimamente invasiva, en particular con el sistema quirúrgico da Vinci . La empresa forma parte del Nasdaq-100 y del S&P 500. Al 31 de diciembre de 2021 [actualizar], Intuitive Surgical tenía una base instalada de 6730 sistemas quirúrgicos da Vinci, incluidos 4139 en los EE. UU., 1199 en Europa, 1050 en Asia y 342 en el resto del mundo. [2]
Intuitive Surgical hizo su debut en la lista Fortune 500 en 2024, ocupando el puesto número 497. [3]
La investigación que finalmente condujo al desarrollo del Sistema Quirúrgico da Vinci se realizó a fines de la década de 1980 en un instituto de investigación sin fines de lucro, SRI International . [4] En 1990, SRI recibió financiación de los Institutos Nacionales de Salud . SRI desarrolló un prototipo de sistema quirúrgico robótico que atrajo el interés de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA), que estaba interesada en el sistema por su potencial para permitir a los cirujanos operar de forma remota a soldados heridos en el campo de batalla.
En 1994, el Dr. Frederic Moll se interesó en el sistema SRI, como se conocía al dispositivo en ese momento. En ese momento, Moll trabajaba para Guidant . Intentó convencer a Guidant para que respaldara el dispositivo, pero sin éxito. En 1995, Moll conoció a John Freund, que había dejado recientemente Acuson Corporation. Freund negoció una opción para adquirir la propiedad intelectual de SRI y creó una nueva empresa a la que llamó Intuitive Surgical Devices, Inc.
En ese momento, Freund, Moll y Robert Younge (también de Acuson) escribieron el plan de negocios de la empresa y consiguieron el capital de riesgo inicial. Entre los primeros inversores se encontraban Mayfield Fund , Sierra Ventures y Morgan Stanley. [ cita requerida ]
La empresa perfeccionó el sistema SRI hasta convertirlo en un prototipo conocido originalmente como "Lenny" (en honor al joven Leonardo da Vinci), que estuvo listo para ser probado en 1997. A medida que los prototipos de la empresa se volvieron más avanzados, se les dio nombres con temas relacionados con Da Vinci. Uno se llamó "Leonardo" y otro "Mona". La versión final del prototipo recibió el apodo de Sistema Quirúrgico Da Vinci , nombre que se mantuvo cuando el sistema finalmente se comercializó. Después de más pruebas, Intuitive Surgical comenzó a comercializar este sistema en Europa en 1999, mientras esperaba la aprobación de la FDA en los Estados Unidos. [ cita requerida ] [5]
La empresa recaudó 46 millones de dólares en una oferta pública inicial en 2000. Ese mismo año, la FDA aprobó el uso del sistema quirúrgico da Vinci para cirugía laparoscópica general , que puede utilizarse para tratar enfermedades de la vesícula biliar y enfermedades gastroesofágicas. En 2001, la FDA aprobó el uso del sistema para cirugía de próstata. Posteriormente, la FDA aprobó el sistema para cirugía toracoscópica, procedimientos cardíacos realizados con incisiones complementarias y procedimientos ginecológicos. [6]
Poco antes de salir a bolsa, Intuitive Surgical fue demandada por violación de patente por Computer Motion, Inc, su principal rival. Computer Motion había entrado en el campo de la cirugía robótica antes que Intuitive Surgical, con su propio sistema, el sistema quirúrgico robótico ZEUS . Aunque el sistema ZEUS fue aprobado en Europa, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aún no lo había aprobado para ningún procedimiento en el momento en que la FDA aprobó por primera vez el sistema da Vinci . La incertidumbre creada por el litigio entre las empresas fue un lastre para el crecimiento de cada una de ellas. En 2003, Intuitive Surgical y Computer Motion acordaron fusionarse, poniendo así fin al litigio entre ellas. [7] El sistema ZEUS finalmente se eliminó gradualmente a favor del sistema da Vinci . Computer Motion fue dirigida por el presidente Robert Duggan desde 1990 hasta 2003, cuando las dos empresas se fusionaron. [8]
Antes de la adquisición de Computer Motion, las acciones de Intuitive se vendían a unos 14 dólares por acción, ajustados por desdoblamientos de acciones. Después de la fusión, el precio de las acciones aumentó significativamente (y en 2015 estaba en unos 500 dólares), [9] principalmente debido al crecimiento de los sistemas vendidos (60 en 2002 en comparación con 431 en 2014) y la cantidad de procedimientos quirúrgicos realizados (menos de 1.000 en 2002 en comparación con 540.000 en 2014). [ cita requerida ]
En el año fiscal 2017, Intuitive Surgical reportó ganancias por US$660 millones, con un ingreso anual de US$3.129 millones, un aumento del 15,7% con respecto al ciclo fiscal anterior. Las acciones de Intuitive Surgical cotizaban a más de US$307 por acción, y su capitalización de mercado se valoró en más de US$58 mil millones en noviembre de 2018. [10]
El sistema quirúrgico Da Vinci es un sistema quirúrgico robótico que el cirujano controla desde una consola. Este método quirúrgico mínimamente invasivo se utiliza habitualmente para prostatectomías y, cada vez más, para la reparación de válvulas cardíacas y procedimientos quirúrgicos ginecológicos . [13] [14]
Un sistema quirúrgico Da Vinci cuesta aproximadamente 1,5 millones de dólares. [15] El nuevo Da Vinci SI, lanzado en abril de 2009, costó alrededor de 1,75 millones de dólares. Además, hay contratos de mantenimiento y gastos por los instrumentos utilizados durante la cirugía. En 2008, The New York Times informó que la mayoría de los hospitales y clínicas tienen dificultades para recuperar el costo del robot. [14]
En junio de 2018, Intuitive Surgical resolvió las demandas colectivas en su contra por un pago de 43 millones de dólares. [16] [17]
En 2021, Intuitive fue demandada por presunto abuso de su posición monopolista. En concreto, el fabricante de piezas de repuesto Rebotix Repair acusó a Intuitive de comportamiento anticompetitivo en el negocio de posventa de robots y de cobrar de más a los hospitales por las piezas de repuesto. [ cita requerida ] La iniciativa fue seguida por una ola de demandas colectivas similares poco después, incluidas las presentadas por Kaleida Health y Franciscan Health. [18] [19] En agosto de 2022, Rebotix v. Intuitive se resolvió extrajudicialmente poco antes de que comenzara el juicio. [20] [21]
Sultzer v. Intuitive Surgical, Inc. involucró una demanda contra Intuitive porque un defecto en su robot quirúrgico da Vinci permitió que la electricidad atravesara la columna vertebral de una paciente, lo que provocó su muerte. [22] Intuitive estuvo representada por Bradley Arant Boult Cummings . [22] El 12 de julio de 2024, el demandante acordó abandonar el caso. [22]