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Rufinamida

La rufinamida es un medicamento anticonvulsivo . Se utiliza en combinación con otros medicamentos y terapias para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut [3] y otros trastornos convulsivos . La rufinamida, un derivado del triazol , fue desarrollada en 2004 por Novartis Pharma, AG y es fabricada por Eisai .

La rufinamida fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en noviembre de 2008, como tratamiento complementario de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut en niños de cuatro años o más y adultos. Su etiquetado oficial aprobado por la FDA no menciona el uso en el tratamiento de convulsiones parciales, ya que los ensayos clínicos presentados a la FDA fueron marginales. Sin embargo, varios ensayos clínicos recientes sugieren que el fármaco tiene eficacia para las convulsiones parciales [4] Se comercializa bajo la marca Banzel . [5] También se comercializa en la Unión Europea bajo la marca Inovelon . [6] Está disponible como medicamento genérico . [7]

El mecanismo de acción de la rufinamida no se conoce por completo. Hay algunas pruebas de que la rufinamida puede modular la activación de los canales de sodio dependientes del voltaje , [8] [9] un objetivo común de los fármacos antiepilépticos. [10] Un estudio reciente indica efectos sutiles en la dependencia del voltaje de la activación y el curso temporal de la inactivación en algunas isoformas del canal de sodio que podrían reducir la excitabilidad neuronal. [11] Sin embargo, esta acción no puede explicar el espectro único de actividad de la rufinamida.

Referencias

  1. ^ Anvisa (31 de marzo de 2023). "RDC Nº 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial" [Resolución del Consejo Colegiado N° 784 - Listas de Sustancias Estupefacientes, Psicotrópicas, Precursoras y Otras Sustancias Bajo Control Especial] (en portugués brasileño). Diário Oficial da União (publicado el 4 de abril de 2023). Archivado desde el original el 3 de agosto de 2023 . Consultado el 16 de agosto de 2023 .
  2. ^ ab "Banzel-comprimido de rufinamida recubierto con película Suspensión de Banzel-rufinamida". DailyMed . 15 de abril de 2020 . Consultado el 21 de octubre de 2020 .
  3. ^ Hakimian S, Cheng-Hakimian A, Anderson GD, Miller JW (agosto de 2007). "Rufinamida: un nuevo medicamento antiepiléptico". Opinión de expertos sobre farmacoterapia . 8 (12): 1931–1940. doi :10.1517/14656566.8.12.1931. PMID  17696794. S2CID  19522242.
  4. ^ Brodie MJ, Rosenfeld WE, Vazquez B, Sachdeo R, Perdomo C, Mann A, Arroyo S (agosto de 2009). "Rufinamida para el tratamiento complementario de las convulsiones parciales en adultos y adolescentes: un ensayo aleatorizado controlado con placebo". Epilepsia . 50 (8): 1899–1909. doi : 10.1111/j.1528-1167.2009.02160.x . PMID  19490053. S2CID  38485532.
  5. ^ Comunicado de prensa de la FDA: La FDA aprueba un nuevo fármaco para tratar la forma grave de epilepsia
  6. ^ "Informe público europeo de evaluación de la rufinamida (INOVELON)". Archivado desde el original el 14 de marzo de 2009. Consultado el 25 de noviembre de 2008 .
  7. ^ "Primeras aprobaciones de medicamentos genéricos en 2022". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 3 de marzo de 2023. Archivado desde el original el 30 de junio de 2023. Consultado el 30 de junio de 2023 .
  8. ^ Rogawski MA (junio de 2006). "Diversos mecanismos de fármacos antiepilépticos en proceso de desarrollo". Epilepsy Research . 69 (3): 273–294. doi :10.1016/j.eplepsyres.2006.02.004. PMC 1562526 . PMID  16621450. 
  9. ^ Striano P, McMurray R, Santamarina E, Falip M (febrero de 2018). "Rufinamida para el tratamiento del síndrome de Lennox-Gastaut: evidencia de ensayos clínicos y práctica clínica". Trastornos epilépticos . 20 (1): 13–29. doi : 10.1684/epd.2017.0950 . PMID  29313492.
  10. ^ Rogawski MA, Löscher W (julio de 2004). "La neurobiología de los fármacos antiepilépticos". Nature Reviews. Neuroscience . 5 (7): 553–564. doi :10.1038/nrn1430. PMID  15208697. S2CID  2201038.
  11. ^ Gilchrist J, Dutton S, Diaz-Bustamante M, McPherson A, Olivares N, Kalia J, et al. (mayo de 2014). "La modulación de Nav1.1 por un nuevo compuesto de triazol atenúa las convulsiones epilépticas en roedores". ACS Chemical Biology . 9 (5): 1204–1212. doi :10.1021/cb500108p. PMC 4027953 . PMID  24635129. 

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