El ridinilazol (anteriormente conocido como SMT19969 ) es un antibiótico de molécula pequeña en investigación que se está evaluando para la administración oral para tratar la infección por Clostridioides difficile (CDI). In vitro , es bactericida contra C. difficile y suprime la producción de toxinas bacterianas ; se cree que el mecanismo de acción implica la inhibición de la división celular. [1] Tiene propiedades que son deseables para el tratamiento de la CDI, a saber, que es un antibiótico de espectro estrecho que exhibe actividad contra C. difficile mientras que tiene poco impacto en otra flora intestinal normal y que solo se absorbe mínimamente sistémicamente después de la administración oral. [2] En el momento en que se desarrolló el ridinilazol, solo había tres antibióticos en uso para tratar la CDI: vancomicina , fidaxomicina y metronidazol . [1] [2] La tasa de recurrencia de la CDI es alta, lo que ha estimulado la investigación de otras opciones de tratamiento con el objetivo de reducir la tasa de recurrencia. [3] [4]
A partir de 2019 [actualizar], se han completado dos ensayos de fase II y se espera que dos ensayos de fase III que comparan ridinilazol con vancomicina para CDI se completen en septiembre de 2021. [2] [5] [6] El ridinilazol fue designado como un producto calificado para enfermedades infecciosas (QIDP) y la FDA de EE. UU . le otorgó el estado de vía rápida . [2] El estado de vía rápida está reservado para medicamentos diseñados para tratar enfermedades en las que actualmente hay una brecha en el tratamiento o una falta total del mismo. [7] La designación QIDP agrega cinco años más de exclusividad para el ridinazol tras su aprobación. [8]
Estas tablas destacan el aumento del desarrollo de fármacos dirigidos a la CDI debido al aumento de la prevalencia de infecciones y para intentar reducir el número de infecciones recurrentes.
Existe una necesidad médica significativa, no satisfecha y creciente, de nuevas terapias para tratar la CDI, específicamente aquellas que pueden reducir la tasa de recurrencia de la enfermedad.