En el campo de la toxicología y la patología , el test de Irwin se utiliza para determinar si el sujeto o sujetos presentan efectos adversos a causa de un tratamiento farmacéutico o de la contaminación ambiental . Se trata de una metodología observacional . [1]
Los ratones fueron utilizados por primera vez sistemáticamente para determinar los efectos secundarios de un fármaco sobre el sistema nervioso central por S. Irwin en 1962 y luego nuevamente en 1968. [1] Su uso en la industria farmacéutica se ha arraigado desde entonces, como se muestra a continuación.
En 1975, la Academia Nacional de Ciencias publicó un documento de posición sobre los "Principios para la evaluación de sustancias químicas en el medio ambiente". Este documento influyó en los círculos gubernamentales y académicos, y fue adoptado por Brimblecombe, por ejemplo, para su estudio de los niveles atmosféricos de arsénico . [2] La revisión crítica de 1982 por Mitchell y Tilson, [3] provocó que la EPA de EE. UU . desarrollara directrices para varias pruebas de comportamiento, incluida una serie de pruebas basada en la pantalla Irwin, denominada Batería de Observación Funcional (FOB) por Sette en 1989. [4] En 1998, la FOB se publicó a fines de la década de 1990 como Pautas de prueba de la serie 870 de salud humana de la EPA, [1] [5] [6] y en la práctica, la pantalla Irwin y la FOB "se superponen y hasta cierto punto son intercambiables". [1]
Las baterías estadounidenses fueron armonizadas con las de la OCDE de la misma época. [7] [8] [9] [10] La FDA recomendó pruebas similares sobre sustancias químicas alimentarias en su Libro Rojo . [11] El grupo S7A del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) exige ahora baterías de pruebas de comportamiento para los nuevos medicamentos . [ cita requerida ]
A partir de 2010, la prueba de Irwin se utilizaba casi exclusivamente en la industria farmacéutica con ratones de laboratorio , mientras que la FOB, o alguna modificación de la misma, se utilizaba con ratas de laboratorio y otras especies no roedoras, como conejos , perros , conejillos de indias y primates no humanos . [1]
Un ejemplo de pantalla de Irwin [12] incluye observaciones de comportamiento evidente y observaciones autónomas:
Comportamiento manifiesto
Observaciones autonómicas
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