Un procedimiento operativo estándar ( POE ) es un conjunto de instrucciones paso a paso compiladas por una organización para ayudar a los trabajadores a realizar operaciones de rutina. [1] Los SOP tienen como objetivo lograr eficiencia, resultados de calidad y uniformidad de desempeño, al tiempo que reducen la falta de comunicación y el incumplimiento de las regulaciones de la industria . [ cita necesaria ]
Algunos servicios militares (por ejemplo, en los EE. UU . y el Reino Unido ) utilizan el término procedimiento operativo permanente , [2] ya que un SOP militar se refiere a los procedimientos únicos de una unidad, que no son necesariamente estándar para otra unidad. La palabra "estándar" podría sugerir que sólo se debe utilizar un procedimiento (estándar) en todas las unidades. [ cita necesaria ]
El término a veces se utiliza en broma para referirse a prácticas que, aunque no son constructivas, son la norma. En Filipinas , por ejemplo, "SOP" es el término que designa la corrupción generalizada dentro del gobierno y sus instituciones. [3] [4]
En la investigación clínica, el Consejo Internacional para la Armonización (ICH) define los SOP como "instrucciones escritas y detalladas para lograr la uniformidad en el desempeño de una función específica". Los POE suelen aplicarse en el procesamiento farmacéutico y en estudios clínicos relacionados. Allí la atención se centra siempre en la aplicación repetida de procesos y procedimientos sin cambios y su documentación, apoyando así la segregación de orígenes, causas y efectos. Otra aplicación es la clasificación , cuando se utilizan recursos limitados según una evaluación de clasificación, urgencia y posibilidades de dotación de personal. [5] El director del estudio es el principal responsable de los POE. La Unidad de Garantía de Calidad son personas responsables de monitorear si el informe del estudio y las pruebas cumplen con los SOP. [ cita necesaria ]
Los SOP también pueden proporcionar a los empleados una referencia a prácticas, actividades o tareas comerciales comunes. Los nuevos empleados utilizan un SOP para responder preguntas sin tener que interrumpir a los supervisores para preguntar cómo se realiza una operación. La norma internacional de calidad ISO 9001 requiere esencialmente la determinación de los procesos (documentados como procedimientos operativos estándar) utilizados en cualquier proceso de fabricación que pueda afectar la calidad del producto. [6]
Se emplean ampliamente procedimientos para ayudar a trabajar de forma segura. A veces se les llama "declaraciones de métodos de trabajo seguros" (SWMS, pronunciado como "nadar"). Su desarrollo suele ir precedido de diversos métodos de análisis de tareas o trabajos a realizar en un lugar de trabajo, incluido un enfoque llamado análisis de seguridad laboral , en el que se identifican los peligros y se describen sus métodos de control. Los procedimientos deben adaptarse a los niveles de alfabetización del usuario, por lo que la legibilidad de los procedimientos es importante. [7]