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Prótesis

), [1] o un implante protésico , [2] [3] es un dispositivo artificial que reemplaza una parte del cuerpo faltante, que puede perderse por un trauma físico , una enfermedad o una condición presente al nacer ( trastorno congénito ). Las prótesis están destinadas a restaurar las funciones normales de la parte del cuerpo faltante. [4] La rehabilitación de amputados está coordinada principalmente por un fisiatra como parte de un equipo interdisciplinario formado por fisiatras, protésicos, enfermeras, fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales. [5] Las prótesis se pueden crear a mano o con diseño asistido por computadora (CAD), una interfaz de software que ayuda a los creadores a diseñar y analizar la creación con gráficos 2-D y 3-D generados por computadora, así como herramientas de análisis y optimización. [6]

Tipos

La prótesis de una persona debe diseñarse y ensamblarse de acuerdo con su apariencia y sus necesidades funcionales. Por ejemplo, una persona puede necesitar una prótesis transradial, pero debe elegir entre un dispositivo funcional estético, un dispositivo mioeléctrico, un dispositivo accionado por el cuerpo o un dispositivo específico para una actividad. Los objetivos futuros de la persona y sus capacidades económicas pueden ayudarla a elegir entre uno o más dispositivos.

Las prótesis craneofaciales incluyen prótesis intraorales y extraorales. Las prótesis extraorales se dividen a su vez en hemifaciales, auriculares (orejas), nasales, orbitales y oculares . Las prótesis intraorales incluyen prótesis dentales , como dentaduras postizas , obturadores e implantes dentales .

Las prótesis del cuello incluyen sustitutos de laringe , tráquea y esófago superior ,

Las prótesis somato del torso incluyen prótesis mamarias que pueden ser simples o bilaterales, dispositivos mamarios completos o prótesis de pezón .

Las prótesis de pene se utilizan para tratar la disfunción eréctil , corregir la deformidad del pene , realizar procedimientos de faloplastia en hombres cisgénero y para construir un nuevo pene en cirugías de reasignación de género de mujer a hombre .

Prótesis de miembros

Las prótesis de extremidades incluyen tanto prótesis de extremidades superiores como inferiores.

Las prótesis de miembros superiores se utilizan en distintos niveles de amputación: extremidad anterior, desarticulación del hombro, prótesis transhumeral, desarticulación del codo, prótesis transradial, desarticulación de la muñeca, mano completa, mano parcial, dedo, dedo parcial. Una prótesis transradial es una extremidad artificial que reemplaza un brazo que falta por debajo del codo.

Un ejemplo de dos prótesis de extremidades superiores, una accionada por el cuerpo (brazo derecho) y otra mioeléctrica (brazo izquierdo)

Las prótesis de miembros superiores se pueden clasificar en tres categorías principales: dispositivos pasivos, dispositivos accionados por el cuerpo y dispositivos accionados externamente (mioeléctricos). Los dispositivos pasivos pueden ser manos pasivas, utilizadas principalmente con fines cosméticos, o herramientas pasivas, utilizadas principalmente para actividades específicas (por ejemplo, ocio o vocacionales). Se puede encontrar una descripción general y clasificación extensa de los dispositivos pasivos en una revisión de la literatura de Maat et.al. [7] Un dispositivo pasivo puede ser estático, lo que significa que el dispositivo no tiene partes móviles, o puede ser ajustable, lo que significa que su configuración se puede ajustar (por ejemplo, apertura de mano ajustable). A pesar de la ausencia de agarre activo, los dispositivos pasivos son muy útiles en tareas bimanuales que requieren fijación o apoyo de un objeto, o para la gesticulación en la interacción social. Según datos científicos, un tercio de los amputados de miembros superiores en todo el mundo usan una mano protésica pasiva. [7] Las extremidades accionadas por el cuerpo o accionadas por cable funcionan sujetando un arnés y un cable alrededor del hombro opuesto del brazo dañado. Un enfoque reciente impulsado por el cuerpo ha explorado la utilización de la respiración del usuario para impulsar y controlar la mano protésica para ayudar a eliminar el cable de actuación y el arnés. [8] [9] [10] La tercera categoría de dispositivos protésicos disponibles comprende los brazos mioeléctricos. Esta clase particular de dispositivos se distingue de los anteriores debido a la inclusión de un sistema de batería. Esta batería tiene el doble propósito de proporcionar energía para los componentes de actuación y detección. Si bien la actuación se basa predominantemente en sistemas motores o neumáticos, [11] se han explorado diversas soluciones para capturar la actividad muscular, incluidas técnicas como la electromiografía , la sonomiografía, la miocinética y otras. [12] [13] [14] Estos métodos funcionan detectando las diminutas corrientes eléctricas generadas por los músculos contraídos durante el movimiento de la parte superior del brazo , generalmente empleando electrodos u otras herramientas adecuadas. Posteriormente, estas señales adquiridas se convierten en patrones de agarre o posturas que luego ejecutará la mano artificial.

En la industria de las prótesis, a un brazo protésico transradial a menudo se lo denomina prótesis "BE" o debajo del codo.

Las prótesis de miembros inferiores proporcionan reemplazos en distintos niveles de amputación. Estas incluyen desarticulación de cadera , prótesis transfemoral, desarticulación de rodilla, prótesis transtibial, amputación de Syme, pie, pie parcial y dedo del pie. Las dos subcategorías principales de dispositivos protésicos de miembros inferiores son transtibiales (cualquier amputación que seccione el hueso tibial o una anomalía congénita que resulte en una deficiencia tibial) y transfemorales (cualquier amputación que seccione el hueso fémur o una anomalía congénita que resulte en una deficiencia femoral). [ cita requerida ]

Una prótesis transfemoral es una extremidad artificial que reemplaza una pierna que falta por encima de la rodilla. Los amputados transfemorales pueden tener muchas dificultades para recuperar el movimiento normal. En general, un amputado transfemoral debe utilizar aproximadamente un 80% más de energía para caminar que una persona con dos piernas enteras. [15] Esto se debe a las complejidades del movimiento asociado con la rodilla. En los diseños más nuevos y mejorados, se emplean sistemas hidráulicos, fibra de carbono, conexiones mecánicas, motores, microprocesadores informáticos y combinaciones innovadoras de estas tecnologías para dar más control al usuario. En la industria protésica, a una pierna protésica transfemoral a menudo se la denomina "AK" o prótesis por encima de la rodilla.

Una prótesis transtibial es una extremidad artificial que reemplaza una pierna que falta por debajo de la rodilla. Una persona con amputación transtibial suele recuperar el movimiento normal con mayor facilidad que una persona con una amputación transfemoral, en gran parte debido a que conserva la rodilla, lo que permite un movimiento más fácil. Las prótesis de extremidades inferiores describen miembros reemplazados artificialmente ubicados a la altura de la cadera o más abajo. En la industria protésica, una pierna protésica transtibial suele denominarse "BK" o prótesis por debajo de la rodilla.

Las prótesis son fabricadas y ajustadas por protésicos clínicos. Los protésicos son profesionales de la salud responsables de fabricar, ajustar y ajustar las prótesis, y en el caso de las prótesis de miembros inferiores, evaluarán tanto la marcha como la alineación protésica. Una vez que un protésico haya ajustado una prótesis, un fisioterapeuta de rehabilitación (llamado fisioterapeuta en Estados Unidos) ayudará a enseñar a un nuevo usuario de prótesis a caminar con una prótesis de pierna. Para ello, el fisioterapeuta puede proporcionar instrucciones verbales y también puede ayudar a guiar a la persona utilizando el tacto o señales táctiles. Esto puede hacerse en una clínica o en el hogar. Hay algunas investigaciones que sugieren que este tipo de entrenamiento en el hogar puede ser más exitoso si el tratamiento incluye el uso de una cinta de correr. [16] El uso de una cinta de correr, junto con el tratamiento de fisioterapia, ayuda a la persona a experimentar muchos de los desafíos de caminar con una prótesis.

En el Reino Unido, el 75% de las amputaciones de miembros inferiores se realizan debido a una circulación inadecuada (disvascularidad). [17] Esta afección a menudo se asocia con muchas otras afecciones médicas ( comorbilidades ), incluidas la diabetes y las enfermedades cardíacas , que pueden dificultar la recuperación y el uso de una prótesis para recuperar la movilidad y la independencia. [17] En el caso de las personas que tienen una circulación inadecuada y han perdido un miembro inferior, no hay pruebas suficientes debido a la falta de investigación para informarles sobre su elección de enfoques de rehabilitación protésica. [17]

Tipos de prótesis utilizadas para reemplazar articulaciones en el cuerpo humano

Las prótesis de miembros inferiores a menudo se clasifican por el nivel de amputación o según el nombre de un cirujano: [18] [19]

Materias primas protésicas

Las prótesis son livianas para mayor comodidad del amputado. Algunos de estos materiales incluyen:

Las prótesis con ruedas también se han utilizado ampliamente en la rehabilitación de animales domésticos heridos, incluidos perros, gatos, cerdos, conejos y tortugas. [20]

Historia

Dedo protésico del antiguo Egipto

Las prótesis se originaron en el antiguo Cercano Oriente alrededor del 3000 a. C., y las primeras evidencias de prótesis aparecen en el antiguo Egipto e Irán . La primera mención registrada de prótesis oculares proviene de la historia egipcia del Ojo de Horus , que data de alrededor del 3000 a. C., que implica que el ojo izquierdo de Horus fue arrancado y luego restaurado por Thoth . Hacia el 3000-2800 a. C., la evidencia arqueológica más antigua de prótesis se encuentra en el antiguo Irán, donde se encontró una prótesis ocular enterrada con una mujer en Shahr-i Shōkhta . Probablemente estaba hecha de pasta de betún que estaba cubierta con una fina capa de oro. [21] Los egipcios también fueron pioneros de las prótesis de pie, como lo demuestra el dedo del pie de madera encontrado en un cuerpo del Imperio Nuevo alrededor del 1000 a. C. [22] Otra mención textual temprana se encuentra en el sur de Asia alrededor del 1200 a. C., que involucra a la reina guerrera Vishpala en el Rigveda . [23] También se han encontrado coronas de bronce romanas , pero su uso podría haber sido más estético que médico. [24]

Una mención temprana de una prótesis proviene del historiador griego Heródoto , quien cuenta la historia de Hegesistratus , un adivino griego que se cortó el pie para escapar de sus captores espartanos y lo reemplazó por uno de madera. [25]

Prótesis de madera y metal

La pierna de Capua (réplica)
Una prótesis de pierna de madera del cementerio de Shengjindian , alrededor del año 300 a. C., Museo de Turpan . Se trata de "la prótesis de pierna funcional más antigua conocida hasta la fecha". [26]
Mano protésica de hierro que se cree que perteneció a Götz von Berlichingen (1480-1562)
"Ilustración de una mano mecánica", hacia  1564
Se cree que la mano de hierro artificial data de entre 1560 y 1600

Plinio el Viejo también registró la historia de un general romano, Marco Sergio , cuya mano derecha fue cortada mientras estaba en campaña y se hizo una mano de hierro para sostener su escudo para poder regresar a la batalla. Un brazo protésico histórico famoso y bastante refinado [27] fue el de Götz von Berlichingen , fabricado a principios del siglo XVI. Sin embargo, el primer uso confirmado de un dispositivo protésico es del 950 al 710 a. C. En 2000, los patólogos investigadores descubrieron una momia de este período enterrada en la necrópolis egipcia cerca de la antigua Tebas que poseía un dedo gordo artificial. Este dedo, que consistía en madera y cuero, exhibía evidencia de uso. Cuando fue reproducido por ingenieros biomecánicos en 2011, los investigadores descubrieron que esta antigua prótesis permitía a su portador caminar descalzo y con sandalias de estilo egipcio. Anteriormente, la prótesis más antigua descubierta fue una pierna artificial de Capua . [28]

En la misma época, también se dice que François de la Noue tenía una mano de hierro, al igual que, en el siglo XVII, René-Robert Cavalier de la Salle . [29] Henri de Tonti tenía un gancho protésico en lugar de mano. Durante la Edad Media, las prótesis seguían siendo bastante básicas en su forma. A los caballeros debilitados se les colocaban prótesis para que pudieran sostener un escudo, agarrar una lanza o una espada, o estabilizar a un guerrero montado. [30] Solo los ricos podían permitirse algo que los ayudara en la vida diaria. [31]

Una prótesis notable fue la que pertenecía a un hombre italiano, que los científicos estiman que reemplazó su mano derecha amputada con un cuchillo. [32] [33] Los científicos que investigaron el esqueleto, que fue encontrado en un cementerio longobardo en Povegliano Veronese , estimaron que el hombre había vivido en algún momento entre los siglos VI y VIII d. C. [34] [33] Los materiales encontrados cerca del cuerpo del hombre sugieren que la prótesis de cuchillo estaba sujeta con una correa de cuero, que apretó repetidamente con los dientes. [34]

Durante el Renacimiento, se desarrollaron prótesis con el uso de hierro, acero, cobre y madera. Las prótesis funcionales comenzaron a aparecer en el siglo XVI. [35]

El progreso tecnológico antes del siglo XX

Un cirujano italiano registró la existencia de un amputado que tenía un brazo que le permitía quitarse el sombrero, abrir su cartera y firmar con su nombre. [36] La mejora en la cirugía de amputación y el diseño protésico llegó de la mano de Ambroise Paré . Entre sus inventos se encontraba un dispositivo por encima de la rodilla que era una prótesis de pie y pierna de palo arrodillada con una posición fija, arnés ajustable y control de bloqueo de rodilla. La funcionalidad de sus avances mostró cómo podrían desarrollarse las prótesis futuras.

Otras mejoras importantes antes de la era moderna:

Al finalizar la Segunda Guerra Mundial, la Academia Nacional de Ciencias (NAS) comenzó a promover una mejor investigación y desarrollo de prótesis. Gracias a la financiación gubernamental, se desarrolló un programa de investigación y desarrollo dentro del Ejército, la Marina, la Fuerza Aérea y la Administración de Veteranos.

Historia moderna de las extremidades inferiores

Una fábrica de miembros artificiales en 1941

Después de la Segunda Guerra Mundial, un equipo de la Universidad de California, Berkeley, que incluía a James Foort y CW Radcliff, ayudó a desarrollar el encaje cuadrilátero mediante el desarrollo de un sistema de ajuste de plantilla para amputaciones por encima de la rodilla. La tecnología de encajes para las extremidades inferiores experimentó una nueva revolución durante la década de 1980, cuando John Sabolich CPO inventó el encaje con método de alineación trocantérica controlada por aducción contorneada (CATCAM), que más tarde se convertiría en el encaje Sabolich. Siguió la dirección de Ivan Long y Ossur Christensen cuando desarrollaron alternativas al encaje cuadrilátero, que a su vez siguió el encaje con tapón de extremo abierto, creado a partir de madera. [39] El avance se debió a la diferencia en el modelo de contacto del encaje con el paciente. Antes de esto, los encajes se hacían en forma de cuadrado sin contención especializada para el tejido muscular. De este modo, los nuevos diseños ayudan a fijar la anatomía ósea, fijándola en su lugar y distribuyendo el peso de manera uniforme sobre la extremidad existente, así como sobre la musculatura del paciente. La contención isquiática es bien conocida y utilizada hoy en día por muchos protésicos para ayudar en el cuidado del paciente. Por lo tanto, existen variaciones del encaje de contención isquiática y cada encaje se adapta a las necesidades específicas del paciente. Otros que contribuyeron al desarrollo y los cambios del encaje a lo largo de los años incluyen a Tim Staats, Chris Hoyt y Frank Gottschalk. Gottschalk cuestionó la eficacia del encaje CAT-CAM, insistiendo en que el procedimiento quirúrgico realizado por el cirujano de amputación era lo más importante para preparar al amputado para un buen uso de una prótesis de cualquier tipo de diseño de encaje. [40]

Las primeras prótesis de rodilla controladas por microprocesador aparecieron a principios de los años 90. La prótesis inteligente fue la primera prótesis de rodilla controlada por microprocesador disponible comercialmente. Fue lanzada por Chas. A. Blatchford & Sons, Ltd., de Gran Bretaña, en 1993 y permitió que caminar con la prótesis se sintiera y pareciera más natural. [41] En 1995 se lanzó una versión mejorada con el nombre de prótesis inteligente Plus. Blatchford lanzó otra prótesis, la prótesis adaptativa, en 1998. La prótesis adaptativa utilizaba controles hidráulicos, controles neumáticos y un microprocesador para proporcionar al amputado una marcha que respondiera mejor a los cambios en la velocidad de la marcha. El análisis de costos revela que una prótesis sofisticada por encima de la rodilla costará alrededor de un millón de dólares en 45 años, considerando solo los ajustes del costo de vida anual. [42]

En 2019 se puso en marcha un proyecto en el marco del programa AT2030 en el que se fabrican conectores a medida utilizando un termoplástico, en lugar de mediante un molde de yeso. Esto es más rápido de hacer y significativamente menos costoso. Los conectores se denominaron conectores Amparo Confidence. [43] [44]

Historia moderna de la extremidad superior

DARPA revoluciona las prótesis: el brazo LUKE

En 2005, DARPA inició el programa Revolutionizing Prosthetics. [45] [46] [47] [48] [49] [50] Según DARPA, el objetivo del programa de 100 millones de dólares era "desarrollar una prótesis electromecánica avanzada de miembro superior con un control casi natural que mejoraría drásticamente la independencia y la calidad de vida de los amputados". [51] [52] En 2014, el brazo LUKE desarrollado por Dean Kamen y su equipo en DEKA Research and Development Corp. se convirtió en el primer brazo protésico aprobado por la FDA que "traduce señales de los músculos de una persona para realizar tareas complejas", según la FDA. [52] [53] La Universidad Johns Hopkins y el Departamento de Asuntos de Veteranos de los EE. UU. también participaron en el programa. [52] [54]

Tendencias de diseño que avanzan

Hay muchos pasos en la evolución de las tendencias de diseño protésico que avanzan con el tiempo. Muchas tendencias de diseño apuntan a materiales más ligeros, más duraderos y flexibles como la fibra de carbono, la silicona y los polímeros avanzados. Estos no solo hacen que la prótesis sea más ligera y duradera, sino que también le permiten imitar el aspecto y la sensación de la piel natural, proporcionando a los usuarios una experiencia más cómoda y natural. [55] Esta nueva tecnología ayuda a los usuarios de prótesis a mimetizarse con las personas con ligamentos normales para reducir el estigma de las personas que usan prótesis. Otra tendencia apunta hacia el uso de componentes biónicos y mioeléctricos en el diseño protésico. Estas extremidades utilizan sensores para detectar señales eléctricas de los músculos residuales del usuario. Las señales luego se convierten en movimientos, lo que permite a los usuarios controlar sus extremidades protésicas utilizando sus propias contracciones musculares. Esto ha mejorado enormemente el rango y la fluidez de los movimientos disponibles para los amputados, haciendo que tareas como agarrar objetos o caminar de forma natural sean mucho más factibles. [55] La integración con IA también está a la vanguardia del diseño protésico. Las prótesis de miembros habilitadas con IA pueden aprender y adaptarse a los hábitos y preferencias del usuario a lo largo del tiempo, lo que garantiza una funcionalidad óptima. Al analizar la forma de andar, el agarre y otros movimientos del usuario, estas prótesis de miembros inteligentes pueden realizar ajustes en tiempo real, lo que proporciona movimientos más suaves y naturales. [55]

Procedimiento del paciente

Una prótesis es un reemplazo funcional de una extremidad amputada o con malformación congénita o faltante. Los protésicos son responsables de la prescripción, el diseño y el manejo de un dispositivo protésico.

En la mayoría de los casos, el protésico comienza tomando un molde de yeso de la extremidad afectada del paciente. Se fabrican termoplásticos ligeros y de alta resistencia a medida para este modelo del paciente. Los materiales de última generación, como la fibra de carbono, el titanio y el kevlar, proporcionan resistencia y durabilidad, al tiempo que hacen que la nueva prótesis sea más ligera. Las prótesis más sofisticadas están equipadas con electrónica avanzada, lo que proporciona estabilidad y control adicionales. [56]

Tecnología y fabricación actuales

Prótesis de rodilla fabricada con el software de fabricación asistida por ordenador WorkNC

A lo largo de los años, se han producido avances en el campo de las prótesis. Los nuevos plásticos y otros materiales, como la fibra de carbono , han permitido que las prótesis sean más resistentes y ligeras, lo que limita la cantidad de energía adicional necesaria para operar la extremidad. Esto es especialmente importante para los amputados transfemorales. Los materiales adicionales han permitido que las prótesis parezcan mucho más realistas, lo que es importante para los amputados transradiales y transhumerales porque es más probable que tengan la prótesis expuesta. [57]

Fabricación de un dedo protésico

Además de los nuevos materiales, el uso de la electrónica se ha vuelto muy común en las prótesis. Las prótesis mioeléctricas, que controlan las extremidades convirtiendo los movimientos musculares en señales eléctricas, se han vuelto mucho más comunes que las prótesis operadas por cable. Las señales mioeléctricas son captadas por electrodos, la señal se integra y una vez que excede un cierto umbral, se activa la señal de control de la prótesis, razón por la cual, inherentemente, todos los controles mioeléctricos se retrasan. Por el contrario, el control por cable es inmediato y físico, y a través de eso ofrece un cierto grado de retroalimentación de fuerza directa que el control mioeléctrico no ofrece. Las computadoras también se utilizan ampliamente en la fabricación de extremidades. El diseño asistido por computadora y la fabricación asistida por computadora se utilizan a menudo para ayudar en el diseño y la fabricación de prótesis. [57] [58]

La mayoría de las prótesis modernas se fijan al muñón del paciente mediante cinturones y esposas o mediante succión . El muñón se ajusta directamente en un encaje de la prótesis o, más comúnmente hoy en día, se utiliza un inserto que luego se fija al encaje mediante vacío (encajes de succión) o un pasador de bloqueo. Los insertos son suaves y, por eso, pueden crear un ajuste de succión mucho mejor que los encajes duros. Los insertos de silicona se pueden obtener en tamaños estándar, principalmente con una sección transversal circular (redonda), pero para cualquier otra forma de miembro residual, se pueden hacer insertos personalizados. El encaje se fabrica a medida para adaptarse al miembro residual y para distribuir las fuerzas del miembro artificial en el área del miembro residual (en lugar de solo en un pequeño punto), lo que ayuda a reducir el desgaste del miembro residual.

Fabricación de encaje protésico

La producción de un encaje protésico comienza con la captura de la geometría del miembro residual, este proceso se denomina captura de forma. El objetivo de este proceso es crear una representación precisa del miembro residual, lo que es fundamental para lograr un buen ajuste del encaje. [59] El encaje personalizado se crea tomando un molde de yeso del miembro residual o, más comúnmente hoy en día, del revestimiento que se usa sobre el miembro residual, y luego haciendo un molde a partir del molde de yeso. El compuesto comúnmente utilizado se llama yeso de París. [60] En los últimos años, se han desarrollado varios sistemas de captura de forma digital que se pueden ingresar directamente a una computadora, lo que permite un diseño más sofisticado. En general, el proceso de captura de forma comienza con la adquisición digital de datos geométricos tridimensionales (3D) del miembro residual del amputado. Los datos se adquieren con una sonda, un escáner láser, un escáner de luz estructurada o un sistema de escaneo 3D basado en fotografías. [61]

Después de la captura de la forma, la segunda fase de la producción del encaje se llama rectificación, que es el proceso de modificar el modelo del miembro residual añadiendo volumen a la prominencia ósea y a los puntos de presión potenciales y quitando volumen del área de soporte de carga. Esto se puede hacer manualmente añadiendo o quitando yeso al modelo positivo, o virtualmente manipulando el modelo computarizado en el software. [62] Por último, la fabricación del encaje protésico comienza una vez que el modelo ha sido rectificado y finalizado. Los protésicos envolverían el modelo positivo con una lámina de plástico semifundido o fibra de carbono recubierta de resina epoxi para construir el encaje protésico. [59] Para el modelo computarizado, se puede imprimir en 3D utilizando una variedad de materiales con diferente flexibilidad y resistencia mecánica. [63]

El ajuste óptimo del encaje entre el miembro residual y el encaje es fundamental para el funcionamiento y el uso de toda la prótesis. Si el ajuste entre el miembro residual y el encaje es demasiado flojo, esto reducirá el área de contacto entre el miembro residual y el encaje o el revestimiento, y aumentará las bolsas entre la piel del miembro residual y el encaje o el revestimiento. Entonces, la presión es mayor, lo que puede ser doloroso. Las bolsas de aire pueden permitir que se acumule sudor que puede ablandar la piel. En última instancia, esta es una causa frecuente de erupciones cutáneas con picazón. Con el tiempo, esto puede provocar el deterioro de la piel. [15] Por otro lado, un ajuste muy ajustado puede aumentar excesivamente las presiones de la interfaz, lo que también puede provocar el deterioro de la piel después de un uso prolongado. [64]

Las prótesis se fabrican normalmente siguiendo los pasos siguientes: [57]

  1. Medición del miembro residual
  2. Medición del cuerpo para determinar el tamaño requerido para la prótesis
  3. Colocación de un revestimiento de silicona
  4. Creación de un modelo del liner que se coloca sobre el miembro residual
  5. Formación de una lámina termoplástica alrededor del modelo: luego se utiliza para probar el ajuste de la prótesis.
  6. Formación de alvéolo permanente
  7. Formación de piezas plásticas de miembros artificiales: se utilizan diferentes métodos, incluido el conformado al vacío y el moldeo por inyección.
  8. Creación de piezas metálicas de miembros artificiales mediante fundición a presión
  9. Ensamblaje de toda la extremidad

Brazos accionados por el cuerpo

La tecnología actual permite que los brazos accionados por el cuerpo pesen aproximadamente entre la mitad y un tercio de lo que pesa un brazo mioeléctrico.

Zócalos

Los brazos actuales que funcionan con el cuerpo contienen encajes fabricados con resina epoxi dura o fibra de carbono. Estos encajes o "interfaces" se pueden hacer más cómodos si se revisten con un material de espuma más suave y comprimible que proporciona acolchado para las prominencias óseas. Un diseño de encaje autosuspendido o supracondíleo es útil para aquellos con ausencia de extremidades por debajo del codo de corta a media. Las extremidades más largas pueden requerir el uso de un revestimiento interno tipo roll-on con bloqueo o un arnés más complejo para ayudar a aumentar la suspensión.

Muñecas

Las unidades de muñeca son conectores roscados con rosca UNF 1/2-20 (EE. UU.) o conectores de liberación rápida, de los cuales existen diferentes modelos.

Apertura voluntaria y cierre voluntario

Existen dos tipos de sistemas accionados por el cuerpo, los de apertura voluntaria "tirar para abrir" y los de cierre voluntario "tirar para cerrar". Prácticamente todas las prótesis "split hook" funcionan con un sistema de apertura voluntaria.

Los "prensores" más modernos, llamados GRIPS, utilizan sistemas de cierre voluntario. Las diferencias son significativas. Los usuarios de sistemas de apertura voluntaria dependen de bandas elásticas o resortes para la fuerza de agarre, mientras que los usuarios de sistemas de cierre voluntario dependen de su propia fuerza y ​​energía corporal para crear la fuerza de agarre.

Los usuarios que utilizan el método de cierre voluntario pueden generar fuerzas de prensión equivalentes a las de una mano normal, hasta cien libras o más. Los GRIPS de cierre voluntario requieren una tensión constante para sujetar, como una mano humana, y en esa propiedad, se acercan más al rendimiento de la mano humana. Los usuarios que utilizan el método de apertura voluntaria con gancho dividido están limitados a las fuerzas que pueden generar sus gomas o resortes, que generalmente son inferiores a 20 libras.

Comentario

Existe una diferencia adicional en la biorretroalimentación creada que permite al usuario "sentir" lo que se está sujetando. Una vez activados, los sistemas de apertura voluntaria proporcionan la fuerza de sujeción de modo que funcionan como un tornillo de banco pasivo en el extremo del brazo. No se proporciona ninguna retroalimentación de agarre una vez que el gancho se ha cerrado alrededor del objeto que se está sujetando. Los sistemas de cierre voluntario proporcionan un control directamente proporcional y biorretroalimentación de modo que el usuario puede sentir cuánta fuerza está aplicando.

En 1997, el Prof. colombiano Álvaro Ríos Poveda , investigador en biónica en América Latina , desarrolló una prótesis de miembro superior y mano con retroalimentación sensorial . Esta tecnología permite a los pacientes amputados manipular sistemas protésicos de mano de una manera más natural. [65]

Un estudio reciente demostró que, al estimular los nervios mediano y cubital, según la información proporcionada por los sensores artificiales de una prótesis de mano, se podía proporcionar a un amputado información sensorial fisiológicamente apropiada (casi natural). Esta retroalimentación le permitió al participante modular eficazmente la fuerza de agarre de la prótesis sin retroalimentación visual o auditiva. [66]

En febrero de 2013, investigadores de la Escuela Politécnica Federal de Lausana en Suiza y la Escuela Superior Sant'Anna en Italia implantaron electrodos en el brazo de un amputado, lo que le proporcionó al paciente retroalimentación sensorial y le permitió controlar la prótesis en tiempo real. [67] Con cables conectados a nervios en la parte superior de su brazo, el paciente danés pudo manipular objetos y recibir instantáneamente una sensación de tacto a través de la mano artificial especial que fue creada por Silvestro Micera e investigadores tanto en Suiza como en Italia. [68]

En julio de 2019, investigadores de la Universidad de Utah , dirigidos por Jacob George, ampliaron aún más esta tecnología . El grupo de investigadores implantó electrodos en el brazo del paciente para mapear varios preceptos sensoriales. Luego estimularían cada electrodo para descubrir cómo se activaba cada precepto sensorial y luego procederían a mapear la información sensorial en la prótesis. Esto permitiría a los investigadores obtener una buena aproximación del mismo tipo de información que el paciente recibiría de su mano natural. Desafortunadamente, el brazo es demasiado caro para que el usuario promedio lo adquiera, sin embargo, Jacob mencionó que las compañías de seguros podrían cubrir los costos de la prótesis. [69]

Dispositivos terminales

Los dispositivos terminales contienen una gama de ganchos, prensores, manos u otros dispositivos.

Manos

Los sistemas de gancho dividido de apertura voluntaria son simples, cómodos, ligeros, robustos, versátiles y relativamente asequibles.

Un gancho no se compara con una mano humana normal en apariencia o versatilidad general, pero sus tolerancias materiales pueden exceder y sobrepasar la mano humana normal en cuanto a estrés mecánico (uno puede incluso usar un gancho para cortar cajas o como un martillo mientras que lo mismo no es posible con una mano normal), en estabilidad térmica (uno puede usar un gancho para agarrar objetos del agua hirviendo, para dar vuelta la carne en una parrilla, para sostener un fósforo hasta que se haya quemado por completo) y en cuanto a riesgos químicos (ya que un gancho de metal resiste ácidos o lejía, y no reacciona a los solventes como un guante protésico o la piel humana).

Manos
El actor Owen Wilson agarra el brazo protésico mioeléctrico de un infante de marina de los Estados Unidos

Las manos protésicas están disponibles en versiones de apertura y cierre voluntario y, debido a su mecánica más compleja y la cubierta cosmética del guante, requieren una fuerza de activación relativamente grande, que, según el tipo de arnés utilizado, puede resultar incómoda. [70] Un estudio reciente de la Universidad Tecnológica de Delft, Países Bajos, mostró que el desarrollo de manos protésicas mecánicas se ha descuidado durante las últimas décadas. El estudio mostró que el nivel de fuerza de pellizco de la mayoría de las manos mecánicas actuales es demasiado bajo para su uso práctico. [71] La mano mejor probada fue una mano protésica desarrollada alrededor de 1945. Sin embargo, en 2017, Laura Hruby de la Universidad Médica de Viena inició una investigación con manos biónicas . [72] [73] También están disponibles algunas manos biónicas imprimibles en 3D de hardware abierto. [74] Algunas empresas también están produciendo manos robóticas con antebrazo integrado, para colocarlas en la parte superior del brazo del paciente [75] [76] y en 2020, en el Instituto Italiano de Tecnología (IIT), se desarrolló otra mano robótica con antebrazo integrado (Soft Hand Pro). [77]

Proveedores comerciales y materiales

Hosmer y Otto Bock son importantes proveedores de ganchos comerciales. Hosmer y Otto Bock también venden manos mecánicas; la familia Becker sigue fabricando la mano Becker. Las manos protésicas pueden equiparse con guantes de silicona estándar o de aspecto cosmético hechos a medida. Pero también se pueden usar guantes de trabajo normales. Otros dispositivos terminales incluyen el V2P Prehensor, una pinza robusta y versátil que permite a los clientes modificar aspectos de la misma, Texas Assist Devices (con una gran variedad de herramientas) y TRS, que ofrece una gama de dispositivos terminales para deportes. Los arneses de cables se pueden construir utilizando cables de acero para aviación, bisagras de bola y fundas de cable autolubricantes. Algunas prótesis se han diseñado específicamente para su uso en agua salada. [78]

Prótesis de miembros inferiores

Una pierna protésica usada por Ellie Cole

Las prótesis de miembros inferiores son miembros reemplazados artificialmente ubicados a nivel de la cadera o más abajo. Ephraim et al. (2003) encontraron una estimación mundial de amputaciones de miembros inferiores por todas las causas de 2,0 a 5,9 por cada 10 000 habitantes para todas las edades. En cuanto a las tasas de prevalencia al nacimiento de deficiencias congénitas de miembros, encontraron una estimación de entre 3,5 y 7,1 casos por cada 10 000 nacimientos. [79]

Las dos subcategorías principales de dispositivos protésicos para miembros inferiores son las transtibiales (cualquier amputación que seccione el hueso tibial o una anomalía congénita que resulte en una deficiencia tibial) y las transfemorales (cualquier amputación que seccione el hueso fémur o una anomalía congénita que resulte en una deficiencia femoral). En la industria protésica, una prótesis de pierna transtibial se conoce a menudo como "BK" o prótesis por debajo de la rodilla, mientras que la prótesis de pierna transfemoral se conoce a menudo como "AK" o prótesis por encima de la rodilla.

Otros casos menos frecuentes de las extremidades inferiores incluyen los siguientes:

  1. Desarticulaciones de cadera: esto suele hacer referencia a cuando un paciente amputado o con problemas congénitos tiene una amputación o anomalía en la articulación de la cadera o en las proximidades de esta. Ver reemplazo de cadera
  2. Desarticulaciones de rodilla: esto suele hacer referencia a una amputación a través de la rodilla que desarticula el fémur de la tibia. Véase reemplazo de rodilla
  3. Symes: Es una desarticulación del tobillo conservando la almohadilla del talón.

Enchufe

El encaje sirve como interfaz entre el residuo y la prótesis, permitiendo idealmente soportar peso cómodamente, control del movimiento y propiocepción . [80] Los problemas del encaje, como la incomodidad y el deterioro de la piel, se clasifican entre los problemas más importantes que enfrentan los amputados de miembros inferiores. [81]

Vástago y conectores

Esta pieza crea distancia y soporte entre la articulación de la rodilla y el pie (en el caso de una prótesis de pierna superior) o entre el encaje y el pie. El tipo de conectores que se utilizan entre la caña y la rodilla/pie determina si la prótesis es modular o no. Modular significa que el ángulo y el desplazamiento del pie con respecto al encaje se pueden cambiar después de la colocación. En los países en desarrollo, la mayoría de las prótesis no son modulares, con el fin de reducir los costos. Al considerar a los niños, la modularidad del ángulo y la altura es importante debido a su crecimiento promedio de 1,9 cm al año. [82]

Al proporcionar contacto con el suelo, el pie proporciona absorción de impactos y estabilidad durante la postura. [83] Además, influye en la biomecánica de la marcha por su forma y rigidez. Esto se debe a que la trayectoria del centro de presión (COP) y el ángulo de las fuerzas de reacción del suelo están determinados por la forma y la rigidez del pie y deben coincidir con la constitución del sujeto para producir un patrón de marcha normal. [84] Andrysek (2010) encontró 16 tipos diferentes de pies, con resultados muy variables en cuanto a durabilidad y biomecánica. El principal problema encontrado en los pies actuales es la durabilidad, la resistencia varía de 16 a 32 meses [85] Estos resultados son para adultos y probablemente serán peores para los niños debido a los niveles de actividad más altos y los efectos de escala. La evidencia que compara diferentes tipos de pies y dispositivos protésicos de tobillo no es lo suficientemente sólida como para determinar si un mecanismo de tobillo/pie es superior a otro. [86] Al decidir sobre un dispositivo, se debe considerar el costo del dispositivo, la necesidad funcional de una persona y la disponibilidad de un dispositivo en particular. [86]

Articulación de la rodilla

En caso de una amputación transfemoral (por encima de la rodilla), también existe la necesidad de un conector complejo que proporcione articulación, permitiendo la flexión durante la fase de balanceo pero no durante la postura. Como su propósito es reemplazar la rodilla, la articulación de rodilla protésica es el componente más crítico de la prótesis para amputados transfemorales. La función de la buena articulación de rodilla protésica es imitar la función de la rodilla normal, como proporcionar soporte estructural y estabilidad durante la fase de postura pero capaz de flexionarse de manera controlable durante la fase de balanceo. Por lo tanto, permite a los usuarios tener una marcha suave y energéticamente eficiente y minimizar el impacto de la amputación. [87] La ​​rodilla protésica está conectada al pie protésico por la caña, que generalmente está hecha de un tubo de aluminio o grafito.

Uno de los aspectos más importantes de una articulación de rodilla protésica sería su mecanismo de control de la fase de apoyo. La función del control de la fase de apoyo es evitar que la pierna se doble cuando la extremidad se carga durante la aceptación del peso. Esto garantiza la estabilidad de la rodilla para soportar la tarea de apoyo de una sola extremidad de la fase de apoyo y proporciona una transición suave a la fase de balanceo. El control de la fase de apoyo se puede lograr de varias maneras, incluidos los bloqueos mecánicos, [88] la alineación relativa de los componentes protésicos, [89] el control de fricción activado por el peso, [89] y los mecanismos policéntricos. [90]

Control por microprocesador

Para imitar la funcionalidad de la rodilla durante la marcha, se han desarrollado articulaciones de rodilla controladas por microprocesador que controlan la flexión de la rodilla. Algunos ejemplos son la C-leg de Otto Bock , presentada en 1997, la Rheo Knee de Ossur , lanzada en 2005, la Power Knee de Ossur, presentada en 2006, la Plié Knee de Freedom Innovations y la Self Learning Knee (SLK) de DAW Industries. [91]

La idea fue desarrollada originalmente por Kelly James, un ingeniero canadiense, en la Universidad de Alberta . [92]

Se utiliza un microprocesador para interpretar y analizar las señales de los sensores de ángulo de rodilla y de momento. El microprocesador recibe señales de sus sensores para determinar el tipo de movimiento que realiza la persona amputada. La mayoría de las articulaciones de rodilla controladas por microprocesador funcionan con una batería alojada en el interior de la prótesis.

Las señales sensoriales calculadas por el microprocesador se utilizan para controlar la resistencia generada por los cilindros hidráulicos en la articulación de la rodilla. Unas pequeñas válvulas controlan la cantidad de fluido hidráulico que puede entrar y salir del cilindro, regulando así la extensión y la compresión de un pistón conectado a la sección superior de la rodilla. [42]

La principal ventaja de una prótesis controlada por microprocesador es que se acerca más a la marcha natural de un amputado. Algunas permiten a los amputados caminar a una velocidad cercana a la de una persona o correr. También es posible que se produzcan variaciones de velocidad, que son tomadas en cuenta por sensores y comunicadas al microprocesador, que se ajusta a estos cambios en consecuencia. También permite a los amputados bajar escaleras con un enfoque paso a paso, en lugar del enfoque de un paso a la vez que se utiliza con las rodillas mecánicas. [93] Hay algunas investigaciones que sugieren que las personas con prótesis controladas por microprocesador informan de una mayor satisfacción y una mejora en la funcionalidad, la salud del miembro residual y la seguridad. [94] Las personas pueden realizar actividades cotidianas a mayor velocidad, incluso mientras realizan varias tareas a la vez, y reducir su riesgo de caídas. [94]

Sin embargo, algunas tienen algunos inconvenientes importantes que dificultan su uso. Pueden ser susceptibles a daños por agua, por lo que se debe tener mucho cuidado para garantizar que la prótesis permanezca seca. [95]

Mioeléctrico

Una prótesis mioeléctrica utiliza como información la tensión eléctrica generada cada vez que un músculo se contrae. Esta tensión puede captarse de los músculos contraídos voluntariamente mediante electrodos aplicados sobre la piel para controlar los movimientos de la prótesis, como la flexión/extensión del codo, la supinación/pronación (rotación) de la muñeca o la apertura/cierre de los dedos. Una prótesis de este tipo utiliza el sistema neuromuscular residual del cuerpo humano para controlar las funciones de una mano, muñeca, codo o pie protésico accionado eléctricamente. [96] Esto es diferente de una prótesis con interruptor eléctrico, que requiere correas o cables activados por los movimientos del cuerpo para activar u operar interruptores que controlan los movimientos de la prótesis. No hay evidencia clara que concluya que las prótesis mioeléctricas de extremidades superiores funcionan mejor que las prótesis accionadas por el cuerpo. [97] Las ventajas de utilizar una prótesis mioeléctrica de extremidad superior incluyen la posibilidad de mejorar el atractivo estético (este tipo de prótesis puede tener un aspecto más natural), puede ser mejor para actividades cotidianas ligeras y puede ser beneficiosa para las personas que experimentan dolor en el miembro fantasma . [97] En comparación con una prótesis accionada por el cuerpo, una prótesis mioeléctrica puede no ser tan duradera, puede tener un tiempo de entrenamiento más largo, puede requerir más ajustes, puede necesitar más mantenimiento y no proporciona retroalimentación al usuario. [97]

El profesor Álvaro Ríos Poveda lleva varios años trabajando en una solución no invasiva y asequible a este problema de retroalimentación. Considera que: "Las prótesis de miembros que se pueden controlar con el pensamiento son muy prometedoras para el amputado, pero sin la retroalimentación sensorial de las señales que regresan al cerebro, puede resultar difícil alcanzar el nivel de control necesario para realizar movimientos precisos. Al conectar el sentido del tacto de una mano mecánica directamente al cerebro, las prótesis pueden restaurar la función del miembro amputado de una manera casi natural". Presentó la primera mano protésica mioeléctrica con retroalimentación sensorial en el XVIII Congreso Mundial de Física Médica e Ingeniería Biomédica , 1997, celebrado en Niza, Francia . [98] [99]

La URSS fue la primera en desarrollar un brazo mioeléctrico en 1958, [100] mientras que el primer brazo mioeléctrico se comercializó en 1964 por el Instituto Central de Investigación Protésica de la URSS , y fue distribuido por la Hangar Limb Factory del Reino Unido . [101] [102] Las prótesis mioeléctricas son costosas, requieren un mantenimiento regular, son sensibles al sudor y la humedad, lo que afecta el rendimiento del sensor.

Prótesis robóticas

Control cerebral del movimiento de un brazo protésico en 3D (golpear objetivos). Este vídeo se grabó cuando el participante controlaba el movimiento en 3D de un brazo protésico para golpear objetivos físicos en un laboratorio de investigación.

Los robots se pueden utilizar para generar medidas objetivas del deterioro del paciente y el resultado de la terapia, ayudar en el diagnóstico, personalizar terapias basadas en las habilidades motoras del paciente y asegurar el cumplimiento de los regímenes de tratamiento y mantener los registros del paciente. Se muestra en muchos estudios que hay una mejora significativa en la función motora de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular utilizando robótica para la rehabilitación de la extremidad superior. [103] Para que una prótesis robótica funcione, debe tener varios componentes para integrarla en la función del cuerpo: Los biosensores detectan señales de los sistemas nervioso o muscular del usuario. Luego transmite esta información a un microcontrolador ubicado dentro del dispositivo y procesa la retroalimentación de la extremidad y el actuador, por ejemplo, posición o fuerza, y la envía al controlador. Los ejemplos incluyen electrodos de superficie que detectan la actividad eléctrica en la piel, electrodos de aguja implantados en el músculo o matrices de electrodos de estado sólido con nervios que crecen a través de ellos. Un tipo de estos biosensores se emplean en prótesis mioeléctricas .

Un dispositivo, conocido como controlador, está conectado a los sistemas nervioso y muscular del usuario y al dispositivo en sí. Envía comandos de intención del usuario a los actuadores del dispositivo e interpreta la retroalimentación de los sensores mecánicos y biosensores al usuario. El controlador también es responsable de la supervisión y el control de los movimientos del dispositivo.

Un actuador imita las acciones de un músculo al producir fuerza y ​​movimiento. Algunos ejemplos incluyen un motor que ayuda o reemplaza el tejido muscular original.

La reinervación muscular dirigida (TMR) es una técnica en la que los nervios motores , que anteriormente controlaban los músculos de una extremidad amputada, se redirigen quirúrgicamente de modo que reinerven una pequeña región de un músculo grande e intacto, como el pectoral mayor . Como resultado, cuando un paciente piensa en mover el pulgar de su mano faltante, una pequeña área de músculo en su pecho se contraerá en su lugar. Al colocar sensores sobre el músculo reinervado, estas contracciones se pueden hacer para controlar el movimiento de una parte apropiada de la prótesis robótica. [104] [105]

Una variante de esta técnica se denomina reinervación sensorial dirigida (TSR, por sus siglas en inglés). Este procedimiento es similar a la TMR, excepto que los nervios sensoriales se redirigen quirúrgicamente a la piel del pecho, en lugar de redirigir los nervios motores al músculo. Recientemente, las extremidades robóticas han mejorado en su capacidad de tomar señales del cerebro humano y traducir esas señales en movimiento en la extremidad artificial. DARPA , la división de investigación del Pentágono, está trabajando para lograr aún más avances en esta área. Su deseo es crear una extremidad artificial que se conecte directamente al sistema nervioso . [106]

Brazos robóticos

Los avances en los procesadores utilizados en los brazos mioeléctricos han permitido a los desarrolladores obtener ganancias en el control preciso de la prótesis. El brazo digital Boston es una prótesis reciente que ha aprovechado estos procesadores más avanzados. El brazo permite el movimiento en cinco ejes y permite programarlo para una sensación más personalizada. Recientemente, la mano I-LIMB , inventada en Edimburgo, Escocia, por David Gow , se ha convertido en la primera prótesis de mano disponible comercialmente con cinco dedos accionados individualmente. La mano también posee un pulgar giratorio manualmente que es operado pasivamente por el usuario y permite que la mano agarre en modos de precisión, potencia y agarre clave. [107]

Otra prótesis neuronal es el Proto 1 del Laboratorio de Física Aplicada de la Universidad Johns Hopkins. Además del Proto 1, la universidad también terminó el Proto 2 en 2010. [108] A principios de 2013, Max Ortiz Catalan y Rickard Brånemark de la Universidad Tecnológica de Chalmers y el Hospital Universitario Sahlgrenska en Suecia, lograron fabricar el primer brazo robótico que se controla mentalmente y se puede unir permanentemente al cuerpo (mediante osteointegración ). [109] [110] [111]

Un método muy útil se denomina rotación del brazo, que es común en amputados unilaterales, es decir, una amputación que afecta solo a un lado del cuerpo; y también es esencial para amputados bilaterales, es decir, personas a las que les faltan o les han amputado ambos brazos o piernas, para realizar actividades de la vida diaria. Esto implica insertar un pequeño imán permanente en el extremo distal del hueso residual de sujetos con amputaciones de miembros superiores. Cuando un sujeto gira el brazo residual, el imán rotará con el hueso residual, lo que provocará un cambio en la distribución del campo magnético. [112] Las señales de EEG (electroencefalograma), detectadas mediante pequeños discos metálicos planos adheridos al cuero cabelludo, que esencialmente decodifican la actividad cerebral humana utilizada para el movimiento físico, se utilizan para controlar las extremidades robóticas. Esto permite al usuario controlar la pieza directamente. [113]

Prótesis transtibiales robóticas

La investigación de piernas robóticas ha avanzado mucho con el tiempo, permitiendo un movimiento y control precisos.

En septiembre de 2013, investigadores del Instituto de Rehabilitación de Chicago anunciaron que habían desarrollado una pierna robótica que traduce los impulsos neuronales de los músculos del muslo del usuario en movimiento, siendo la primera pierna protésica que lo hace. Actualmente se encuentra en fase de pruebas. [114]

Hugh Herr, jefe del grupo de biomecatrónica del Media Lab del MIT, desarrolló una pierna transtibial robótica (PowerFoot BiOM). [115] [116]

La empresa islandesa Össur también ha creado una pierna transtibial robótica con tobillo motorizado que se mueve mediante algoritmos y sensores que ajustan automáticamente el ángulo del pie durante diferentes puntos de la zancada de su portador. También existen piernas biónicas controladas por el cerebro que permiten a una persona mover sus extremidades con un transmisor inalámbrico. [117]

Diseño de prótesis

El objetivo principal de una prótesis robótica es proporcionar una actuación activa durante la marcha para mejorar la biomecánica de la marcha, incluyendo, entre otras cosas, la estabilidad, la simetría o el gasto de energía para los amputados. [118] Hay varias piernas protésicas motorizadas actualmente en el mercado, incluyendo piernas totalmente motorizadas, en las que los actuadores impulsan directamente las articulaciones, y piernas semiactivas, que utilizan pequeñas cantidades de energía y un pequeño actuador para cambiar las propiedades mecánicas de la pierna pero no inyectan energía neta positiva en la marcha. Algunos ejemplos específicos incluyen The emPOWER de BionX, el Proprio Foot de Ossur y el Elan Foot de Endolite. [119] [120] [121] Varios grupos de investigación también han experimentado con piernas robóticas durante la última década. [122] Entre los temas centrales que se están investigando se incluyen el diseño del comportamiento del dispositivo durante las fases de apoyo y balanceo, el reconocimiento de la tarea de deambulación actual y varios problemas de diseño mecánico como la robustez, el peso, la duración/eficiencia de la batería y el nivel de ruido. Sin embargo, los científicos de la Universidad de Stanford y la Universidad Nacional de Seúl han desarrollado un sistema de nervios artificiales que ayudará a las prótesis a sentir. [123] Este sistema de nervios sintético permite que las prótesis perciban el braille , sientan el sentido del tacto y respondan al entorno. [124] [125]

Uso de materiales reciclados

En todo el mundo se están fabricando prótesis a partir de botellas y tapas de plástico recicladas. [126] [127] [128] [129] [130]

Fijación ósea directa y osteointegración

La mayoría de las prótesis se adhieren al exterior del cuerpo de forma no permanente. El método de muñón y encaje puede causar un dolor importante en el amputado, por lo que se ha estudiado ampliamente la fijación directa al hueso.

La osteointegración es un método de fijación de la prótesis al cuerpo mediante un implante protésico. Este método también se denomina a veces exoprótesis (fijación de una prótesis al hueso) o endoexoprótesis . Las endoprótesis son implantes articulares protésicos que permanecen totalmente dentro del cuerpo, como los implantes de reemplazo de rodilla y cadera .

El método consiste en insertar un perno de titanio en el hueso, en el extremo del muñón. Después de varios meses, el hueso se adhiere al perno de titanio y se fija un pilar al perno de titanio. El pilar se extiende fuera del muñón y luego se fija la prótesis (extraíble) al pilar. Algunos de los beneficios de este método incluyen los siguientes:

La principal desventaja de este método es que los amputados con fijación ósea directa no pueden tener grandes impactos en la extremidad, como los que se experimentan al trotar, debido a la posibilidad de que el hueso se rompa. [15]

Cosmética

Las prótesis cosméticas se han utilizado durante mucho tiempo para disimular lesiones y desfiguraciones. Con los avances en la tecnología moderna, se ha hecho posible la cosmesis , la creación de miembros realistas hechos de silicona o PVC . [131] Estas prótesis, incluidas las manos artificiales, ahora se pueden diseñar para simular la apariencia de manos reales, completas con pecas, venas, cabello, huellas dactilares e incluso tatuajes. Las cosméticas hechas a medida son generalmente más caras (cuestan miles de dólares estadounidenses, dependiendo del nivel de detalle), mientras que las cosméticas estándar vienen prefabricadas en una variedad de tamaños, aunque a menudo no son tan realistas como sus contrapartes hechas a medida. Otra opción es la cubierta de silicona hecha a medida, que se puede hacer para que coincida con el tono de piel de una persona, pero no con detalles como pecas o arrugas. Las cosméticas se adhieren al cuerpo de varias formas, utilizando un adhesivo, succión, piel ajustada y elástica o una funda de piel.

Cognición

A diferencia de las prótesis neuromotoras, las prótesis neurocognitivas detectarían o modularían la función neuronal para reconstruir o aumentar físicamente los procesos cognitivos como la función ejecutiva , la atención , el lenguaje y la memoria. Actualmente no hay prótesis neurocognitivas disponibles, pero se ha propuesto el desarrollo de interfaces neurocognitivas cerebro-computadora implantables para ayudar a tratar afecciones como accidente cerebrovascular , lesión cerebral traumática , parálisis cerebral , autismo y enfermedad de Alzheimer . [132] El campo reciente de la tecnología de asistencia para la cognición se refiere al desarrollo de tecnologías para aumentar la cognición humana. Los dispositivos de programación como Neuropage recuerdan a los usuarios con problemas de memoria cuándo realizar ciertas actividades, como visitar al médico. Los dispositivos de microaviso como PEAT, AbleLink y Guide se han utilizado para ayudar a los usuarios con problemas de memoria y función ejecutiva a realizar actividades de la vida diaria .

Mejora protésica

El sargento Jerrod Fields entrena en el Centro de Entrenamiento Olímpico de Estados Unidos en Chula Vista, California.

Además de la extremidad artificial estándar para el uso diario, muchos amputados o pacientes congénitos tienen extremidades y dispositivos especiales para facilitar la participación en deportes y actividades recreativas.

Dentro de la ciencia ficción y, más recientemente, dentro de la comunidad científica , se ha considerado el uso de prótesis avanzadas para reemplazar partes sanas del cuerpo con mecanismos y sistemas artificiales para mejorar la función. La moralidad y la conveniencia de tales tecnologías están siendo debatidas por transhumanistas , otros especialistas en ética y otros en general. [133] [134] [135] [136] Se pueden reemplazar partes del cuerpo como piernas, brazos, manos, pies y otras.

El primer experimento con un individuo sano parece haber sido el del científico británico Kevin Warwick . En 2002, se insertó un implante directamente en el sistema nervioso de Warwick. El conjunto de electrodos , que contenía alrededor de cien electrodos , se colocó en el nervio mediano . Las señales producidas fueron lo suficientemente detalladas como para que un brazo robótico pudiera imitar las acciones del propio brazo de Warwick y proporcionar una forma de retroalimentación táctil a través del implante. [137]

La empresa DEKA de Dean Kamen desarrolló el "brazo Luke", una prótesis avanzada controlada por nervios . Los ensayos clínicos comenzaron en 2008, [138] con la aprobación de la FDA en 2014 y la fabricación comercial por parte de Universal Instruments Corporation se espera para 2017. Se espera que el precio ofrecido al por menor por Mobius Bionics sea de alrededor de $100,000. [139]

En abril de 2019, se realizaron más investigaciones que permitieron mejorar la función protésica y la comodidad de los sistemas portátiles personalizados impresos en 3D. En lugar de una integración manual después de la impresión, la integración de sensores electrónicos en la intersección entre la prótesis y el tejido del usuario puede recopilar información, como la presión sobre el tejido del usuario, que puede ayudar a mejorar la iteración posterior de este tipo de prótesis. [140]

Oscar Pistorius

A principios de 2008, Oscar Pistorius , el "Blade Runner" de Sudáfrica, fue declarado inelegible para competir en los Juegos Olímpicos de Verano de 2008 porque se decía que sus prótesis transtibiales le daban una ventaja injusta sobre los corredores que tenían tobillos. Un investigador descubrió que sus extremidades utilizaban un veinticinco por ciento menos de energía que las de un corredor sin discapacidades que se desplazaba a la misma velocidad. Esta sentencia fue revocada en apelación, y el tribunal de apelación declaró que no se había tenido en cuenta el conjunto general de ventajas y desventajas de las extremidades de Pistorius.

Pistorius no se clasificó para el equipo sudafricano para los Juegos Olímpicos, pero arrasó en los Juegos Paralímpicos de Verano de 2008 , y ha sido considerado elegible para clasificarse para futuros Juegos Olímpicos. [ cita requerida ] Se clasificó para el Campeonato Mundial de 2011 en Corea del Sur y llegó a la semifinal donde terminó último en cuanto a tiempo, fue 14º en la primera ronda, su mejor marca personal en 400 m le habría dado el quinto lugar en la final. En los Juegos Olímpicos de Verano de 2012 en Londres, Pistorius se convirtió en el primer corredor amputado en competir en unos Juegos Olímpicos. [141] Corrió en las semifinales de la carrera de 400 metros , [142] [143] [144] y en las finales de la carrera de relevos 4 × 400 metros . [145] También compitió en 5 eventos en los Juegos Paralímpicos de Verano de 2012 en Londres. [146]

Consideraciones de diseño

Existen múltiples factores a tener en cuenta al diseñar una prótesis transtibial. Los fabricantes deben tomar decisiones sobre sus prioridades en relación con estos factores.

Actuación

Sin embargo, hay ciertos elementos de la mecánica del pie y del encaje que son invaluables para el atleta, y estos son el foco de atención de las compañías de prótesis de alta tecnología de la actualidad:

Otro

Al comprador también le preocupan muchos otros factores:

Diseño para prótesis

Una característica clave de las prótesis y el diseño protésico es la idea de “diseñar para las discapacidades”. Puede parecer una buena idea en la que las personas con discapacidades pueden participar en un diseño equitativo, pero lamentablemente no es así. La idea de diseñar para las discapacidades es problemática en primer lugar debido al significado subyacente de discapacidades. Les dice a los amputados que hay una manera correcta e incorrecta de moverse y caminar y que si los amputados se adaptan al entorno que los rodea por sus propios medios, entonces esa es la manera incorrecta. Junto con ese significado subyacente de discapacidades, muchas personas que diseñan para discapacidades en realidad no son discapacitadas. El “diseño para la discapacidad” a partir de estas experiencias toma la discapacidad como objeto, con la sensación de los diseñadores sin discapacidad de que han aprendido adecuadamente sobre su trabajo a partir de su propia simulación de la experiencia. La simulación es engañosa y perjudica a las personas discapacitadas, por lo que el diseño que surge de esto es altamente problemático. La participación en el diseño de discapacidad debería ser… con miembros del equipo que tengan la discapacidad relevante y sean parte de comunidades que sean importantes para la investigación. [147] Esto lleva a las personas, que no saben cuáles son las experiencias personales del día a día, a diseñar materiales que no satisfacen las necesidades o dificultan las necesidades de las personas con discapacidades reales.

Libertad de costes y de fuentes

Alto costo

En los EE. UU., una prótesis típica cuesta entre $15 000 y $90 000, dependiendo del tipo de extremidad deseada por el paciente. Con un seguro médico, un paciente generalmente pagará entre el 10 % y el 50 % del costo total de una prótesis, mientras que la compañía de seguros cubrirá el resto del costo. El porcentaje que paga el paciente varía según el tipo de plan de seguro, así como la extremidad solicitada por el paciente. [148] En el Reino Unido, gran parte de Europa, Australia y Nueva Zelanda, el costo total de las prótesis se cubre con fondos estatales o seguros legales. Por ejemplo, en Australia, las prótesis están financiadas completamente por planes estatales en el caso de amputación debido a una enfermedad, y por compensación laboral o seguro por lesiones de tránsito en el caso de la mayoría de las amputaciones traumáticas. [149] El Plan Nacional de Seguro por Discapacidad , que se está implementando a nivel nacional entre 2017 y 2020, también paga las prótesis.

Las prótesis transradiales (amputación por debajo del codo) y transtibiales (amputación por debajo de la rodilla) suelen costar entre 6.000 y 8.000 dólares , mientras que las prótesis transfemorales (amputación por encima de la rodilla) y transhumerales (amputación por encima del codo) cuestan aproximadamente el doble, con un rango de 10.000 a 15.000 dólares y, en ocasiones, pueden alcanzar los 35.000 dólares. El coste de una prótesis suele ser recurrente, mientras que normalmente es necesario sustituir una prótesis cada 3 o 4 años debido al desgaste por el uso diario. Además, si el encaje tiene problemas de ajuste, debe sustituirse en los meses siguientes al inicio del dolor. Si la altura es un problema, se pueden cambiar componentes como los pilones. [150]

El paciente no sólo tiene que pagar por sus múltiples prótesis, sino que también tiene que pagar por la fisioterapia y la terapia ocupacional que conlleva la adaptación a vivir con una prótesis. A diferencia del costo recurrente de las prótesis, el paciente normalmente sólo pagará entre 2.000 y 5.000 dólares por la terapia durante el primer o segundo año de vida como amputado. Una vez que el paciente se sienta fuerte y cómodo con su nueva extremidad, ya no necesitará ir a terapia. A lo largo de su vida, se estima que un amputado típico pasará por tratamientos por valor de 1,4 millones de dólares, que incluyen cirugías, prótesis y terapias. [148]

Bajo costo

Las prótesis de bajo costo por encima de la rodilla a menudo brindan solo un soporte estructural básico con una función limitada. Esta función a menudo se logra con articulaciones de rodilla rudimentarias, no articuladas, inestables o con bloqueo manual. Un número limitado de organizaciones, como el Comité Internacional de la Cruz Roja (CICR), crean dispositivos para países en desarrollo. Su dispositivo, fabricado por CR Equipments, es una articulación de rodilla protésica de polímero con bloqueo manual y un solo eje. [151]

Tabla. Lista de tecnologías de articulación de rodilla basadas en la revisión de la literatura. [85]

Prótesis de rodilla de bajo costo: rodilla del CICR (izquierda) y rodilla de LC (derecha)

Un plan para una pierna artificial de bajo costo, diseñado por Sébastien Dubois, fue presentado en la Exposición y entrega de premios de Diseño Internacional de 2007 en Copenhague, Dinamarca, donde ganó el Premio Index: Award . Sería capaz de crear una pierna protésica con retorno de energía por US $ 8,00, compuesta principalmente de fibra de vidrio . [153]

Antes de la década de 1980, las prótesis de pie simplemente restablecían la capacidad básica para caminar. Estos primeros dispositivos se caracterizaban por un simple accesorio artificial que conectaba el muñón al suelo.

La introducción del Seattle Foot (Seattle Limb Systems) en 1981 revolucionó el campo, al poner de relieve el concepto de pie protésico con almacenamiento de energía (ESPF). Otras empresas siguieron su ejemplo y, en poco tiempo, había varios modelos de prótesis con almacenamiento de energía en el mercado. Cada modelo utilizaba alguna variación de un talón comprimible. El talón se comprime durante el contacto inicial con el suelo, almacenando energía que luego se devuelve durante la última fase del contacto con el suelo para ayudar a impulsar el cuerpo hacia adelante.

Desde entonces, la industria de las prótesis de pie ha estado dominada por pequeñas y constantes mejoras en el rendimiento, la comodidad y la comercialización.

Con las impresoras 3D es posible fabricar un único producto sin necesidad de disponer de moldes metálicos , por lo que los costes se pueden reducir drásticamente. [154]

El pie de Jaipur , una prótesis procedente de Jaipur , India , cuesta unos 40 dólares estadounidenses.

Prótesis robóticas de código abierto

Brazo de héroe con temática de Star Wars de Open Bionics

Actualmente existe un foro de diseño abierto de prótesis conocido como el " Proyecto de prótesis abiertas ". El grupo emplea colaboradores y voluntarios para avanzar en la tecnología de prótesis mientras intenta reducir los costos de estos dispositivos necesarios. [155] Open Bionics es una empresa que está desarrollando manos protésicas robóticas de código abierto. Utilizan la impresión 3D para fabricar los dispositivos y escáneres 3D de bajo costo para colocarlos en la extremidad residual de un paciente específico. El uso de la impresión 3D por parte de Open Bionics permite diseños más personalizados, como el "Brazo de héroe", que incorpora los colores, texturas e incluso la estética favoritos de los usuarios para parecerse a superhéroes o personajes de Star Wars con el objetivo de reducir el costo. Un estudio de revisión sobre una amplia gama de manos protésicas impresas encontró que la tecnología de impresión 3D es prometedora para el diseño de prótesis individualizadas, es más barata que las prótesis comerciales disponibles en el mercado y es más cara que los procesos de producción en masa como el moldeo por inyección. El mismo estudio también encontró que aún falta evidencia sobre la funcionalidad, durabilidad y aceptación del usuario de las prótesis de mano impresas en 3D. [156]

Prótesis de bajo coste para niños

Miembros artificiales para un joven superviviente de la talidomida , 1961-1965

En los EE. UU. se estimó que 32.500 niños (<21 años) tuvieron una amputación pediátrica mayor, con 5.525 casos nuevos cada año, de los cuales 3.315 eran congénitos. [157]

Carr et al. (1998) investigaron las amputaciones causadas por minas terrestres en Afganistán, Bosnia y Herzegovina, Camboya y Mozambique entre niños (<14 años), mostrando estimaciones de respectivamente 4,7, 0,19, 1,11 y 0,67 por 1000 niños. [158] Mohan (1986) indicó en la India un total de 424.000 amputados (23.500 al año), de los cuales el 10,3% tuvo un inicio de discapacidad antes de los 14 años, lo que suma un total de aproximadamente 43.700 niños con deficiencias en las extremidades solo en la India. [159]

Se han creado pocas soluciones de bajo costo especialmente para niños. Algunos ejemplos de dispositivos protésicos de bajo costo incluyen:

Bastón y muleta

Este bastón de mano con banda de soporte de cuero o plataforma para la extremidad es una de las soluciones más simples y económicas que se han encontrado. Sirve bien como solución a corto plazo, pero es propenso a la formación rápida de contracturas si la extremidad no se estira diariamente mediante una serie de series de rango de movimiento (RoM). [82]

Ramas de bambú, PVC o yeso.

Esta solución, también bastante sencilla, consiste en un encaje de yeso con un tubo de bambú o PVC en la parte inferior, al que se puede unir opcionalmente un pie protésico. Esta solución evita las contracturas porque la rodilla se mueve a través de todo su rango de movimiento. La Colección David Werner, una base de datos en línea para la asistencia a niños discapacitados de las aldeas, muestra manuales de producción de estas soluciones. [160]

Extremidad de bicicleta ajustable

Esta solución se construye utilizando el poste del asiento de una bicicleta boca abajo como pie, lo que genera flexibilidad y capacidad de ajuste (en longitud). Es una solución muy económica que utiliza materiales disponibles localmente. [161]

Miembro Sathi

Se trata de un miembro inferior modular endoesquelético de origen indio, que utiliza piezas termoplásticas. Sus principales ventajas son el bajo peso y la adaptabilidad. [82]

Monomiembro

Las prótesis monomiembros no son modulares y, por lo tanto, requieren de un protésico más experimentado para su correcta colocación, ya que la alineación apenas se puede modificar después de la producción. Sin embargo, su durabilidad en promedio es mejor que las soluciones modulares de bajo costo. [162]

Perspectivas de la teoría cultural y social

Varios teóricos han explorado el significado y las implicaciones de la extensión protésica del cuerpo. Elizabeth Grosz escribe: “Las criaturas usan herramientas, adornos y aparatos para aumentar sus capacidades corporales. ¿Acaso sus cuerpos carecen de algo que necesitan reemplazar con órganos artificiales o sustitutos?... ¿O, por el contrario, las prótesis deben entenderse, en términos de reorganización y proliferación estética, como la consecuencia de una inventiva que funciona más allá y quizás desafiando la necesidad pragmática?” [163] Elaine Scarry sostiene que cada artefacto recrea y extiende el cuerpo. Las sillas complementan el esqueleto, las herramientas añaden las manos, la ropa aumenta la piel. [164] En el pensamiento de Scarry, “los muebles y las casas no son ni más ni menos interiores al cuerpo humano que los alimentos que absorbe, ni son fundamentalmente diferentes de prótesis tan sofisticadas como los pulmones, ojos y riñones artificiales. El consumo de cosas manufacturadas da vuelta el cuerpo al revés, abriéndolo a y como la cultura de los objetos”. [165] Mark Wigley , profesor de arquitectura, continúa esta línea de pensamiento sobre cómo la arquitectura complementa nuestras capacidades naturales, y sostiene que "todas las prótesis producen una difuminación de la identidad". [166] Parte de este trabajo se basa en la caracterización anterior de Freud de la relación del hombre con los objetos como una de extensión.

Implicaciones sociales negativas

Las prótesis desempeñan un papel vital en la percepción que una persona tiene de sí misma y de los demás. La capacidad de ocultar dicho uso permitió a los participantes evitar la estigmatización social, lo que a su vez facilitó su integración social y la reducción de los problemas emocionales relacionados con dicha discapacidad. [167] Las personas que pierden una extremidad primero tienen que lidiar con el resultado emocional de perder esa extremidad. Independientemente de las razones de la amputación, ya sea por causas traumáticas o como consecuencia de una enfermedad, existe un shock emocional. Puede tener una amplitud menor o mayor dependiendo de una variedad de factores como la edad del paciente, la cultura médica, la causa médica, etc. Como resultado de la amputación, los informes de los participantes de la investigación estaban cargados de dramatismo. La primera respuesta emocional a la amputación fue de desesperación, una sensación grave de colapso personal, algo casi insoportable. [168] Los factores emocionales son solo una pequeña parte del análisis de las implicaciones sociales. Muchas personas que pierden una extremidad pueden tener mucha ansiedad en torno a las prótesis y sus extremidades. Después de la cirugía, durante un período prolongado de tiempo, los pacientes entrevistados de la Biblioteca Nacional de Medicina notaron la aparición y el aumento de la ansiedad. Muchos pensamientos negativos invadieron sus mentes. Las proyecciones sobre el futuro eran sombrías, marcadas por la tristeza, la impotencia e incluso la desesperación. La incertidumbre existencial, la falta de control y las pérdidas futuras previstas en la vida debido a la amputación fueron las principales causas de la ansiedad y, en consecuencia, de las cavilaciones y el insomnio. [168] Además de perder una pierna y obtener una prótesis, también hubo muchos factores que pueden ocurrir, incluidos la ira y el arrepentimiento. La amputación de una extremidad se asocia no solo con la pérdida física y el cambio en la imagen corporal, sino también con una ruptura abrupta en el sentido de continuidad de la persona. Para los participantes con amputación como resultado de un trauma físico, el evento a menudo se experimenta como una transgresión y puede conducir a la frustración y la ira. [168]

Preocupaciones éticas

También existen muchas preocupaciones éticas sobre cómo se fabrican y producen las prótesis. Una amplia gama de cuestiones éticas surgen en relación con los experimentos y el uso clínico de las prótesis sensoriales: experimentación con animales; consentimiento informado, por ejemplo, en pacientes con un síndrome de enclaustramiento que puede aliviarse con una prótesis sensorial; expectativas poco realistas de los sujetos de investigación que prueban nuevos dispositivos. [169] Cómo surgen las prótesis y cómo se prueba la usabilidad del dispositivo es una preocupación importante en el mundo médico. Aunque hay muchos aspectos positivos cuando se anuncia un nuevo diseño protésico, cómo llegó el dispositivo a donde está lleva a algunos a cuestionar la ética de las prótesis.

Debates

También hay muchos debates entre la comunidad protésica sobre si deberían usar prótesis o no. Esto se debe a si las prótesis ayudan en la vida diaria o la hacen más difícil. Muchas personas se han adaptado a la pérdida de una extremidad y la han adaptado a su vida normal, por lo que no necesitan una prótesis. No todos los amputados usarán una prótesis. En una encuesta nacional de 2011 realizada a amputados australianos, Limbs 4 Life descubrió que el 7 por ciento de los amputados no usa prótesis y, en otro estudio realizado en un hospital australiano, esta cifra se acercaba al 20 por ciento. [170] Muchas personas informan que se sienten incómodas con las prótesis y que no quieren usarlas, e incluso informan que usar una prótesis es más engorroso que no tener ninguna. Estos debates son naturales entre la comunidad protésica y nos ayudan a arrojar luz sobre los problemas a los que se enfrentan.

Usuarios destacados de dispositivos protésicos

Véase también

Referencias

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Fuentes

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