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experimento piloto

Un experimento piloto , estudio piloto , prueba piloto o proyecto piloto es un estudio preliminar a pequeña escala realizado para evaluar la viabilidad , la duración , el costo , los eventos adversos y mejorar el diseño del estudio antes de realizar un proyecto de investigación a gran escala . [1] [2]

Implementación

Con frecuencia se llevan a cabo experimentos piloto antes de una investigación cuantitativa a gran escala , en un intento de evitar que se gaste tiempo y dinero en un proyecto mal diseñado. Por lo general, un estudio piloto se lleva a cabo en un grupo más pequeño de miembros de la población relevante. [1] Se utiliza un estudio piloto para formular el diseño del experimento a gran escala que luego se puede ajustar. [1] [2] El estudio piloto es potencialmente una visión crítica para el diseño de ensayos clínicos , el reclutamiento y el tamaño de la muestra de los participantes, las pruebas de tratamiento y el análisis estadístico para mejorar el poder de probar la hipótesis del estudio . [2] El análisis del experimento piloto se puede agregar al experimento a gran escala (y más costoso) para mejorar las posibilidades de obtener un resultado claro y más previsto. [1] [2]

Aplicaciones

En sociología , los estudios piloto pueden denominarse estudios a pequeña escala que ayudarán a identificar problemas de diseño antes de realizar la investigación principal. Aunque los experimentos piloto tienen una tradición bien establecida, se ha cuestionado su utilidad como estrategia para el cambio, al menos en el ámbito de la gestión ambiental. [3] Es posible que no se dé por sentado que sea posible la extrapolación de un estudio piloto a una estrategia a gran escala, en parte debido a los recursos excepcionales y las condiciones favorables que acompañan a un estudio piloto. [1]

En la investigación clínica , los estudios realizados en preparación para un futuro ensayo controlado aleatorio se conocen como estudios "piloto" y de "viabilidad", donde los estudios piloto son un subconjunto de los estudios de viabilidad. [1] [4] Un estudio de viabilidad pregunta si el estudio debe continuar y, de ser así, cómo. Un estudio piloto plantea las mismas preguntas, pero también tiene una característica de diseño específica: en un estudio piloto, se realiza un estudio futuro a menor escala, [1] [5] que, si ha producido resultados positivos, puede conducir a una Fase Yo ensayo clínico . [6] El uso de estudios piloto y de viabilidad para estimar el efecto del tratamiento es controvertido y hay debates metodológicos en curso sobre su idoneidad. [7]

En 2016 se publicó una lista de verificación para brindar orientación sobre cómo informar ensayos piloto. [8]

Ver también

Referencias

  1. ^ abcdefg Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, et al. (Enero de 2010). "Un tutorial sobre estudios piloto: el qué, el por qué y el cómo". Metodología de la investigación médica del BMC . 10 (1): 1. doi : 10.1186/1471-2288-10-1 . PMC  2824145 . PMID  20053272.
  2. ^ abcd Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA (febrero de 2021). "Determinación del tamaño de la muestra para los criterios de progresión de ECA piloto pragmáticos: ¡la prueba de hipótesis contraataca!". Estudios Piloto y de Viabilidad . 7 (1): 40. doi : 10.1186/s40814-021-00770-x . PMC 7856754 . PMID  33536076. 
  3. ^ Billé R, Duchemin B (febrero de 2010). "¿Acción sin cambio? Sobre el uso y utilidad de experiencias piloto en gestión ambiental". SAPIÉN. Encuestas y perspectivas que integran medio ambiente y sociedad . 4 (1).
  4. ^ Leon AC, Davis LL, Kraemer HC (mayo de 2011). "El papel y la interpretación de los estudios piloto en la investigación clínica". Revista de investigación psiquiátrica . 45 (5): 626–629. doi : 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. PMC 3081994 . PMID  21035130. 
  5. ^ Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM (2016). "Definición de estudios piloto y de viabilidad en preparación para ensayos controlados aleatorios: desarrollo de un marco conceptual". MÁS UNO . 11 (3): e0150205. Código Bib : 2016PLoSO..1150205E. doi : 10.1371/journal.pone.0150205 . PMC 4792418 . PMID  26978655. 
  6. ^ "El proceso de desarrollo de fármacos: Paso 3: Investigación clínica". Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 4 de enero de 2018 . Consultado el 29 de marzo de 2021 .
  7. ^ Sim J (diciembre de 2019). "¿Deben estimarse los efectos del tratamiento en estudios piloto y de viabilidad?". Estudios Piloto y de Viabilidad . 5 (1): 107. doi : 10.1186/s40814-019-0493-7 . PMC 6712606 . PMID  31485336. 
  8. ^ Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA, et al. (Grupo de Consenso PAFS) (octubre de 2016). "Declaración CONSORT 2010: extensión a ensayos piloto aleatorios y de viabilidad". BMJ . 355 : i5239. doi :10.1136/bmj.i5239. PMC 5076380 . PMID  27777223.