Pemivibart

Anticuerpo monoclonal para COVID-19

Pemivibart , comercializado bajo la marca Pemgarda , es un medicamento con anticuerpos monoclonales autorizado para la profilaxis previa a la exposición (prevención) de la COVID-19 . ^[4] Pemivibart fue desarrollado por Invivyd. ^{[3] [5]}

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia para pemivibart en marzo de 2024. ^{[4] [5]}

Usos médicos

En los EE. UU., el pemivibart está autorizado para la profilaxis previa a la exposición (prevención) de la COVID-19 en personas de doce años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos (88 lb). ^[4] Está autorizado para personas que no están actualmente infectadas con SARS-CoV-2 y que no han tenido una exposición reciente conocida a una persona infectada con SARS-CoV-2; y que tienen un compromiso inmunológico de moderado a grave debido a una condición médica o debido a la toma de medicamentos o tratamientos inmunosupresores y es poco probable que desarrollen una respuesta inmune adecuada a la vacunación contra la COVID-19. ^[4]

En agosto de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) revisó la autorización de uso de emergencia de pemivibart para limitar su uso a cuando la frecuencia nacional combinada de variantes con susceptibilidad sustancialmente reducida a pemivibart sea menor o igual al 90%. ^{[2] [3] [6] [7]}

Sociedad y cultura

Estatus legal

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia para pemivibart en marzo de 2024. ^{[4] [7] [8]}

Nombres

Pemivibart es el nombre común internacional . ^[9]

Referencias

1. "Pemgarda- inyección de pemivibart". DailyMed . 22 de marzo de 2024 . Consultado el 17 de octubre de 2024 .
2. "Autorización de uso de emergencia: Pemgarda (pemivibart)". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 22 de marzo de 2024.
3. «Aspectos destacados de la autorización de uso de emergencia: Pemgarda (pemivibart)». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Archivado desde el original el 23 de marzo de 2024. Consultado el 23 de marzo de 2024 .
4. «FDA Roundup: March 22, 2024» (Resumen de la FDA: 22 de marzo de 2024). Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 22 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 23 de marzo de 2024. Consultado el 23 de marzo de 2024 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
5. "Invivyd anuncia la autorización de la FDA para el uso de emergencia de Pemgarda (anteriormente VYD222) para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) de la COVID-19" (Comunicado de prensa). Invivyd. 22 de marzo de 2024. Archivado desde el original el 23 de marzo de 2024. Consultado el 23 de marzo de 2024 – vía GlobeNewswire.
6. "Resumen de la FDA: 27 de agosto de 2024". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa). 27 de agosto de 2024. Consultado el 27 de agosto de 2024 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
7. "Autorizaciones de uso de emergencia para medicamentos y productos biológicos no vacunales". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 11 de mayo de 2023. Consultado el 27 de agosto de 2024 .
8. "Revisiones científicas del CDER que respaldan la autorización de uso de emergencia para productos terapéuticos". Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 1 de octubre de 2024. Consultado el 17 de octubre de 2024 .
9. Organización Mundial de la Salud (2024). «Denominaciones comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 91». Información sobre medicamentos de la OMS . 38 (1). hdl : 10665/378096 .

 Este artículo incorpora material de dominio público del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.