Método de prueba

Procedimiento que produce un resultado de prueba.

Un método de prueba es un método para una prueba en ciencias o ingeniería , como una prueba física , una prueba química o una prueba estadística . Es un procedimiento definitivo que produce un resultado de prueba. ^[1] Para garantizar resultados de prueba precisos y relevantes, un método de prueba debe ser "explícito, inequívoco y experimentalmente viable", ^[2] así como eficaz ^[3] y reproducible. ^[4]

Una prueba puede considerarse una observación o experimento que determina una o más características de una muestra, producto, proceso o servicio determinado. El propósito de la prueba implica una determinación previa de la observación esperada y una comparación de esa expectativa con lo que uno realmente observa. ^[5] Los resultados de las pruebas pueden ser cualitativos (sí/no), cuantitativos (un valor medido) o categóricos y pueden derivarse de la observación personal o del resultado de un instrumento de medición de precisión .

Generalmente el resultado de la prueba es la variable dependiente , la respuesta medida basada en las condiciones particulares de la prueba o el nivel de la variable independiente . Sin embargo, algunas pruebas pueden implicar cambiar la variable independiente para determinar el nivel en el que ocurre una determinada respuesta: en este caso, el resultado de la prueba es la variable independiente.

Importancia

En el desarrollo de software , la ingeniería , la ciencia , la fabricación y los negocios , sus desarrolladores, investigadores, fabricantes y personal relacionado deben comprender y acordar métodos para obtener datos y realizar mediciones . Es común que una propiedad física se vea fuertemente afectada por el método preciso de probar o medir esa propiedad. Como tal, es vital documentar completamente los experimentos y mediciones y al mismo tiempo proporcionar la documentación y descripciones necesarias de especificaciones , contratos y métodos de prueba. ^{[6] [2]}

Utilizar un método de prueba estandarizado , quizás publicado por una organización de estándares respetada , es un buen punto de partida. A veces es más útil modificar un método de prueba existente o desarrollar uno nuevo, aunque dichos métodos de prueba locales deben validarse ^[4] y, en ciertos casos, demostrar equivalencia técnica con los métodos primarios estandarizados. ^[6] Una vez más, la documentación y la divulgación completa son necesarias. ^[2]

Es importante contar con un método de prueba bien redactado. Sin embargo, aún más importante es elegir un método para medir la propiedad o característica correcta. No todas las pruebas y mediciones son igualmente útiles: normalmente el resultado de una prueba se utiliza para predecir o implicar la idoneidad para un determinado propósito. ^{[2] [3]} Por ejemplo, si un artículo fabricado tiene varios componentes, los métodos de prueba pueden tener varios niveles de conexiones:

• Los resultados de las pruebas de una materia prima deben conectarse con las pruebas de un componente fabricado a partir de ese material.
• Los resultados de las pruebas de un componente deben conectarse con las pruebas de rendimiento de un elemento completo.
• Los resultados de las pruebas de desempeño del laboratorio deben conectarse con el desempeño en el campo.

Estas conexiones o correlaciones pueden basarse en literatura publicada, estudios de ingeniería o programas formales como el despliegue de funciones de calidad . A menudo se requiere la validación de la idoneidad del método de prueba. ^[4]

Contenido

Los sistemas de gestión de calidad normalmente requieren documentación completa de los procedimientos utilizados en una prueba. El documento para un método de prueba podría incluir: ^{[7] [8]}

• título descriptivo
• alcance sobre qué clase(s) de elementos, políticas, etc. pueden evaluarse
• fecha de la última revisión efectiva y designación de revisión
• referencia a la validación del método de prueba más reciente
• Persona, oficina o agencia responsable de las preguntas sobre el método de prueba, actualizaciones y desviaciones.
• Significado o importancia del método de prueba y su uso previsto.
• Terminología y definiciones para aclarar el significado del método de prueba.
• tipos de aparatos e instrumentos de medición (a veces el dispositivo específico) necesarios para realizar la prueba
• Procedimientos de muestreo (cómo se obtendrán y prepararán las muestras, así como el tamaño de la muestra ).
• precauciones de seguridad
• calibraciones requeridas y sistemas de metrología
• preocupaciones y consideraciones sobre el entorno natural
• preocupaciones y consideraciones sobre el entorno de pruebas
• Procedimientos detallados para realizar la prueba.
• cálculo y análisis de datos
• Interpretación de datos y resultados del método de prueba.
• formato del informe, contenido, datos, etc.

Validación

Los métodos de prueba a menudo son examinados por su validez, aplicabilidad y precisión. Es muy importante que el alcance del método de prueba esté claramente definido y que cualquier aspecto incluido en el alcance demuestre ser preciso y repetible mediante la validación. ^{[4] [7] [9] [10]}

Las validaciones de métodos de prueba a menudo abarcan las siguientes consideraciones: ^{[2] [4] [7] [9] [10]}

• exactitud y precisión ; La demostración de precisión puede requerir la creación de un valor de referencia si aún no hay ninguno disponible.
• repetibilidad y reproducibilidad , a veces en forma de Gauge R&R .
• rango o una escala continua sobre la cual el método de prueba se consideraría preciso (p. ej., prueba de fuerza de 10 N a 100 N)
• Resolución de medición , ya sea espacial, temporal o de otro tipo.
• Ajuste de curvas , típicamente para linealidad, que justifica la interpolación entre puntos de referencia calibrados.
• Robustez o insensibilidad a variables potencialmente sutiles en el entorno o configuración de la prueba que pueden ser difíciles de controlar.
• Utilidad para predecir las características de uso final y el rendimiento.
• incertidumbre de medicion
• pruebas entre laboratorios o por turnos
• Otros tipos de análisis de sistemas de medición.

Ver también

• Materiales de referencia certificados
• Análisis de los datos
• Diseño de experimentos
• Sistema de gestión de documentos
• Métodos de la EPA
• Instalación de prueba integrada
• Análisis de sistemas de medición.
• Incertidumbre de medicion
• Paso al sistema métrico
• error de observación
• Replicación (estadísticas)
• Muestreo (estadísticas)
• Especificación (norma técnica)
• Enfoque de gestión de pruebas
• Verificación y validación

Referencias

1. "Forma y estilo de las normas ASTM". ASTM Internacional. Octubre de 2017 . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
2. E-11 sobre Control de Calidad de Materiales (1963). Manual de ASTM para realizar un estudio interlaboratorio de un método de prueba . Sociedad Americana para Pruebas y Materiales. pag. 3 . Consultado el 8 de febrero de 2018 .{{cite book}}: Mantenimiento CS1: nombres numéricos: lista de autores ( enlace )
3. Cerca, P.; Gattiker, A. (2000). "Experimentos y datos de evaluación de métodos de prueba". Actas de la Conferencia Internacional de Pruebas 2000 (IEEE Cat. No.00CH37159) . vol. 2000, págs. 454–463. doi :10.1109/TEST.2000.894237. ISBN 978-0-7803-6546-9. S2CID  41043200.
4. , H.; Dhingra, V.; Peckman, D.; et al. (2010). "Perspectivas sobre la validación de métodos: importancia de una validación de métodos adecuada". La revista de garantía de calidad . 13 (3–4): 72–77. doi : 10.1002/qaj.473 .
5. "Glosario: S – Z". Comprender la ciencia . Museo de Paleontología de la Universidad de California . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
6. "¿Por qué estos resultados de reposo son tan diferentes?: La importancia de los métodos de prueba en las pruebas químicas y microbiológicas" (PDF) . Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia Pacífico. Enero de 2008 . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
7. Snodgrass, B.; Conceder, T.; McCallum, K.; et al. (26 de julio de 2014). "Panel de discusión sobre sistemas de gestión de calidad/acreditación ISO 17025" (PDF) . Asociación de Funcionarios Estadounidenses de Control de Alimentos . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
8. Higgins, C. (2009). "Diseño y documentación de pruebas" (PPT) . Universidad de Nottingham . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
9. "Método de prueba, validación y verificación de métodos: directrices de competencia del sistema de gestión de calidad (QMS) de APHL" (PDF) . Asociación de Laboratorios de Salud Pública . Consultado el 8 de febrero de 2018 .
10. Oficina de Ciencias Regulatorias (12 de mayo de 2014). "5.4 Métodos de prueba y validación de métodos" (PDF) . Manual de Laboratorio de Políticas de Calidad para Laboratorios Reguladores de ORA: Volumen 1 . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . Consultado el 8 de febrero de 2018 .

Referencias generales, libros.

• Pyzdek, T, "Manual de ingeniería de calidad", 2003, ISBN 0-8247-4614-7 
• Godfrey, AB, "Manual de calidad de Juran", 1999, ISBN 007034003X 
• Kimothi, SK, "La incertidumbre de las mediciones: metrología física y química: impacto y análisis", 2002, ISBN 0-87389-535-5 

Normas relacionadas

• Práctica estándar ASTM E177 para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• Práctica estándar ASTM E691 para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
• Guía estándar ASTM E1488 para procedimientos estadísticos que se utilizarán en el desarrollo y aplicación de métodos de prueba
• Guía estándar ASTM E2282 para definir el resultado de la prueba de un método de prueba
• ASTM E2655: Guía estándar para informar la incertidumbre de los resultados de las pruebas y el uso del término incertidumbre de medición en los métodos de prueba de ASTM