Los medicamentos esenciales , tal como los define la Organización Mundial de la Salud (OMS), son los medicamentos que "satisfacen las necesidades prioritarias de atención sanitaria de la población". [1] Los medicamentos esenciales son aquellos a los que las personas deben tener acceso en todo momento y en cantidades suficientes. Estos medicamentos deberían ser, en general, asequibles. [2] Desde 1977, la OMS ha publicado una lista modelo de medicamentos esenciales; la lista actual (2019) para pacientes adultos contiene más de 400 medicamentos. [3] Pero ahora hay una nueva lista actual de 2021 de la lista de medicamentos esenciales para adultos y niños de la OMS. [4] Pero desde que salió la lista de 2021, se han implementado algunos cambios, incluido el costo del medicamento que no debe ser motivo de criterio de exclusión si cumple con otros criterios de selección y, en segundo lugar, las diferencias de rentabilidad deben estar dentro de las áreas terapéuticas. Al año siguiente, los agentes antirretrovirales se incluyeron en la lista de medicamentos esenciales. [5] Desde 2007 se publica una lista separada de medicamentos destinados a pacientes infantiles . [6] Tanto la lista de adultos como la de niños de la OMS contienen una notación que indica que un medicamento en particular es "complementario", por lo que esencialmente hay dos listas, la "lista básica" y la "lista complementaria". La lista básica presenta una lista de necesidades mínimas de medicamentos para un sistema de atención médica básica, enumerando los medicamentos más eficaces, seguros y rentables para afecciones prioritarias. Las condiciones prioritarias se seleccionan sobre la base de la relevancia actual y futura estimada para la salud pública y el potencial de un tratamiento seguro y rentable . La lista complementaria presenta medicamentos esenciales para enfermedades prioritarias, para las cuales se necesitan instalaciones especializadas de diagnóstico o seguimiento. En caso de duda, los medicamentos también pueden catalogarse como complementarios basándose en sus costos más altos o su rentabilidad menos atractiva en diversos entornos. La lista es importante porque constituye la base de las políticas nacionales sobre drogas en más de 155 países, tanto en el mundo desarrollado como en desarrollo . Muchos gobiernos se remiten a las recomendaciones de la OMS al tomar decisiones sobre el gasto en salud. Se alienta a los países a preparar sus propias listas teniendo en cuenta las prioridades locales. Más de 150 países han publicado una lista oficial de medicamentos esenciales. [7]A pesar de estos esfuerzos, se estima que 2 mil millones de personas todavía carecen de acceso a medicamentos esenciales, ya que algunos de los principales obstáculos se deben a la escasez de suministro, como la escasez de medicamentos baratos. Tras esta escasez, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un informe en el otoño de 2019 sobre estrategias para superar y mitigar esta escasez de medicamentos. [8]
La definición de medicamentos esenciales ha cambiado con el tiempo.
La definición original de la OMS en 1977 era que eran medicamentos "de suma importancia, básicos, indispensables y necesarios para las necesidades sanitarias de la población". [9] El concepto fue mencionado en uno de los diez puntos de la Declaración de Alma Ata de 1978 sobre atención primaria de salud .
En 2002, la definición se cambió a:
Los medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de atención de salud de la población. [10]
Y esta sigue siendo la definición a partir de 2019 [actualizar]. [1]
El uso de listas de medicamentos esenciales obtenidas de experiencias anteriores ha dado como resultado una mejor calidad de la atención y una mejor gestión de los recursos sanitarios de la manera más rentable. Las listas sirven como base para que el seguro médico las utilice como referencia y para realizar ajustes en términos de inclusión o exclusión del medicamento y modificación de la dosis según la evidencia de estudios clínicos. Si bien es necesario mejorar la accesibilidad de los medicamentos esenciales tanto para niños como para adultos, también es necesario garantizar el uso racional de los medicamentos y al mismo tiempo su rentabilidad. [11]
En un estudio de 2023 que evaluó la disponibilidad, distribución y progreso de los medicamentos esenciales en China, los resultados mostraron que el acceso a los medicamentos esenciales es menor en comparación con el objetivo de la OMS con pocos avances en la expansión a lo largo de los años. Esta revisión sistemática y estudio de metanálisis agruparon estudios que informaron la disponibilidad de medicamentos esenciales en varias regiones de China entre 2009 y 2019. Oscilaron entre el 28 y el 29 % de la disponibilidad general de medicamentos esenciales en las provincias de China. [12] Los datos respaldan la necesidad de mejorar el acceso y la distribución de medicamentos en todas las regiones para garantizar que se alcance el objetivo de la cobertura sanitaria universal. [12] Hacer que los medicamentos esenciales sean accesibles para todos crea las bases para que los servicios de salud conduzcan a una mejor salud sin causar dificultades financieras al público en general. [13]
El objetivo de la cobertura sanitaria universal se estableció en 2015, cuando varios países han tomado medidas para garantizar tratamiento, paliación, rehabilitación y medidas de salud preventivas para todos. [13] Comprender que la accesibilidad a medicamentos esenciales apropiados y aplicables dentro de la región es el primer paso para alcanzar una atención sanitaria equitativa y universal. [13]
Los artículos se eligen como medicamentos esenciales en función de la frecuencia de la enfermedad que se está tratando, la evidencia de beneficio, el grado de efectos secundarios y el costo en comparación con otras opciones. [14] Para poder incorporar las leyes de derechos humanos y las políticas de medicamentos esenciales de la OMS en la legislación nacional sobre la asequibilidad y la financiación de los medicamentos, es necesario entender que mejoran el acceso universal a los medicamentos esenciales. [15] La intención de las listas de medicamentos esenciales es proporcionar un uso apropiado del tratamiento y no incluir medicamentos que han sido retirados del mercado en otros países debido a un equilibrio desfavorable entre beneficio y daño. [16] A pesar de muchos esfuerzos de diferentes países, algunas personas no ven cubiertas sus necesidades y tienen que recurrir a un plan alternativo llamado poder judicial para recibir los medicamentos necesarios. El Poder Judicial también denominada “Judicialización del acceso a los medicamentos”, esto involucra aspectos técnico-científicos, jurídicos y sociales. Se necesita más investigación para explorar estos aspectos de manera integral. [17]
Los medicamentos pueden tener precios diferentes, debido a que cada medicamento puede tener muchas cualidades y usos. Debido a que varios medicamentos tienen diferentes costos, usos individuales y distintas ventajas, surge la teoría de la rentabilidad. [18] La rentabilidad es objeto de debate entre los productores (empresas farmacéuticas) y los compradores de medicamentos (servicios nacionales de salud). Se estima que el acceso a medicamentos esenciales podría salvar a 10 millones de personas al año. [19] El acceso a medicamentos esenciales es una piedra angular de los sistemas de salud eficaces y un componente fundamental de las iniciativas de salud globales destinadas a mejorar la calidad de vida, reducir las disparidades en salud y fomentar el desarrollo sostenible. [20] El acceso adecuado a medicamentos esenciales puede reducir el costo de tratamientos y hospitalizaciones realmente costosos mediante una gestión temprana y efectiva.
La OMS elaboró la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales en 1977 basándose en la idea de que ciertos medicamentos se necesitan con más frecuencia que otros y, a menudo, son inaccesibles para muchas poblaciones diferentes. [21] En 2018, 146 países están utilizando el concepto de medicamentos esenciales, que también se utiliza para guiar el reembolso de medicamentos en función de la importancia para la salud pública, la eficacia, la seguridad y el costo de los medicamentos. [22] El objetivo del concepto de Medicina Esencial es que los medicamentos que tienen la mayor relevancia en la salud pública, es decir, los medicamentos que se utilizan con mayor frecuencia, deberían estar disponibles por igual para todos en una población, ya sea de forma gratuita o a un costo muy asequible. [22]
La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS se ha actualizado cada dos años desde 1977. La versión número 23 se publicó en julio de 2023. [23] Durante ese período, el número de medicamentos se ha más que duplicado, desde los 208 originales en 1977, [7 ] a más de 500 en 2023. [23] Luego, los medicamentos se clasifican como esenciales o no esenciales en función de su inclusión en el ELM de cada país. Luego, los resultados se analizan por regiones de la OMS, grupos de ingresos del Banco Mundial, desigualdad de riqueza y grupos terapéuticos. El grupo de disponibilidad de medicamentos esenciales fue mayor (61,5%) que el de medicamentos no esenciales (27,3%). Pero en el sector público la disponibilidad media fue del 40% para los medicamentos esenciales, en comparación con el 6,6% para los medicamentos no esenciales. Así pues, en general, la disponibilidad de medicamentos esenciales en el sector público sigue siendo subóptima, lo que indica dificultades para lograr un acceso equitativo. [24]
La primera edición de la "Lista modelo de medicamentos esenciales para niños de la OMS" se publicó en 2007, mientras que la novena edición se publicó en 2023. [7] [6] [23] Se creó para garantizar que las necesidades de los niños Se consideraron sistemáticamente aspectos como la disponibilidad de formulaciones adecuadas . [7] Mientras que la EML está destinada a la población en su conjunto, la EMLc (Lista de medicamentos esenciales para niños) está destinada a niños de hasta 12 años. [25] La primera edición contenía 450 formulaciones de 200 medicamentos diferentes [7] y la lista de 2023 contiene 361 medicamentos. [23] La intención de crear una EML para niños es mejorar la supervivencia infantil y proporcionar opciones de tratamiento para las causas de mortalidad y morbilidad. [26]
La OMS lanzó en 2007 la campaña "Make Medicines Child Size" (MMCS) con el propósito de crear regímenes y formulaciones apropiadas para los niños en función de su peso y edad. [27] En un estudio de 2021, que evaluó la idoneidad para la edad de las formulaciones enterales de medicamentos para niños en la Lista de medicamentos esenciales (EMLc) de la OMS, se observó que las formulaciones dependían de la adaptabilidad de la dosis, la flexibilidad y la capacidad del niño para tragar. la medicacion. Al analizar el EMLc entre 2011 y 2019, los resultados mostraron que al manipular el medicamento para niños <6 años, la mayoría de los medicamentos enterales no eran apropiados para la edad, lo que generaba problemas de seguridad y eficacia. Como resultado, este estudio exige más información sobre cómo seleccionar y mejorar los medicamentos enterales esenciales apropiados para los niños. [28]
Tener listas separadas entre la población en general y los niños menores de 12 años es excelente porque permite a los proveedores de atención médica brindar la atención adecuada para cada grupo. Sin embargo, como el límite para la lista de niños es 12 años, los adolescentes no están incluidos y muchas de sus necesidades pueden pasarse por alto. [25] Sería una buena idea crear una lista también para los adolescentes. Esto es importante ya que permite a los proveedores de atención médica ofrecer atención personalizada para cada grupo. Esta diferenciación garantiza que los tratamientos sean apropiados para las necesidades fisiológicas únicas de los niños.
La primera EML se publicó en 1977 y se creó como una herramienta para mejorar la accesibilidad y disponibilidad de medicamentos para todos. Desde entonces se han publicado múltiples ediciones de EML y estudios que comparan la necesidad, eficacia, seguridad y seguridad de ciertos medicamentos de la lista. [29] Además, se han realizado estudios que comparan EML de múltiples regiones para garantizar la idoneidad de la dosificación y la seguridad de las clases de medicamentos. [29]
Un medicamento como la codeína tiene potencial de abuso de drogas y se estableció como un medicamento esencial, pero planteó algunas cuestiones éticas. Debido a la falta de literatura que destaque su seguridad, se desaconseja colocar la codeína como un medicamento esencial. [29] Sin mencionar que en 2011 se desalentó aún más cuando la codeína fue eliminada de la lista de medicamentos esenciales para niños de la OMS, lo que provocó una mayor discusión sobre su uso en adultos. [29] Otro artículo analiza la idoneidad de la dosificación empírica de diferentes antibióticos en EML de múltiples países. [30] Utilizando las 31 infecciones bacterianas de mayor prioridad como comparador, los resultados mostraron cómo ampliar la lista y la dosis de antibióticos no solo aumentaría la adherencia al tratamiento de las infecciones. También abordaría la complicación de la resistencia a los antibióticos en la mayoría de las infecciones bacterianas. [30] Este estudio transversal de 2021 revisó los antibióticos en la lista de medicamentos esenciales de 138 países y evaluó la lista nacional de cada país. Los datos mostraron que, en promedio, de los 44 antibióticos esenciales, 24 de ellos eran accesibles a la población, 5 de ellos considerados en reserva y 15 de ellos en WATCH utilizando la clasificación AWaRe. [30]
Además, el uso de pautas terapéuticas como referencia para la creación de la Lista de medicamentos esenciales de la OMS se ha utilizado para brindar coherencia y alineación del tratamiento en todo el país. [31] En el estudio de análisis cuantitativo de medicamentos cardiovasculares de 2022, los datos sugieren cómo la adopción de un formulario común de terapia combinada y tipos específicos de clases de medicamentos mejoró la adherencia de los pacientes y los resultados cardiovasculares dentro de la región. [31] El estudio comparó las listas de medicamentos esenciales de Sudáfrica y 15 diferentes Comunidades de Desarrollo de Sudáfrica (SADC) de 2021 para medicamentos cardiovasculares. [31] Tener la mayoría de las listas de la SADC alineadas con las listas de medicamentos esenciales de la OMS en Sudáfrica respalda cómo la implementación de esto en la EML nacional proporcionaría una mayor accesibilidad y disponibilidad de medicamentos para enfermedades cardiovasculares de manera consistente en todo el país. [31]
Si bien las Listas de Medicamentos Esenciales de la OMS son una herramienta muy valiosa y parte integral de la política de medicamentos del país, todavía no se han hecho suficientes esfuerzos para implementarlas. Hay varios factores que afectan la adaptación e implementación de las Listas de Medicamentos Esenciales de la OMS, como se desprende de una síntesis de evidencia cualitativa de 2022. [32] Este estudio identificó áreas que necesitan apoyo para implementar EML a nivel nacional. [32] La falta de esfuerzo para implementar las listas de medicamentos esenciales de la OMS socava los posibles beneficios para la salud, exacerba las desigualdades en el acceso y aumenta los costos de salud y la infraestructura.
La implementación de la EML de la OMS se puede realizar con comités nacionales de selección de medicamentos que puedan operar con mandatos consultivos. [32] Estos comités también necesitan un liderazgo, seguimiento y evaluaciones muy claros. La implementación de EML se puede realizar de manera eficiente si existe algún tipo de proceso de reembolso para ayudar a mantener los costos bajos. [32] Además, las EML deben tener prácticas clínicas recomendadas, como enumerar los elementos necesarios, para que la implementación de la lista sea fácil de realizar. Por ejemplo, en el caso de medicamentos inyectables, la EML debe indicar que, además del medicamento, el paciente también necesitará un dispositivo de inyección y una caja de seguridad. [33] Por último, también es necesario que exista una legislación clara y un seguimiento para garantizar su cumplimiento. [32]
El acceso a medicamentos esenciales forman parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible , específicamente el objetivo 3.8. [34]
Varias organizaciones, de alcance mundial, utilizan la lista para determinar qué medicamentos suministrarán. [7] En lugar de seguir estrictamente la lista, muchas naciones se refieren a la lista de medicamentos esenciales como una guía para desarrollar sus propias leyes y regulaciones basadas en sus propios requisitos. [35]
Ecuador, Ghana, Filipinas, Sudáfrica y Ucrania incluyen alguna mención de medicamentos esenciales u otra infraestructura de salud que ayuda a guiar sus políticas económicas sobre fijación de precios de medicamentos y selección de beneficios. [36] Especialmente en los países de ingresos medios donde el gasto de bolsillo en medicamentos es común, las medidas de equidad en salud y la política económica ayudan a evaluar la asequibilidad de los medicamentos, así como los efectos de la legislación de salud pública. [36]
Brasil había publicado su primera EML llamada RENAME 13 años antes de la primera lista de medicamentos esenciales de la OMS. [37] RENAME incluía medicamentos que se centraban en la seguridad, eficacia y disponibilidad de los medicamentos, así como en la prioridad de salud de su población en Brasil. La EML de la OMS alentó a Brasil a separar los medicamentos según clases terapéuticas, lo que llevó a que ambas listas tuvieran el mismo formato, a pesar de que se enumeran diferentes medicamentos. La incorporación de la LME infantil de la OMS de 2009 inspiró a Brasil a considerar su propia lista pediátrica RENAME. Pero las limitaciones han hecho que Brasil espere más evidencia sobre medicamentos pediátricos dentro del país antes de finalizar su propia LME específica para niños. Desafíos como los altos precios y la escasa disponibilidad han impactado la forma en que los ciudadanos pueden obtener sus medicamentos, a pesar de que la atención médica es un derecho constitucional en el país. [37]
China publicó por primera vez su propia LME en 1982; la LME actual contiene más de 2.000 medicamentos a base de hierbas, químicos y biológicos. [38] El Ministerio de Salud está formado por expertos médicos y económicos que se dividen en un grupo de consulta y revisión para desarrollar su lista nacional de medicamentos. Las provincias de China pueden crear su propia EML, pero no pueden eliminar medicamentos que ya figuran en la EML nacional. [39]
India desarrolló por primera vez su Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (NLEM) en 1996 con sólo una cantidad mínima de revisiones. Se utilizan criterios basados en evidencia para determinar qué medicamentos agregar o eliminar de la lista. Los médicos, farmacólogos, farmacéuticos, etc. discuten y revisan la lista donde se utiliza una discusión abierta para modificar y finalizar la NLEM. [40] Sin embargo, los suministros médicos deficientes y el personal con bajas inversiones en salud en las implementaciones han provocado que las personas acudan a hospitales y clínicas privadas para recibir tratamiento. Y con una gran variedad de poblaciones rurales y urbanas en todo el país, los servicios de salud y el acceso general se favorecen más hacia la población urbana. [40]
{{cite journal}}: Mantenimiento CS1: DOI inactivo a partir de julio de 2024 ( enlace )