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Exclusión

La inhabilitación es el estado en el que se excluye a una persona del disfrute de ciertas posesiones, derechos, privilegios o prácticas y el acto de impedirlo por medios legales. Por ejemplo, se puede inhabilitar a las empresas para que celebren contratos debido a acusaciones de fraude, mala administración e irregularidades similares. Se puede inhabilitar a empresas, personas físicas y organizaciones no gubernamentales.

En la inhabilitación cruzada, las organizaciones y agencias acuerdan excluir mutuamente a otros en función de la inhabilitación de sus afiliados. [1]

Como enmienda a la Ley de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos

La inhabilitación es una sanción establecida en una enmienda de 1992 a la Ley de Alimentos y Medicamentos [2] , que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos puede, y a veces debe, imponer a personas o empresas que incurran en conductas delictivas con respecto al desarrollo o la aprobación de nuevos medicamentos. La sanción en sí es una prohibición contra esa persona o empresa de presentar o ayudar a presentar dicha solicitud. Por estatuto, solo se aplica a las solicitudes de aprobación de nuevos medicamentos, y no a las solicitudes de otras aprobaciones otorgadas por la FDA, como cambiar un medicamento recetado a estado de venta libre o aprobar un nuevo aditivo alimentario .

Hasta abril de 2009, la FDA había inhabilitado a 73 personas, un promedio de menos de cinco por año, de las cuales todas, excepto 9, fueron inhabilitadas de manera permanente. [3] La FDA inhabilitó a una entidad corporativa por primera vez el 1 de marzo de 2018. [4]

Cuestiones constitucionales

En los primeros casos de inhabilitación, tras la aprobación de las leyes que permitían la imposición de esta pena, la pena se impuso a las personas que habían cometido los actos delictivos antes de la aprobación de esas leyes. Por lo tanto, argumentaron que la aplicación de esta pena a ellos era una aplicación ex post facto inconstitucional de la ley. Otra cuestión constitucional planteada fue la doble incriminación , argumentando que las personas que habían sido juzgadas, condenadas y sentenciadas a una pena determinada por un tribunal de justicia no podían ser sancionadas nuevamente por el mismo delito. Los tribunales rechazaron estos argumentos basándose en la conclusión de que la inhabilitación no tenía por objeto ser un castigo, sino más bien un medio para proteger al público de las personas que habían demostrado la capacidad de participar en esa conducta. [5]

Véase también

Referencias

  1. ^ El acuerdo sobre inhabilitación cruzada intensifica la lucha contra la corrupción, Banco Mundial , 9 de abril de 2010.
  2. ^ Título 21 del Código de los Estados Unidos  § 335a(a)-(g).
  3. ^ Lista de inhabilitación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, última visita el 21 de abril de 2009.
  4. ^ "Meunerie Sawyerville, Inc.; Denegación de audiencia; Orden final de inhabilitación emitida el 1 de marzo de 2018". Registro Federal. Marzo de 2018. Consultado el 21 de marzo de 2018 .
  5. ^ Bae contra Shalala , 44 F.3d 489 (7mo Cir. 1995); DiCola contra FDA , 77 F.3d 504 (DC Cir. 1996); Bhutni contra FDA , 161 Fed. Aprox. 589 (7º Cir. 2006).

Enlaces externos