En los Estados Unidos , un certificado de necesidad ( CON , por sus siglas en inglés) es un documento legal que se exige en muchos estados y algunas jurisdicciones federales antes de que se permitan las propuestas de creación, adquisición o expansión de instalaciones de atención médica. Los CON son emitidos por una agencia reguladora federal o estatal con autoridad sobre un área para afirmar que el plan es necesario para satisfacer las necesidades de una comunidad.
Se ha criticado a las CON por otorgar privilegios monopólicos a los hospitales y centros de atención médica existentes, lo que reduce el número de hospitales y camas de hospital en una comunidad. Un estudio concluyó que las leyes de las CON dieron como resultado un 50% menos de hospitales por cada 100.000 personas y un 12% menos de camas en el hospital típico. Se ha culpado a las CON por la escasez de camas de hospital durante la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos .
El concepto de CON surgió por primera vez en el campo de la atención de la salud y se aprobó primero en Nueva York en 1964 y luego como ley federal durante la administración de Richard Nixon en 1974, con la aprobación de la Ley Nacional de Planificación y Desarrollo de Recursos de Salud . [1] [2] [3] Los certificados de necesidad son necesarios para la construcción de instalaciones médicas en 35 estados y son emitidos por agencias estatales de atención de la salud :
El requisito del certificado de necesidad se basó originalmente en la ley estatal. Nueva York aprobó la primera ley de certificado de necesidad en 1964, la Ley Metcalf-McCloskey. Desde ese momento hasta la aprobación de la Sección 1122 de la Ley de Seguridad Social en 1972, otros 18 estados aprobaron leyes de certificado de necesidad. La Sección 1122 se promulgó porque muchos estados se resistían a cualquier forma de regulación relacionada con los centros y servicios de salud. [4]
Varios factores impulsaron a los estados a exigir la creación de capacidades hospitalarias adicionales en el sector de la atención sanitaria. El principal de ellos fue la preocupación de que la construcción de una capacidad hospitalaria excesiva haría que los competidores en un sector sobresaturado cubrieran los costos de un grupo de pacientes diluido cobrando de más o convenciendo a los pacientes de que aceptaran una hospitalización innecesaria. [5]
En algunos casos en los que las autoridades estatales y federales se superponen, las reglamentaciones federales pueden transferir la autoridad de la agencia federal a la agencia estatal con autoridad concurrente en cuanto a la emisión de un certificado de necesidad. Sin embargo, no se requiere la postergación de esta autoridad. Por ejemplo, el Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano (HUD) emitió la siguiente determinación:
El HUD lleva a cabo el mismo análisis de necesidades independientemente de si el estado cuenta con un proceso CON o no. Existe una amplia variación en los métodos que utilizan los estados CON para decidir si emiten o no un certificado. El HUD cree que la evaluación de necesidades requerida por la Ley se realiza mejor utilizando un método que se aplique de manera uniforme a los hospitales de todos los estados. Si el proceso CON del estado y la evaluación de necesidades del HUD llegan a conclusiones diferentes sobre la necesidad de un proyecto propuesto, el HUD revisará el caso detenidamente para determinar si se debe cambiar su conclusión. [6]
En ocasiones, los CON se venden en quiebra como un activo, [7] y los competidores a veces utilizan el requisito de CON para bloquear la reapertura de los hospitales existentes. [8] En junio de 2023, un juez administrativo de Tennessee bloqueó la apertura de un nuevo hospital en el condado de Rutherford por parte de la Universidad de Vanderbilt . El estado había aprobado inicialmente el hospital y le había otorgado un certificado de necesidad. Pero tres proveedores existentes intervinieron, alegando que no había necesidad de otra instalación en la zona. [9] El hospital de 42 camas ha estado en proceso desde 2020, con una apertura tentativa en 2026, si no fuera por la objeción de los proveedores existentes a la construcción de la nueva instalación.
En 2018, el Departamento de Salud y Servicios Humanos recomendó que los estados derogaran sus leyes CON porque son una razón importante para aumentar los costos médicos y reducen las opciones de atención médica de los pacientes. [10]
En junio de 2019, el gobernador de Florida , Ron DeSantis , convirtió en ley el Proyecto de Ley de la Cámara de Representantes 21, eliminando partes importantes del programa CON de Florida para hospitales, camas de rehabilitación y servicios hospitalarios, eliminando así muchas barreras legales para la expansión de los servicios de atención médica en toda Florida. [10] En mayo de 2023, el gobernador de Carolina del Sur, Henry McMaster, convirtió en ley la derogación de las leyes de certificado de necesidad en el estado. [11]
Como no se pueden construir nuevos hospitales sin demostrar una "necesidad", el sistema de certificados de necesidad otorga privilegios monopólicos a los hospitales ya existentes. En consecuencia, Bob Lynn, miembro de la Cámara de Representantes de Alaska, ha sostenido que la verdadera motivación detrás de la legislación sobre certificados de necesidad es que "los grandes hospitales están... tratando de ganar dinero eliminando la competencia" con el pretexto de utilizar las ganancias monopólicas para brindar una mejor atención a los pacientes. [12] Un estudio de 2011 concluyó que los certificados de necesidad "reducen el número de camas en el hospital típico en un 12 por ciento, en promedio, y el número de hospitales por cada 100.000 personas en un 48 por ciento. Estas reducciones finalmente llevan a los directores ejecutivos de los hospitales urbanos en estados con leyes de certificados de necesidad a extraer rentas económicas de $91.000 anuales". [13]
En 2019, después de ser presionada por los hospitales más grandes de Michigan , la Comisión de Certificado de Necesidad del estado intentó restringir la disponibilidad de la terapia de células T CAR contra el cáncer solo a los hospitales más grandes (predominantemente urbanos) al clasificar la terapia de células T CAR como una "nueva" prestación de atención médica que requería la certificación CON, hasta que la legislatura anuló la comisión. [14] [15] Algunas organizaciones de defensa política han culpado a los CON por la escasez de camas de hospital durante la pandemia de COVID-19 en los Estados Unidos . [16]
En 2020, a los residentes de Kentucky que buscaban abrir una nueva agencia de atención domiciliaria específicamente para inmigrantes nepaleses se les negó un certificado de necesidad por parte del estado. Los residentes impugnaron la decisión en un tribunal federal y, en última instancia, el Tribunal de Apelaciones del Sexto Circuito confirmó una determinación del tribunal de primera instancia de que la ley CON del estado era constitucional. En el verano de 2022, los residentes presentaron una petición de certificado ante la Corte Suprema de los Estados Unidos , argumentando que la Decimocuarta Enmienda requiere una revisión más significativa de las restricciones al derecho a ejercer una ocupación común que el estándar de base racional actual . [17] [18] [19]
En 2018, el Departamento de Salud y Servicios Humanos publicó un informe, Reformando el sistema de salud de Estados Unidos a través de la elección y la competencia. En este informe, el gobierno federal alentó la acción estatal para derogar las leyes CON afirmando que estas leyes restringen la elección del paciente y son una causa importante de los crecientes costos de la atención médica. A partir de mayo de 2019, doce estados (California, Colorado, Idaho, Kansas, New Hampshire, Nuevo México, Dakota del Norte, Pensilvania, Dakota del Sur, Texas, Utah y Wyoming) no tienen un requisito de CON y cuatro estados (Arizona, Minnesota, Indiana y Wisconsin) tienen un programa CON limitado para ciertas instalaciones y servicios de atención médica. Con la aprobación de HB 21, Florida se convertirá en el quinto estado con un programa CON limitado, que requiere revisión solo para ciertas instalaciones, como hogares de ancianos y centros de cuidados paliativos.