Una etiqueta auxiliar (también llamada etiqueta de advertencia o etiqueta de precaución o etiqueta de advertencia de medicamentos recetados ) es una etiqueta que el farmacéutico añade al envase de un medicamento dispensado además de la etiqueta habitual de la receta . Estas etiquetas tienen como objetivo proporcionar información complementaria sobre la administración, el uso y el almacenamiento seguros del medicamento. [1] Las etiquetas auxiliares proporcionan información que puede complementar, pero no reemplazar, el asesoramiento verbal del farmacéutico. [2]
Las etiquetas auxiliares se hicieron populares durante la segunda mitad del siglo XIX. [3]
En 2013, se publicaron las primeras recomendaciones para el uso de etiquetas auxiliares en los Estados Unidos como Capítulo <17> de la USP . [4] Esto incluía una recomendación para limitar el uso de etiquetas auxiliares a etiquetas basadas en evidencia con información crítica y sin imágenes, a menos que la evidencia demuestre una mayor eficacia cuando se utiliza una imagen. Se recomienda además que las etiquetas se coloquen de una manera obvia para el paciente sin tener que girar o rotar el paquete. [4]
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Las etiquetas auxiliares son pequeñas pegatinas que constan de una o más líneas de texto destinadas a mejorar el conocimiento del paciente, con o sin un pictograma . Las instrucciones de uso incluidas en la etiqueta de la receta estándar suelen limitarse a la información de administración directa, como la frecuencia, el momento y la forma de tomar el medicamento. Por ello, las etiquetas auxiliares se utilizan para incluir información adicional que no está incluida en las instrucciones de uso impresas en la etiqueta, o información que no cabe en la propia etiqueta de la receta debido al espacio limitado. En general, las etiquetas auxiliares contienen información destinada a promover la adherencia adecuada a la medicación mediante recordatorios sobre información importante que se verá en cualquier momento en que se tome el frasco. [5] Deben estar diseñadas para ser lo más simples posible, escritas en un lenguaje sencillo y comprensibles para personas con bajos conocimientos de salud. [6]
En ocasiones, las etiquetas auxiliares no se utilizan para añadir información adicional al envase, sino para reforzar la información con una representación gráfica de las instrucciones de uso. Puede consistir en una representación gráfica de la frecuencia de uso, la hora del día en que se debe tomar, la vía de administración u otra información. [7] Las representaciones gráficas de las instrucciones pueden ser útiles para pacientes con bajo nivel de alfabetización o que tienen problemas para leer y comprender las instrucciones de texto debido a la edad, la vista o las barreras del idioma. [7]
Como algunos medicamentos deben almacenarse en condiciones específicas (como en el envase original con desecante o refrigerados), se pueden utilizar etiquetas auxiliares para reforzar estos requisitos de almacenamiento y garantizar que no se degraden por un almacenamiento inadecuado. Debido a que algunas personas pueden tener dificultad para tragar medicamentos enteros, se pueden utilizar etiquetas auxiliares para brindar asesoramiento sobre soluciones, como si el medicamento se puede masticar, triturar o cortar. Otro uso de las etiquetas auxiliares es brindar información importante sobre efectos secundarios o interacciones entre medicamentos y alimentos. [8] [6]
Un estudio de 2016 concluyó que muchos pacientes consideran que los efectos secundarios son información importante que debe incluirse en el paquete de un medicamento recetado y que las etiquetas auxiliares son una buena herramienta para proporcionar esta información en el propio paquete (en lugar de una hoja o folleto informativo por separado). [9] El mismo estudio concluyó que los pacientes asociaban el uso del rojo como color destacado con información sobre advertencias, alergias o efectos secundarios. [9]
Para decidir qué etiquetas auxiliares son adecuadas para una receta en particular es necesario conocer la clasificación, las interacciones y los efectos secundarios del medicamento. [10] Un estudio sobre el uso de etiquetas auxiliares determinó que aproximadamente el 80 % de las recetas dispensadas se beneficiarían de al menos una etiqueta auxiliar para reforzar la información o brindar información importante adicional además de las instrucciones de uso. [6] Las etiquetas auxiliares más comunes en las recetas incluyen "Puede causar somnolencia" y "El alcohol puede intensificar el efecto de este medicamento". [6]
No existe un estándar sobre cómo colocar las etiquetas auxiliares en una receta, pero deben colocarse de manera que sean visibles e inteligibles en el curso normal del uso del medicamento. [6] Las etiquetas auxiliares colocadas en un frasco de receta pueden colocarse verticalmente, horizontalmente o en la tapa del frasco, lo que se denomina "colocación interactiva". La colocación de la etiqueta de manera interactiva donde el paciente debe interactuar con ella para abrir el frasco aumenta la posibilidad de que el paciente note la etiqueta y la tenga en cuenta. [4] Tanto la colocación horizontal como la interactiva son mejores que la colocación vertical, lo que se debe a la necesidad de girar el frasco para leer la información en una etiqueta colocada verticalmente. [4] Un estudio realizado en 2007 encontró que el 82% de las recetas tenían etiquetas auxiliares colocadas verticalmente, lo que requería inclinar el frasco para leer el texto. El mismo estudio encontró una amplia variación en el color utilizado en las etiquetas auxiliares de diferentes farmacias, y que entre el 8 y el 25% de las recetas surtidas no tenían etiquetas de advertencia en absoluto. [11]
El uso de etiquetas auxiliares no sustituye la consulta al farmacéutico sobre los medicamentos ni las guías o folletos complementarios sobre medicamentos que se recomiendan o exigen distribuir junto con un medicamento. Las etiquetas auxiliares solo deben utilizarse para recordar o reforzar las instrucciones de uso o las advertencias que el farmacéutico o el médico ya le han dado verbalmente al paciente. [12]
Las etiquetas auxiliares pueden ser comúnmente malinterpretadas, especialmente cuando las instrucciones de varios pasos o partes están presentes en una etiqueta. [5] La mala interpretación de las etiquetas auxiliares puede ocurrir cuando los pacientes no pueden entender el texto de la etiqueta y, por lo tanto, suponen una instrucción basada en el pictograma o el color de la etiqueta. [5] Además de la mala interpretación, algunos estudios han encontrado que la mayoría de los pacientes ignoran completamente las etiquetas auxiliares en las recetas, especialmente aquellos con bajo nivel de alfabetización en salud . [8] Esto puede deberse en parte a la creencia de que la información presentada en el frasco no es importante, o debido a la forma en que las etiquetas están adheridas al vial. [8] Cuando las etiquetas auxiliares se utilizan como un recordatorio para el paciente de información importante, el no entender y seguir las instrucciones de las etiquetas auxiliares puede resultar en un fracaso del tratamiento o efectos adversos. [8] La eficacia de las etiquetas auxiliares puede variar mucho entre los diferentes formatos de etiquetas y el texto específico; una encuesta de 2006 determinó que una etiqueta común, compleja y de varios pasos ("No tome productos lácteos, antiácidos o preparaciones de hierro dentro de la hora siguiente a la toma de este medicamento") se interpretó correctamente solo el 7,6 % de las veces. [5]
La eficacia general de las etiquetas auxiliares depende de la cantidad de etiquetas adheridas, el diseño de la etiqueta y su ubicación en el envase o vial del medicamento. [13] Simplificar el contenido y la cantidad de etiquetas auxiliares puede mejorar la comprensión del paciente. [14] En los Estados Unidos, muchas etiquetas suelen estar disponibles solo en inglés, lo que puede reducir la posibilidad de comprensión en áreas con poblaciones significativas que no hablan inglés. Solo un tercio de las etiquetas auxiliares en los Estados Unidos están disponibles en idiomas distintos del inglés. [5]
Los elementos comunes que se consideran que aumentan la probabilidad de efectividad de una etiqueta auxiliar incluyen una instrucción de un solo paso, el uso de texto fácil de leer (por ejemplo, puntuación Lexile baja ), el uso de íconos claros y simples (si están presentes), el uso de color para representar la gravedad y la claridad de la instrucción que se representa. [15] El tamaño y el estilo de fuente, incluidos los patrones de negrita o mayúsculas, también pueden afectar la efectividad de una etiqueta auxiliar. [15] La efectividad de las etiquetas auxiliares también aumenta cuando los farmacéuticos instruyen explícitamente a los pacientes sobre su presencia en el paquete y explican la importancia de cada una de las advertencias que se presentan utilizando las etiquetas auxiliares. [12] También se ha recomendado que se consulte a las personas con baja alfabetización en salud y baja alfabetización en general durante el proceso de diseño de etiquetas auxiliares para mejorar la posibilidad de comprensión y efectividad. [5]
