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Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas

El Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas ( CIOMS ) es una organización internacional no gubernamental de 40 grupos de miembros internacionales, nacionales y asociados que representan a la comunidad científica biomédica. [1] Fue establecido conjuntamente por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO) en 1949 como sucesor del Congreso Médico Internacional que organizó 17 conferencias desde 1867 hasta el estallido de la Guerra Mundial en 1913. I . [2]

El objetivo principal del grupo es promover la salud pública mediante la publicación de directrices sobre ética, desarrollo de productos y seguridad en la investigación médica, como las Directrices éticas internacionales para investigaciones relacionadas con la salud en seres humanos de 2016 . [3]

Gobernancia

La Asamblea General de todas las organizaciones miembros del CIOMS se reúne cada año, alternando formatos presenciales y de teleconferencia, para elegir al Comité Ejecutivo y a su Presidente con derecho a voto. El Comité Ejecutivo de doce representantes de grupos miembros nacionales e internacionales se reúne al menos una vez al año, nombrando y guiando a la Secretaría, compuesta por el Secretario General y su equipo en Ginebra, Suiza. El Comité Ejecutivo puede invitar a observadores ad hoc y expertos técnicos sin derecho a voto. [4]

Mesas Redondas y Grupos de Trabajo

Después de su fundación en 1948 por la UNESCO y la OMS como Consejo de Coordinación de Congresos Médicos Internacionales, estas agencias especializadas de la ONU financiaron su primera conferencia en Bruselas , Bélgica . En 1952, el grupo pasó a llamarse Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) para reflejar un enfoque en guiar a las organizaciones miembros que organizan internamente conferencias de campos específicos. De 1967 a 1997, organizó mesas redondas anuales sobre temas de ciencias médicas, ofreciendo un formato de conferencia estandarizado: [5]

En 1990, el CIOMS cambió a un formato de reunión de grupos de trabajo de científicos de organismos reguladores, la industria y el mundo académico para reunirse durante 2 a 4 años para llegar a un consenso con otras partes interesadas y publicar directrices recomendadas. [6] Cuando los grupos de trabajo están compuestos únicamente por miembros del CIOMS, se les asigna un identificador secuencial, mientras que las asociaciones con grupos externos se conocen por su tema específico:

Todos los informes están disponibles en https://cioms.ch/publications/; Los títulos marcados con * aún no están publicados (aún están en progreso)

Publicaciones

En marzo de 1959, Austin Bradford Hill , entonces director de la Unidad de Investigación Estadística del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido , presidió una conferencia del CIOMS con sede en Viena sobre ensayos clínicos controlados. Las actas, publicadas en 1960, comentaban sobre la ética de la investigación, el diseño experimental y el análisis estadístico. Hill describiría más tarde los " criterios de Bradford Hill " para establecer relaciones causales entre fenómenos estadísticamente correlacionados. [7]

Esta publicación sentó las bases para las versiones de 1982, 1993, 2002, 2009 y 2016 del CIOMS de las Directrices éticas internacionales para investigaciones relacionadas con la salud en seres humanos . [3] Estas directrices han sido elogiadas por incluir diversas partes interesadas de países de ingresos bajos y medios, en comparación con la Declaración de Helsinki escrita por médicos de la Asociación Médica Mundial . Si bien ninguno de estos documentos es jurídicamente vinculante como el Convenio de Oviedo del Consejo de Europa , su papel como directrices recomendadas evita el imperialismo ético . [8]

El primer grupo de trabajo del CIOMS produjo un formulario de notificación de reacciones adversas a medicamentos, que dio forma a la directriz E2B del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) . [9] La Organización Internacional de Normalización (ISO), el Comité Europeo de Normalización (CEN) y Health Level Seven International (HL7) utilizaron estas directrices para publicar las normas ISO/HL7 27953:2011 sobre informática sanitaria: informes de seguridad de casos individuales ( ICSR) en Farmacovigilancia. [10]

Afiliación

Miembros internacionales

Miembros Nacionales

Miembros asociados

Ver también

Referencias

  1. ^ "Acerca de". Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas . 2022 . Consultado el 29 de noviembre de 2022 .
  2. ^ Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) (1995). CIOMS: organización, actividades y miembros (PDF) (Reporte).
  3. ^ ab Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS); Organización Mundial de la Salud (OMS) (2016). Directrices éticas internacionales para investigaciones relacionadas con la salud en seres humanos (PDF) (Reporte).
  4. ^ "Gobernanza". Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas . 2022 . Consultado el 29 de noviembre de 2022 .
  5. ^ Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) (11 de abril de 2019). Boletín especial del CIOMS (PDF) (Reporte).
  6. ^ "Antiguos grupos de trabajo". Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas . 2022 . Consultado el 29 de noviembre de 2022 .
  7. ^ Pájaro, Sheila M. (2014). "La reunión de 1959 en Viena sobre ensayos clínicos controlados: un hito metodológico". La biblioteca James Lind . Consultado el 30 de noviembre de 2022 .
  8. ^ Busby, Helen (2022). "Modos de influencia". En Iphofen, Ron; O'Mathúna, Dónal (eds.). Modos de influencia: ¿Qué podemos aprender de los códigos de ética internacionales para la investigación relacionada con la salud? Investigación interdisciplinaria e internacional (1 ed.). Prensa de la Universidad de Bristol. págs. 86-100. doi :10.2307/j.ctv2tbwqd5.9. ISBN 978-1-4473-6395-8. JSTOR  j.ctv2tbwqd5.9 . Consultado el 30 de noviembre de 2022 . {{cite book}}: |work=ignorado ( ayuda )
  9. ^ Tsintis, Panos; La Maché, Edith (1 de julio de 2004). "Iniciativas CIOMS e ICH en farmacovigilancia y gestión de riesgos". Seguridad de los medicamentos . 27 (8): 509–517. doi :10.2165/00002018-200427080-00004. ISSN  1179-1942. PMID  15154824. S2CID  23598726.
  10. ^ "Especificación del informe de seguridad de casos individuales (ICSR) E2B (R3) y archivos relacionados". Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) . Junio ​​2021 . Consultado el 30 de noviembre de 2022 .
  11. ^ abcdefghijklmnopqrstu vwxyz aa ab ac ad ae af ag ah ai aj ak al am an "Miembros de CIOMS". Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas . 2022 . Consultado el 29 de noviembre de 2022 .

enlaces externos