La terapia de quelación es un procedimiento médico que implica la administración de agentes quelantes para eliminar metales pesados del cuerpo. [1] La terapia de quelación tiene una larga historia de uso en toxicología clínica [2] y sigue utilizándose para algunos tratamientos médicos muy específicos, aunque se administra bajo una supervisión médica muy cuidadosa debido a varios riesgos inherentes, incluida la movilización de mercurio y otros metales a través del cerebro y otras partes del cuerpo por el uso de agentes quelantes débiles que se desvinculan de los metales antes de su eliminación, lo que agrava el daño existente. [3] Para evitar la movilización, algunos practicantes de la quelación utilizan quelantes fuertes, como el selenio , tomados en dosis bajas durante un largo período de tiempo.
La terapia de quelación debe administrarse con cuidado, ya que tiene una serie de posibles efectos secundarios, incluida la muerte. [4] [5] En respuesta al creciente uso de la terapia de quelación como medicina alternativa y en circunstancias en las que la terapia no debería usarse en la medicina convencional, varias organizaciones de salud han confirmado que la evidencia médica no respalda la efectividad de la terapia de quelación para ningún otro propósito que no sea el tratamiento de la intoxicación por metales pesados. [4] Los productos de quelación de venta libre no están aprobados para la venta en los Estados Unidos. [6]
La terapia de quelación es el tratamiento médico preferido para el envenenamiento por metales , [1] [7] incluyendo el envenenamiento agudo por mercurio , hierro (incluso en casos de anemia falciforme y talasemia ), [8] [9] arsénico , plomo , uranio , plutonio y otras formas de envenenamiento por metales tóxicos . El agente quelante puede administrarse por vía intravenosa , intramuscular u oral, dependiendo del agente y el tipo de envenenamiento. [10]
Hay una variedad de agentes quelantes comunes con diferentes afinidades para diferentes metales, características físicas y mecanismos biológicos de acción . Para las formas más comunes de intoxicación por metales pesados ( plomo , arsénico o mercurio ), hay varios agentes quelantes disponibles. El ácido dimercaptosuccínico (DMSA) ha sido recomendado por los centros de control de intoxicaciones de todo el mundo para el tratamiento del envenenamiento por plomo en niños. [11] Otros agentes quelantes , como el ácido 2,3-dimercaptopropanosulfónico (DMPS) y el ácido alfa lipoico (ALA), se utilizan en la medicina convencional y alternativa . Algunos agentes quelantes comunes son el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), el ácido 2,3-dimercaptopropanosulfónico (DMPS) y el disulfuro de tiamina tetrahidrofurfurilo (TTFD). El EDTA cálcico-disódico y el DMSA solo están aprobados para la eliminación de plomo por la Administración de Alimentos y Medicamentos, mientras que el DMPS y el TTFD no están aprobados por la FDA. Estos medicamentos se unen a los metales pesados del cuerpo y evitan que se unan a otros agentes. Luego se excretan del cuerpo. El proceso de quelación también elimina nutrientes vitales como las vitaminas C y E, por lo que deben suplementarse. [12] [ ¿ Fuente médica poco confiable? ]
La Agencia Ambiental Alemana (Umweltbundesamt) incluyó al DMSA y al DMPS como los dos agentes quelantes más útiles y seguros disponibles. [13]
Cuando se utiliza correctamente en respuesta a un diagnóstico de daño por toxicidad de metales , los efectos secundarios de la terapia de quelación incluyen deshidratación, bajo nivel de calcio en sangre , daño a los riñones , aumento de enzimas como las que se detectarían en pruebas de función hepática , reacciones alérgicas y niveles reducidos de elementos dietéticos . [16] Cuando se administra de forma inapropiada, existen riesgos adicionales de hipocalcemia (niveles bajos de calcio), trastornos del desarrollo neurológico y muerte. [16]
La terapia de quelación se remonta a principios de la década de 1930, cuando Ferdinand Münz , un químico alemán que trabajaba para IG Farben , sintetizó por primera vez el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). [17] Munz estaba buscando un reemplazo para el ácido cítrico como ablandador de agua. [17] La terapia de quelación en sí comenzó durante la Segunda Guerra Mundial cuando los químicos de la Universidad de Oxford buscaron un antídoto para la lewisita , un arma química a base de arsénico . [17] Los químicos descubrieron que el EDTA era particularmente eficaz en el tratamiento del envenenamiento por plomo. [17]
Después de la Segunda Guerra Mundial, la terapia de quelación se utilizó para tratar a los trabajadores que habían pintado buques de guerra de los Estados Unidos con pinturas a base de plomo. [17] En la década de 1950, Norman Clarke Sr. estaba tratando a los trabajadores de una fábrica de baterías por envenenamiento por plomo cuando notó que algunos de sus pacientes habían mejorado la angina de pecho después de la terapia de quelación. [18] Clarke posteriormente administró terapia de quelación a pacientes con angina de pecho y otras enfermedades vasculares oclusivas y publicó sus hallazgos en The American Journal of the Medical Sciences en diciembre de 1956. [19] Planteó la hipótesis de que "el EDTA podría disolver las placas causantes de enfermedades en los sistemas coronarios de los seres humanos". [20] En una serie de 283 pacientes tratados por Clarke et al. de 1956 a 1960, el 87% mostró una mejoría en su sintomatología. [19] Otros investigadores médicos tempranos hicieron observaciones similares sobre el papel del EDTA en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares (Bechtel, 1956; Bessman, 1957; Perry, 1961; Szekely, 1963; Wenig, 1958 y Wilder, 1962).
En 1973, un grupo de médicos en ejercicio creó la Academia de Prevención Médica (actualmente el Colegio Estadounidense para el Avance en Medicina). [19] La academia capacita y certifica a los médicos en la administración segura de la terapia de quelación. [21] Los miembros de la academia continuaron utilizando la terapia con EDTA para el tratamiento de enfermedades vasculares y desarrollaron protocolos de administración más seguros. [19]
En la década de 1960, el BAL se modificó para convertirse en DMSA , un ditiol relacionado con muchos menos efectos secundarios. [22] El DMSA reemplazó rápidamente tanto al BAL como al EDTA como tratamiento principal para el envenenamiento por plomo, arsénico y mercurio en los Estados Unidos. Se han desarrollado ésteres de DMSA que, según se informa, son más eficaces; por ejemplo, el éster monoisoamílico (MiADMSA) es, según se informa, más eficaz que el DMSA para eliminar el mercurio y el cadmio. [22] La investigación en la ex Unión Soviética condujo a la introducción del DMPS , otro ditiol, como agente quelante del mercurio. Los soviéticos también introdujeron el ALA , que el cuerpo transforma en el ácido dihidrolipoico ditiol , un agente quelante del mercurio y el arsénico. El DMPS tiene un estatus experimental en los Estados Unidos, mientras que el ALA es un suplemento nutricional común.
Desde la década de 1970, la terapia de quelación del hierro se ha utilizado como una alternativa a la flebotomía habitual para tratar el exceso de reservas de hierro en personas con hemocromatosis . [23] Se han descubierto otros agentes quelantes. Todos ellos funcionan formando varios enlaces químicos con iones metálicos, lo que los vuelve mucho menos reactivos químicamente. El complejo resultante es soluble en agua, lo que le permite entrar en el torrente sanguíneo y excretarse sin causar daño.
La quelación con EDTA cálcico-disódico ha sido estudiada por el Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de los Estados Unidos para el tratamiento de enfermedades coronarias . [24] En 1998, la Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos (FTC) persiguió al Colegio Americano para el Avance en Medicina (ACAM), una organización que promueve la "medicina complementaria, alternativa e integradora" por las afirmaciones realizadas sobre el tratamiento de la aterosclerosis en los anuncios de la terapia de quelación con EDTA. La FTC concluyó que faltaban estudios científicos que respaldaran estas afirmaciones y que las declaraciones del ACAM eran falsas. [25] En 1999, el ACAM acordó dejar de presentar la terapia de quelación como eficaz para el tratamiento de enfermedades cardíacas, evitando así procedimientos legales. [26] En 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advirtió a las empresas que vendían productos de quelación de venta libre (OTC) y declaró que dichos "productos son medicamentos y dispositivos no aprobados y que es una violación de la ley federal hacer afirmaciones no comprobadas sobre estos productos. No existen productos de quelación de venta libre aprobados por la FDA". [6]
En 1998, la Comisión Federal de Comercio de los Estados Unidos (FTC) denunció que el sitio web del Colegio Americano para el Avance en la Medicina (ACAM) y un folleto que éste había publicado contenían afirmaciones falsas o infundadas. En diciembre de 1998, la FTC anunció que había logrado un acuerdo de consentimiento que prohibía al ACAM hacer afirmaciones publicitarias infundadas acerca de que la terapia de quelación es eficaz contra la aterosclerosis o cualquier otra enfermedad del sistema circulatorio. [25] [27]
En agosto de 2005, un error médico provocó la muerte de un niño de cinco años con autismo que se sometía a una terapia de quelación. [3] Otros, incluida una niña de tres años no autista y un adulto no autista, han muerto mientras se sometían a una terapia de quelación. [3] Estas muertes se debieron a un paro cardíaco causado por hipocalcemia durante la terapia de quelación. En dos de los casos, la hipocalcemia parece haber sido causada por la administración de Na2EDTA (EDTA disódico) y en el tercer caso se desconocía el tipo de EDTA. [28] [29] Sólo se había descubierto que la niña de tres años tenía un nivel elevado de plomo en sangre y, como consecuencia, niveles bajos de hierro y anemia, que es la causa médica convencional para la administración de la terapia de quelación. [30]
Según el protocolo, [31] el EDTA no debe utilizarse en el tratamiento de niños. [32] Se han registrado más de 30 muertes asociadas con la administración intravenosa de EDTA disódico desde la década de 1970. [3]
En la medicina alternativa , algunos profesionales afirman que la terapia de quelación puede tratar una variedad de enfermedades, incluidas las enfermedades cardíacas y el autismo . [33] [34] El uso de la terapia de quelación por parte de los profesionales de la medicina alternativa para trastornos de conducta y otros se considera pseudocientífico ; no hay pruebas de que sea eficaz. [35] La terapia de quelación antes de la prueba de metales pesados puede aumentar artificialmente las concentraciones de metales pesados en orina (prueba de orina "provocada") y conducir a un tratamiento inadecuado e innecesario. [36] El Colegio Americano de Toxicología Médica y la Academia Americana de Toxicología Clínica advierten al público que los medicamentos quelantes utilizados en la terapia de quelación pueden tener efectos secundarios graves, incluidos daño hepático y renal, cambios en la presión arterial, alergias y, en algunos casos, incluso la muerte del paciente. [36]
La Sociedad Estadounidense del Cáncer dice lo siguiente sobre la terapia de quelación: "La evidencia científica disponible no respalda las afirmaciones de que sea eficaz para tratar otras enfermedades como el cáncer. La terapia de quelación puede ser tóxica y tiene el potencial de causar daño renal, ritmo cardíaco irregular e incluso la muerte". [4]
Según los resultados de una revisión sistemática de 1997 , la terapia de quelación con EDTA no es eficaz como tratamiento para la enfermedad de la arteria coronaria y su uso no está aprobado en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). [37]
La Asociación Estadounidense del Corazón declaró en 1997 que "no hay evidencia científica que demuestre ningún beneficio de esta forma de terapia". La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Colegio Estadounidense de Cardiología "todos coinciden con la Asociación Estadounidense del Corazón" en que "no ha habido estudios científicos adecuados, controlados y publicados que utilicen la metodología científica actualmente aprobada para respaldar esta terapia para la enfermedad cardiovascular". [37] Especulan [ ¿especulación? ] que cualquier mejora entre los pacientes cardíacos que se someten a la terapia de quelación puede atribuirse al efecto placebo y a los cambios de estilo de vida generalmente recomendados, como "dejar de fumar, perder peso, comer más frutas y verduras, evitar los alimentos ricos en grasas saturadas y hacer ejercicio regularmente". También les preocupa que los pacientes puedan posponer tratamientos probados para la enfermedad cardíaca, como los medicamentos o la cirugía. [ cita requerida ] [ dudoso – discutir ]
Una revisión sistemática publicada en 2005 concluyó que los estudios científicos controlados no respaldaban la terapia de quelación para las enfermedades cardíacas. [38] Se encontró que ensayos muy pequeños y estudios descriptivos no controlados habían informado beneficios, mientras que estudios controlados más grandes habían encontrado resultados no mejores que el placebo.
En 2009, la Junta Examinadora de Médicos de Montana emitió un documento de posición en el que concluía que "la terapia de quelación no tiene eficacia demostrada en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y en algunos pacientes podría ser perjudicial". [39]
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de Estados Unidos (NCCAM) llevó a cabo un ensayo sobre la seguridad y eficacia de la terapia de quelación para pacientes con enfermedad de la arteria coronaria. [40] El director del NCCAM, Stephen E. Straus, citó el "uso generalizado de la terapia de quelación en lugar de terapias establecidas, la falta de investigación previa adecuada para verificar su seguridad y eficacia, y el impacto general en la enfermedad de la arteria coronaria" como factores que motivaron el ensayo. [41] El estudio ha sido criticado por algunos que dijeron que era poco ético, innecesario y peligroso, y que múltiples estudios realizados antes de él demostraron que el tratamiento no proporciona ningún beneficio. [3]
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de Estados Unidos inició el Ensayo para Evaluar la Terapia de Quelación (TACT) en 2003. [40] La inscripción de pacientes debía completarse alrededor de julio de 2009 [24] con la finalización alrededor de julio de 2010, [40] pero la inscripción en el ensayo fue suspendida voluntariamente por los organizadores en septiembre de 2008 después de que la Oficina para la Protección de la Investigación Humana comenzara a investigar quejas como el consentimiento informado inadecuado . [42] Además, el ensayo fue criticado por carecer de estudios previos de Fase I y II, y los críticos resumieron los ensayos controlados anteriores como que "no encontraron evidencia de que la quelación sea superior al placebo para el tratamiento de la CAD o la PVD". [3] Los mismos críticos argumentaron que los fallos metodológicos y la falta de probabilidad previa hicieron que el ensayo fuera "poco ético, peligroso, inútil y derrochador". [3] El Colegio Americano de Cardiología apoyó el ensayo y la investigación para explorar si la terapia de quelación era eficaz en el tratamiento de la enfermedad cardíaca. [42] La evidencia de fraude de seguros y otras condenas por delitos graves entre los investigadores (defensores de la quelación) socavaron aún más la credibilidad del juicio. [43]
Los resultados finales de TACT se publicaron en noviembre de 2012. Los autores concluyeron que la quelación con EDTA disódico redujo "modestamente" el riesgo de resultados cardiovasculares adversos entre pacientes estables con antecedentes de infarto de miocardio . [44] El estudio también mostró una reducción "marcada" de los eventos cardiovasculares en pacientes diabéticos tratados con quelación con EDTA. [45] Un editorial publicado en el Journal of the American Medical Association dijo que "los hallazgos del estudio pueden proporcionar hipótesis novedosas que merecen una evaluación adicional para ayudar a comprender la fisiopatología de la prevención secundaria de la enfermedad vascular". [46] Los críticos del estudio caracterizaron el estudio como que no muestra apoyo para el uso de la terapia de quelación en la enfermedad cardíaca coronaria, en particular las afirmaciones de reducir la necesidad de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, pronunciado "cabbage"). [47] [48] [49]
Quackwatch dice que el autismo es una de las condiciones para las cuales la terapia de quelación ha sido falsamente promovida como efectiva, y los profesionales falsifican diagnósticos de envenenamiento por metales para engañar a los padres para que hagan que sus hijos se sometan al proceso riesgoso. [50] A partir de 2008 [update], hasta el 7% de los niños con autismo en todo el mundo [51] habían sido sometidos a terapia de quelación. [52] La muerte de dos niños en 2005 fue causada por la administración de tratamientos de quelación, según el Centro para el Control de Enfermedades de Estados Unidos . Uno de ellos tenía autismo. [53] Los padres hacen que un médico use un tratamiento para el envenenamiento por plomo o compran suplementos no regulados, en particular DMSA y ácido lipoico . [52] Aspies For Freedom , una organización de derechos del autismo , considera que este uso de la terapia de quelación es poco ético y potencialmente peligroso. [54] Hay poca o ninguna investigación científica creíble que respalde el uso de la terapia de quelación para el tratamiento eficaz del autismo. [34] [51] [55] [56] [57] [58] [59]
{{cite book}}: |journal=ignorado ( ayuda ){{cite press release}}: CS1 maint: multiple names: authors list (link)Sin embargo, dadas las importantes limitaciones metodológicas de estos estudios, la investigación revisada aquí no respalda el uso de la quelación como tratamiento para el TEA.