La supervivencia libre de progresión ( SLP ) es "el período de tiempo durante y después del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que un paciente vive con la enfermedad pero que no empeora". [1] En oncología , la SLP suele referirse a situaciones en las que hay un tumor, como se demuestra mediante pruebas de laboratorio, pruebas radiológicas o clínicamente. De manera similar, la "supervivencia libre de enfermedad" es el período de tiempo después de que los pacientes han recibido tratamiento y no tienen enfermedad detectable.
El tiempo hasta la progresión ( TTP ) no cuenta a los pacientes que mueren por otras causas, pero por lo demás es un equivalente cercano a la SSP (a menos que haya muchos eventos de este tipo). [2] La FDA ofrece definiciones separadas y prefiere la SSP. [3]
La SSP se utiliza ampliamente como criterio de valoración sustituto en oncología. [4] La definición de "progresión" generalmente implica técnicas de diagnóstico por imágenes ( radiografías simples , tomografías computarizadas , resonancias magnéticas , tomografías por emisión de positrones , ecografías ) u otros aspectos: la progresión bioquímica puede definirse sobre la base de un aumento de un marcador tumoral (como CA125 para el cáncer de ovario epitelial o PSA para el cáncer de próstata ). En los ensayos clínicos, lo que constituye exactamente un "evento" en la SSP (un evento que puede ser la progresión de la enfermedad o la muerte) puede variar según la enfermedad específica o las características toxicológicas de los tratamientos en el ensayo; sin embargo, esto generalmente se define en el protocolo del ensayo antes de que el ensayo inscriba a los pacientes.
A partir de 2019 [actualizar], el cambio en los aspectos radiológicos de una lesión se define según los criterios RECIST . La progresión también puede deberse a la aparición de una nueva lesión o a una progresión inequívoca de otras lesiones, como un aumento de tamaño o la propagación de las lesiones a los tejidos cercanos.
La supervivencia libre de progresión se utiliza comúnmente como una alternativa a la supervivencia global ( SG ). En algunos cánceres, la SSP y la SG están estrictamente relacionadas, pero en otros no lo están. En un estudio de compensación temporal en cáncer renal, los médicos calificaron la SSP como el aspecto más importante del tratamiento, mientras que para los pacientes quedó por debajo de la fatiga, el síndrome mano-pie y otras toxicidades. <Park et al.> [ cita requerida ]
Por definición, la SSP se refiere a la fecha en la que se detecta la progresión. Una ventaja de medir la SSP en comparación con la SG es que la SSP aparece antes que las muertes, lo que permite ensayos más rápidos. La SSP también permite una mayor comprensión de las consecuencias de las enfermedades y los tratamientos que se encuentran por debajo del umbral de mortalidad, como el dolor, la disfunción orgánica, la interferencia en la vida diaria y otros efectos que la enfermedad progresiva puede tener en el paciente mientras aún está vivo.
El uso de la PFS para demostrar la eficacia y obtener la aprobación regulatoria es controvertido. A menudo se utiliza como criterio de valoración clínico en ensayos controlados aleatorizados para terapias contra el cáncer. [5] Es una métrica que utilizan con frecuencia el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica del Reino Unido [6] y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para evaluar la eficacia de un tratamiento contra el cáncer. Los estudios han demostrado que los nuevos medicamentos contra el cáncer aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos mejoran la supervivencia libre de progresión en una mediana de 2 a 3 meses, según la muestra y el período de tiempo analizado: 2,5 meses, [7] 2,70 meses, [8] 3,30 meses. [9]
Las mejoras en la SSP no siempre resultan en mejoras correspondientes en la supervivencia general, y el control de la enfermedad puede producirse a expensas biológicas de los efectos secundarios del propio tratamiento. [10] Esto se ha descrito como un ejemplo de la falacia de McNamara . [10] [11]
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