La información de secuencia digital (ISD) es un término provisional utilizado en los foros de políticas internacionales, en particular el Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB), para referirse a los datos derivados de recursos genéticos (RG) desmaterializados.
El Grupo de expertos técnicos ad hoc de 2018 sobre DSI llegó al consenso de que el término "no era apropiado". [1] Sin embargo, en general se acepta que el término incluye datos de secuencias de ácidos nucleicos y puede interpretarse que incluye otros tipos de datos derivados de recursos genéticos desmaterializados o vinculados a ellos, incluidos, por ejemplo, datos de secuencias de proteínas . [2] [3] La idoneidad y el significado de este término siguen siendo controvertidos, como lo demuestra su condición de marcador de posición, después de la 15.ª Conferencia de las Partes en el CDB. [4] [5] [6] La DSI es crucial para la investigación en una amplia gama de contextos, incluida la salud pública , la medicina , la biodiversidad , el mejoramiento vegetal y animal y la investigación sobre la evolución .
El Protocolo de Nagoya , un componente del Convenio sobre la Diversidad Biológica, establece el derecho de los países a regular y compartir los beneficios derivados de los recursos genéticos de su nación mediante la concertación de acuerdos de acceso y distribución de beneficios con los usuarios. Sin embargo, los investigadores académicos generalmente comparten la información de los datos de los usuarios de forma libre y abierta en línea, siguiendo un conjunto de principios que se alinean con el movimiento de la ciencia abierta . [5] Se reconoce que el intercambio abierto de información de los datos de los usuarios tiene amplios beneficios, y la ciencia abierta es un foco importante y creciente de la política científica internacional. [7] [8] Esto crea un conflicto percibido con las obligaciones de distribución de beneficios, ya que las personas pueden acceder y utilizar estos datos abiertos sin entrar en acuerdos de distribución de beneficios. Las Partes en el Convenio sobre la Diversidad Biológica están considerando actualmente una serie de opciones de políticas que logran diferentes equilibrios entre estos dos importantes objetivos de política internacional. [4] En la COP 15 las Partes establecieron con la decisión 15/9 [9] un Mecanismo Multilateral para la distribución de beneficios derivados de la utilización de información digital sobre secuencias de recursos genéticos, los detalles de la puesta en funcionamiento del mecanismo se discutirán en la COP 16 [10]
En mayo de 2024, [11] una Conferencia Diplomática de la OMPI concluyó el Tratado Internacional sobre Propiedad Intelectual, Recursos Genéticos y Conocimientos Tradicionales Asociados (GRATK) [12] que establece requisitos de divulgación para las patentes basadas en recursos genéticos (RG). [13] [14]
Algunos observadores de las negociaciones sostienen que, según la redacción final del tratado, los requisitos de divulgación se aplican a las patentes basadas en información de seguridad digital, siempre que la información de seguridad digital sea necesaria para la invención patentada y/o la invención dependa de las propiedades específicas de la información de seguridad digital:
Los borradores del Tratado contemplaban anteriormente menciones del calificativo “ directo ” en el desencadenante. Los borradores también contemplaban menciones del calificativo “ material ”, tanto en el desencadenante mismo como en su definición. Estos calificadores fueron eliminados por los redactores, dejando solo los criterios de necesidad y dependencia de propiedades específicas . Si un RG era necesario para crear una invención reivindicada, y la invención depende de dicho RG, incluso si es indirecta y/o inmaterialmente , cae dentro del alcance de este Tratado. Por lo tanto, una invención reivindicada que se basa en información de base legal obtenida de un RG tendrá que divulgar el RG del que deriva la información de base legal. [15]
La DSI también es un concepto importante en otros instrumentos internacionales jurídicamente vinculantes con obligaciones de acceso y distribución de beneficios, entre ellos: