La Farmacopea Internacional ( Pharmacopoeia Internationalis , Ph. Int. ) es una farmacopea emitida por la Organización Mundial de la Salud [1] como una recomendación, con el objetivo de proporcionar especificaciones internacionales de calidad para sustancias farmacéuticas (ingredientes activos y excipientes ) y formas farmacéuticas , [2] junto con métodos generales de análisis de apoyo, para uso global. Sus textos pueden ser utilizados o adaptados por cualquier estado miembro de la OMS que desee establecer requisitos farmacéuticos legales. [2]
La farmacopea internacional se basa principalmente en medicamentos incluidos en la actual Lista Modelo de Medicamentos Esenciales (EML) de la OMS y en los medicamentos incluidos en las invitaciones actuales a los fabricantes para que presenten una expresión de interés (EOI) al Equipo de Precalificación de Medicamentos (PQT) de la OMS y en aquellos de interés para otras organizaciones de las Naciones Unidas. En los últimos años, se ha dado prioridad a los medicamentos de importancia en los países de ingresos bajos y medios, que pueden no aparecer en ninguna otra farmacopea, incluidas las formas farmacéuticas adaptadas a los niños.
El Ph.Int. está diseñado para servir a todos los Estados Miembros, especialmente a sus autoridades reguladoras nacionales y regionales, a las organizaciones del sistema de las Naciones Unidas y a los esfuerzos de armonización regional e interregional, y respalda importantes iniciativas de salud pública, incluida la precalificación y adquisición de medicamentos de calidad a través de importantes entidades internacionales, como el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, y el UNICEF.
Las monografías publicadas en Ph.Int. se establecen de manera independiente a través de un procedimiento consultivo y se basan en la experiencia internacional. [3] Monografías sobre radiofármacos desarrolladas con el Organismo Internacional de Energía Atómica.