La Agencia Europea de Sustancias Químicas ( ECHA ; / ˈ ɛ k ə / EK -ə ) es una agencia de la Unión Europea que trabaja por el uso seguro de productos químicos. Gestiona los aspectos técnicos y administrativos de la implementación del reglamento de la Unión Europea denominado Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos (REACH). La ECHA es la fuerza impulsora entre las autoridades reguladoras en la implementación de la legislación sobre sustancias químicas de la UE. La ECHA tiene que asegurarse de que las empresas cumplan la legislación, promuevan el uso seguro de las sustancias químicas, proporcionen información sobre las sustancias químicas y aborden las sustancias químicas preocupantes. Está ubicado en Helsinki , Finlandia . La ECHA es una agencia reguladora independiente y madura establecida por REACH. No es una entidad subsidiaria de la Comisión Europea. [1]
La agencia, actualmente dirigida por la directora ejecutiva, la Dra. Sharon McGuinness, [2] comenzó a trabajar el 1 de junio de 2007.
La ECHA fue creada por reglamento de la Unión Europea de 18 de diciembre de 2006 para gestionar la entonces nueva legislación para regular la fabricación y el uso de sustancias químicas . [1] [3] Según una auditoría posterior del Tribunal de Cuentas Europeo, sus objetivos son [4] : 41
Garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente, incluida la promoción de métodos alternativos para la evaluación de los peligros relacionados con las sustancias, así como la libre circulación de sustancias en el mercado interior, mejorando al mismo tiempo la competitividad y la innovación.
Garantizar que la legislación sobre productos químicos y los procesos de toma de decisiones y la base científica subyacente tengan credibilidad ante todas las partes interesadas y el público.
Coordinar la comunicación relativa al Reglamento REACH y en su implementación.
Un grupo inicial de 40 personas enviadas desde Bruselas comenzó a crear la Agencia en Helsinki el 1 de junio de 2007. Se esperaba que el trabajo asociado con REACH ( Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos ) requiriera un uso extensivo de sistemas informáticos para almacenar los datos sobre productos químicos individuales, muchos de los cuales serían suministrados por empresas que produjeron estos materiales. Por lo tanto, desde el principio hubo preocupación de que pudiera haber un conflicto de intereses si los empleados de la ECHA hubieran trabajado anteriormente en la industria, o lo hicieran después de un tiempo en la Agencia. [3] [4]
El reglamento REACH exige a las empresas que proporcionen información sobre los peligros, riesgos y el uso seguro de las sustancias químicas que fabrican o importan. [5] [6] [7] Las empresas registran esta información en la ECHA y luego está disponible gratuitamente en su sitio web. Se han registrado miles de las sustancias más peligrosas y de uso más común. La información es técnica pero detalla el impacto de cada sustancia química en las personas y el medio ambiente. Esto también otorga a los consumidores europeos el derecho de preguntar a los minoristas si los productos que compran contienen sustancias peligrosas.
En 2018, finalizó la primera fase de "registro" de REACH y se agregaron más de 21.500 sustancias químicas a la base de datos de la ECHA. Sin embargo, la calidad de la información contenida sobre los productos químicos producidos a más de 1.000 toneladas por año estaba en duda, y sólo un tercio cumplía los requisitos legales. [8] El grupo industrial CEFIC reconoció el problema. [9] La Oficina Europea de Medio Ambiente pidió una aplicación más rápida para minimizar la exposición a sustancias químicas. [10] Hasta 2020, la Agencia había identificado alrededor de 300 sustancias que requerían un examen más detenido. [11] En 2022, casi 23.000 sustancias de 16.000 empresas tenían expedientes de registro válidos. [12] La información del expediente depende del peso de la sustancia con la que se trata el solicitante de registro: el mínimo es de 1 a 10 toneladas/año y el máximo para cantidades superiores a 1 000 toneladas/año. [13]
El esquema de clasificación y etiquetado introduce un sistema armonizado a nivel mundial para categorizar los peligros y los requisitos de manipulación de productos químicos en la UE. [14] Este sistema mundial facilita que los trabajadores y consumidores conozcan los efectos secundarios de las sustancias químicas y cómo utilizar los productos de forma segura porque las etiquetas de los productos ahora son las mismas en todo el mundo. Las empresas deben notificar a la ECHA la clasificación y el etiquetado de sus productos químicos. Hasta 2022, la ECHA había recibido más de 5 millones de notificaciones sobre más de 200.000 sustancias. La información está disponible gratuitamente en su sitio web. Los consumidores pueden comprobar las sustancias químicas en los productos que utilizan. [15]
Los productos biocidas incluyen, por ejemplo, repelentes de insectos y desinfectantes utilizados en hospitales. El Reglamento de Productos Biocidas (BPR) garantiza que haya suficiente información sobre estos productos para que los consumidores puedan utilizarlos de forma segura. [16] La ECHA es responsable de la aplicación del Reglamento.
La ley sobre el Consentimiento Informado Previo (PIC) establece directrices para la exportación e importación de productos químicos peligrosos que están prohibidos o rigurosamente restringidos en la UE. [17] A través de este mecanismo, los países que van a recibir sustancias químicas peligrosas son informados con antelación y tienen la posibilidad de rechazar su importación.
Las sustancias que pueden tener efectos graves para la salud humana y el medio ambiente se identifican como sustancias extremadamente preocupantes (SVHC). [7] [8] Se trata principalmente de sustancias que causan cáncer, mutaciones o que son tóxicas para la reproducción, así como sustancias que persisten en el cuerpo o el medio ambiente y no se descomponen. Otras sustancias consideradas SEP incluyen, por ejemplo, los alteradores endocrinos. Las empresas están obligadas a informar a los usuarios sobre su presencia y, por tanto, sobre cómo utilizar de forma segura los elementos que los contienen. [18] Los consumidores tienen derecho a preguntar al minorista si estas sustancias están presentes en los productos que compran.
Una vez que una sustancia ha sido identificada oficialmente en la UE como extremadamente preocupante, se agregará a una lista (la Lista de Candidatos). Esta lista está disponible en el sitio web de la ECHA [19] y muestra a los consumidores y a la industria qué sustancias químicas están identificadas como SVHC. Las sustancias incluidas en la Lista de Candidatos pueden luego pasar a otra lista (la Lista de Autorización). Esto significa que, después de una fecha determinada, las empresas no podrán comercializar la sustancia ni utilizarla, a menos que hayan recibido autorización previa para hacerlo de la ECHA. Uno de los principales objetivos de este proceso de inclusión en la lista es eliminar progresivamente las SEP siempre que sea posible. Por ejemplo, la ECHA afirma que el uso de tricloroetileno en la UE ha disminuido en más de un 95% en los diez años hasta 2022 como resultado de su proceso de autorización, aunque los productos alternativos que han sustituido a ese producto químico pueden no estar exentos de riesgos. [20]
La directiva marco de residuos de la UE tiene como objetivo reducir los residuos que contienen materiales peligrosos y la ECHA ha creado una base de datos específicamente para ayudar a abordar las SVHC. [21] Su acrónimo, SCIP, se deriva de Sustancias de preocupación en artículos, como tales o en objetos complejos (Productos) . A partir del 5 de enero de 2021, los fabricantes, importadores y distribuidores de artículos que contengan SVHC en una cantidad superior al 0,1% en peso en sus productos están obligados a presentar información a la base de datos. [7] [22] [23] En mayo de 2022, la base de datos ya contenía información sobre más de 7,6 millones de elementos. [24]
La ECHA proporciona, a través de su sitio web, un resumen público de toda la información que posee sobre las sustancias químicas registradas en su base de datos. Proporciona esta información en forma de una tarjeta informativa sobre sustancias que indica los peligros, los usos y las cantidades de producción o importación. [25] Se dispone de información sobre más de 245.000 sustancias químicas, aunque la mayoría no cuenta con expedientes completos, ya que se utilizan en cantidades inferiores a una tonelada al año. El número de registro CAS o el número de la Comunidad Europea se pueden utilizar para buscar sustancias en el sistema en línea. Otros términos de búsqueda posibles incluyen la denominación común internacional (para medicamentos ), el nombre común ISO (para agroquímicos ) o el nombre IUPAC . [26]
