Un procedimiento operativo estándar ( SOP ) es un conjunto de instrucciones paso a paso compiladas por una organización para ayudar a los trabajadores a realizar operaciones de rutina. [1] Los SOP tienen como objetivo lograr eficiencia, resultados de calidad y uniformidad en el desempeño, al tiempo que reducen la falta de comunicación y el incumplimiento de las regulaciones de la industria . [ cita requerida ]
Algunos servicios militares (por ejemplo, en los EE. UU. y el Reino Unido ) utilizan el término procedimiento operativo permanente [2], ya que un procedimiento operativo estándar militar se refiere a los procedimientos exclusivos de una unidad, que no son necesariamente estándar para otra unidad. La palabra "estándar" podría sugerir que solo se debe utilizar un procedimiento (estándar) en todas las unidades. [ cita requerida ]
El término se utiliza a veces en tono jocoso para referirse a prácticas que no son constructivas, pero que son la norma. En Filipinas , por ejemplo, "SOP" es el término que designa la corrupción generalizada dentro del gobierno y sus instituciones. [3] [4]
En la investigación clínica, el Consejo Internacional de Armonización (ICH) define los procedimientos operativos estándar como "instrucciones detalladas y escritas para lograr la uniformidad del desempeño de una función específica". Los procedimientos operativos estándar suelen aplicarse en el procesamiento farmacéutico y en estudios clínicos relacionados. Allí, el enfoque siempre se centra en la aplicación repetida de procesos y procedimientos inalterados y su documentación, lo que respalda la segregación de orígenes, causas y efectos. Otra aplicación es la clasificación , cuando se utilizan recursos limitados de acuerdo con una evaluación de la clasificación, la urgencia y las posibilidades de dotación de personal. [5] El director del estudio es el principal responsable de los procedimientos operativos estándar. La Unidad de Garantía de Calidad está formada por personas que son responsables de supervisar si el informe del estudio y las pruebas cumplen con los procedimientos operativos estándar. [ cita requerida ]
Los procedimientos operativos estándar también pueden proporcionar a los empleados una referencia a prácticas, actividades o tareas comerciales comunes. Los empleados nuevos utilizan un procedimiento operativo estándar para responder preguntas sin tener que interrumpir a los supervisores para preguntar cómo se realiza una operación. La norma internacional de calidad ISO 9001 requiere esencialmente la determinación de los procesos (documentados como procedimientos operativos estándar) utilizados en cualquier proceso de fabricación que pueda afectar la calidad del producto. [6]
Los procedimientos se emplean ampliamente para ayudar a trabajar de forma segura. A veces se denominan "declaraciones de métodos de trabajo seguros" (SWMS, por sus siglas en inglés). Su desarrollo suele estar precedido por varios métodos de análisis de tareas o trabajos que se realizarán en un lugar de trabajo, incluido un enfoque llamado análisis de seguridad laboral , en el que se identifican los peligros y se describen sus métodos de control. Los procedimientos deben adaptarse a los niveles de alfabetización del usuario, por lo que la legibilidad de los procedimientos es importante. [7]