La inhabilitación es el estado de exclusión del disfrute de determinadas posesiones, derechos, privilegios o prácticas y el acto de prevención por medios legales. Por ejemplo, las empresas pueden ser excluidas de contratos debido a acusaciones de fraude, mala gestión e irregularidades similares. Se pueden excluir empresas, individuos y organizaciones no gubernamentales.
En la inhabilitación cruzada, las organizaciones y agencias acuerdan excluir mutuamente a otras basándose en la inhabilitación por parte de sus afiliados. [1]
La inhabilitación es una sanción establecida en una enmienda de 1992 a la Ley de Alimentos y Medicamentos , [2] que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. puede, y en ocasiones debe, imponer a personas o empresas que incurran en conductas delictivas con respecto al desarrollo o aprobación. de nuevos medicamentos. La sanción en sí es una prohibición contra esa persona o empresa de presentar o ayudar en la presentación de dicha solicitud. Por ley, solo se aplica a solicitudes de aprobación de nuevos medicamentos, y no a solicitudes de otras aprobaciones otorgadas por la FDA, como cambiar un medicamento recetado a estado de venta libre o aprobar un nuevo aditivo alimentario .
En abril de 2009, la FDA había inhabilitado a 73 personas, un promedio de menos de cinco por año, de las cuales todas menos nueve fueron inhabilitadas permanentemente. [3] La FDA excluyó a una entidad corporativa por primera vez el 1 de marzo de 2018. [4]
En los primeros casos de inhabilitación, tras la aprobación de leyes que permitían la imposición de esta pena, la pena se impuso a las personas que habían cometido los actos delictivos y lo habían hecho antes de la aprobación de esas leyes. Por lo tanto, argumentaron que la aplicación de esta pena a ellos era una aplicación inconstitucional de la ley ex post facto . Otra cuestión constitucional planteada fue la doble incriminación , argumentándose que las personas que habían sido juzgadas, condenadas y sentenciadas a un castigo particular por un tribunal de justicia no podían ser castigadas más por el mismo delito. Los tribunales rechazaron estos argumentos basándose en la conclusión de que la inhabilitación no pretendía ser un castigo sino más bien un medio de proteger al público de personas que habían demostrado la capacidad de participar en esa conducta. [5]