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Exclusión

La inhabilitación es el estado de exclusión del disfrute de determinadas posesiones, derechos, privilegios o prácticas y el acto de prevención por medios legales. Por ejemplo, las empresas pueden ser excluidas de contratos debido a acusaciones de fraude, mala gestión e irregularidades similares. Se pueden excluir empresas, individuos y organizaciones no gubernamentales.

En la inhabilitación cruzada, las organizaciones y agencias acuerdan excluir mutuamente a otras basándose en la inhabilitación por parte de sus afiliados. [1]

Como enmienda a la Ley de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

La inhabilitación es una sanción establecida en una enmienda de 1992 a la Ley de Alimentos y Medicamentos , [2] que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. puede, y en ocasiones debe, imponer a personas o empresas que incurran en conductas delictivas con respecto al desarrollo o aprobación. de nuevos medicamentos. La sanción en sí es una prohibición contra esa persona o empresa de presentar o ayudar en la presentación de dicha solicitud. Por ley, solo se aplica a solicitudes de aprobación de nuevos medicamentos, y no a solicitudes de otras aprobaciones otorgadas por la FDA, como cambiar un medicamento recetado a estado de venta libre o aprobar un nuevo aditivo alimentario .

En abril de 2009, la FDA había inhabilitado a 73 personas, un promedio de menos de cinco por año, de las cuales todas menos nueve fueron inhabilitadas permanentemente. [3] La FDA excluyó a una entidad corporativa por primera vez el 1 de marzo de 2018. [4]

Cuestiones constitucionales

En los primeros casos de inhabilitación, tras la aprobación de leyes que permitían la imposición de esta pena, la pena se impuso a las personas que habían cometido los actos delictivos y lo habían hecho antes de la aprobación de esas leyes. Por lo tanto, argumentaron que la aplicación de esta pena a ellos era una aplicación inconstitucional de la ley ex post facto . Otra cuestión constitucional planteada fue la doble incriminación , argumentándose que las personas que habían sido juzgadas, condenadas y sentenciadas a un castigo particular por un tribunal de justicia no podían ser castigadas más por el mismo delito. Los tribunales rechazaron estos argumentos basándose en la conclusión de que la inhabilitación no pretendía ser un castigo sino más bien un medio de proteger al público de personas que habían demostrado la capacidad de participar en esa conducta. [5]

Ver también

Referencias

  1. ^ El acuerdo de inhabilitación cruzada intensifica la lucha contra la corrupción, Banco Mundial , 9 de abril de 2010.
  2. ^ 21 USC  § 335a (a) - (g).
  3. ^ Lista de inhabilitación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., visitada por última vez el 21 de abril de 2009.
  4. ^ "Meunerie Sawyerville, Inc.; Denegación de audiencia; Orden de inhabilitación final emitida el 1 de marzo de 2018". Registro Federal . Consultado el 21 de marzo de 2018 .
  5. ^ Bae contra Shalala , 44 F.3d 489 (7mo Cir. 1995); DiCola contra FDA , 77 F.3d 504 (DC Cir. 1996); Bhutni contra la FDA , 161 Fed. Aprox. 589 (7º Cir. 2006).

enlaces externos