La técnica de inmunoensayo multiplicado por enzimas ( EMIT ) es un método común para la determinación cualitativa y cuantitativa de drogas terapéuticas y recreativas y ciertas proteínas en suero y orina . [1]
Se trata de un inmunoensayo en el que un fármaco o metabolito de la muestra compite con un fármaco/metabolito marcado con una enzima para unirse a un anticuerpo. Cuanto más fármaco haya en la muestra, más enzima libre habrá y el aumento de la actividad enzimática provoca un cambio de color. [2] : 70
La determinación de los niveles de fármacos en suero es particularmente importante cuando la diferencia en las concentraciones necesarias para producir un efecto terapéutico y reacciones secundarias adversas (la ventana terapéutica ) es pequeña. Las pruebas de monitoreo terapéutico de fármacos EMIT brindan información precisa sobre la concentración de dichos fármacos, como los inmunosupresores y algunos antibióticos. [3] [4]
Los ensayos de orina EMIT para drogas como cannabinoides, morfina y anfetamina están diseñados para detectar la droga en sí o un metabolito de la droga presente en una concentración superior a un límite de corte de detección mínimo preestablecido. [5] En los EE. UU., los límites de corte deben establecerse de acuerdo con las Pautas obligatorias para los programas federales de pruebas de drogas en el lugar de trabajo que fueron desarrollados por SAMHSA (la Administración de Servicios de Abuso de Sustancias y Salud Mental es una rama del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.). El establecimiento de límites de corte razonables ayuda a reducir los resultados falsos positivos que ocurren debido a las limitaciones del ensayo. Debido a las consecuencias sociales y legales, un resultado positivo de la prueba debe confirmarse mediante un método alternativo, generalmente cromatografía de gases/espectrometría de masas. Como ejemplo, los puntos de corte de SAMHSA para los cannabinoides son 50 ng/ml para el inmunoensayo y 15 ng/ml según lo confirmado por GC/MS. [6] Se ha demostrado que los inmunoensayos que no cumplen con la SAMHSA, que tienen un límite de corte de 20 ng/ml, producen falsos positivos por inhalación pasiva de humo de marihuana. [7]