La homologación o certificado de conformidad se otorga a un producto que cumple un conjunto mínimo de requisitos reglamentarios, técnicos y de seguridad. Por lo general, la homologación es necesaria antes de que se permita la venta de un producto en un país determinado, por lo que los requisitos para un producto determinado variarán en todo el mundo. Los procesos y certificaciones conocidos como homologación en inglés suelen denominarse homologación , o alguna expresión afín, en otros idiomas europeos. [1] [2]
El cumplimiento de los requisitos de aprobación de tipo se puede denotar mediante una marca de terceros en la parte posterior del producto (por ejemplo, ABS , TÜV , UL , CSA , KIWA ) o mediante un certificado de aprobación de tipo obtenido por un fabricante y archivado. La marca CE que se encuentra en la parte posterior de muchos dispositivos electrónicos no significa que el producto haya obtenido la aprobación de tipo en la Unión Europea . La marca CE es la declaración del fabricante de que el sistema/conjunto cumple con los requisitos mínimos de seguridad de todas las directivas (leyes) que le son aplicables y, por sí misma, no significa ninguna participación de terceros en el diseño o prueba de un sistema/conjunto. Muchas de las directivas de seguridad del Nuevo Enfoque [ se necesita más explicación ] no exigen la participación de terceros en absoluto (por ejemplo, LVD, EMD), y las que sí lo hacen (por ejemplo, PED, MDD, ATEX) solo requieren la participación de un organismo notificado (NoBo) por encima de un cierto grado de categoría de riesgo. Cuando la categoría de riesgo exige esta participación, el marcado CE en el sistema/conjunto irá seguido del número NoBo, cuyo derecho de uso concede el NoBo tras la revisión, prueba o auditoría de diseño requerida, tal y como se detalla en las opciones de evaluación de conformidad de cada directiva. [3] Por otro lado, en China la homologación de tipo se denota mediante la marca CCC .
La homologación no es un término restringido a una industria en particular . Existen requisitos de homologación para productos tan diversos como equipos marinos, teléfonos móviles, industria automotriz o equipos médicos. La homologación simplemente significa que el producto está certificado para cumplir con ciertos requisitos para su tipo , cualquiera que sea.
La homologación de un vehículo es la confirmación de que las muestras de producción de un diseño cumplirán con los estándares de rendimiento especificados. [4] Tradicionalmente, existen dos sistemas de homologación de tipo en Europa. El primero se basa en las directivas CE y regula la homologación de vehículos completos, sistemas de vehículos y componentes separados. El segundo forma parte de las regulaciones de la Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa (CEPE) y también regula la homologación de vehículos completos, sistemas de vehículos y componentes separados. Los cambios recientes en los requisitos han hecho que el Reglamento de Seguridad General (GSR) EC661/2009 modifique la Directiva 2007/46/CE sustituyendo las directivas CE por las regulaciones CEPE equivalentes. En efecto, las directivas están siendo reemplazadas por regulaciones CEPE. Esto ahora hace que el cumplimiento de las regulaciones CEPE para las presentaciones de homologación de tipo sea obligatorio a partir del 1 de noviembre de 2012 y obligatorio para todos los vehículos que entren en servicio a partir del 1 de noviembre de 2014.
La nueva Directiva marco ( Directiva 2007/46/CE por la que se crea un marco para la homologación de los vehículos de motor y de los remolques , sistemas, componentes y unidades técnicas independientes destinados a dichos vehículos) [5] regula los sistemas de homologación de los nuevos vehículos de motor y sus remolques en la Unión Europea : [6]
Cada jurisdicción que regula las comunicaciones exige que todos los tipos de equipos, y especialmente los equipos de radiocomunicaciones, que no estén específicamente exentos (por ejemplo, debido a su baja potencia de salida) sean sometidos a pruebas de conformidad con las reglamentaciones locales antes de que se apruebe su uso en esa jurisdicción. Dicha conformidad puede incluir características de potencia y ruido, uso exclusivo de frecuencias permitidas, estabilidad de frecuencia y otros parámetros eléctricos.
Un certificado de conformidad se define en el comercio estadounidense como un documento certificado por una autoridad competente de que el bien o servicio suministrado cumple con las especificaciones requeridas. Un certificado de conformidad es una certificación específica de lote/código de fecha que proporciona trazabilidad de los bienes hasta el punto de fabricación.
Es posible que se exija a los vendedores de bienes para centrales nucleares un certificado de conformidad para que el vendedor se comprometa legalmente a declarar el cumplimiento de las leyes y reglamentaciones aplicables.
Un CoC o Certificado de conformidad CE equivale a una declaración de conformidad con la homologación de tipo CE. Se elabora para garantizar la libre circulación de equipos dentro de la Unión Europea, en concreto para equipos que están sujetos a homologación o registro.
Un CoC es una declaración del fabricante de que un equipo, por ejemplo, un coche o una motocicleta, cumple con el tipo aprobado. Este documento contiene información sobre el equipo y la identificación de su fabricante, el número de aprobación de tipo y otras especificaciones técnicas. El contenido de un CoC está definido por el reglamento europeo (Enmienda IX, Reglamento 92/53). Los equipos que no cumplen con la especificación de la UE (por ejemplo, vehículos fabricados para el mercado estadounidense o japonés) y los equipos más antiguos que aún no han recibido la aprobación de tipo de la CE, no pueden tener un CoC existente. De manera similar, no es posible emitir un CoC para vehículos transformados; en este caso, otro documento técnico podría ayudar a registrar su automóvil. Solo son elegibles los automóviles y las motocicletas.
Los certificados de conformidad se han definido en la Directiva sobre el mercado interior único y la homologación de tipo (CE-92) de la UE. El mercado interior único de la UE se hizo oficial el 1 de enero de 1993. Parte de la iniciativa de la "CE-92" fue eliminar las barreras técnicas que impedían la libre circulación de productos dentro del mercado de la UE. El mayor impacto de este esfuerzo ha sido en el área de las normas en el sector de la automoción. La Comisión Europea está tratando de armonizar las normas automovilísticas, técnicas y medioambientales entre todos los estados miembros. La legislación de la UE define las normas en las áreas de ruido, emisiones de partículas y seguridad. Además, la Directiva de la UE sobre la homologación de tipo (Directiva 92/53 del Consejo de la UE) elimina la necesidad de requisitos nacionales de homologación de tipo al establecer un conjunto de normas para los automóviles y sus componentes en toda la UE. Esta directiva tiene como objetivo la clarificación del procedimiento de homologación de tipo para vehículos de motor, unidades técnicas independientes (es decir, remolques) y componentes.
Simplifica la documentación, designa el número de homologación de una unidad técnica independiente mediante un certificado de conformidad y define los vehículos, las unidades técnicas individuales y los componentes. Los certificados de conformidad, tal como se especifica en el Anexo IX de la Directiva 92/53 de la UE, serán necesarios para que un automóvil entre en servicio. Para las homologaciones de componentes, una aprobación emitida de conformidad con las regulaciones pertinentes por la Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa (CEPE) se reconoce como equivalente a una aprobación otorgada de conformidad con la legislación comparable de la UE. En marzo de 1992, el Consejo de la UE adoptó formalmente las pocas piezas restantes de legislación relacionada con los componentes que son necesarias para hacer realidad la homologación de tipo de vehículo completo para los turismos. En junio de 1992, los funcionarios de los estados miembros de la UE aprobaron la adopción de la legislación de la UE que creaba un sistema único para la certificación de turismos, definiendo a su vez los requisitos de seguridad y otros requisitos técnicos. La legislación estableció un sistema de homologación de tipo de la UE para reemplazar los esquemas nacionales de los doce estados miembros. En 1996, el sistema de homologación de tipo de la UE se volvió obligatorio.
Los vehículos con homologación de tipo UE pueden comercializarse en cualquier lugar de la Comunidad Europea. Por tanto, un vehículo sólo necesita recibir la certificación de homologación de tipo en un país de la UE para ser aceptado en todos los demás países miembros. Para recibir la homologación de tipo, los productos pueden llevarse a un centro de pruebas o los fabricantes pueden optar por mantener su propio equipo de pruebas. No obstante, los automóviles de EE. UU. y de la UE todavía deben ser certificados de acuerdo con este conjunto único de normas por una agencia autorizada de un estado miembro. Se adoptó un sistema similar para la homologación de tipo de vehículos de dos y tres ruedas, que entró en vigor el 1 de enero de 1994.