Medicamento antiviral
Fomivirsen (nombre comercial Vitravene ) es un fármaco antiviral antisentido que se utilizó en el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus (CMV) en pacientes inmunodeprimidos , incluidos aquellos con SIDA . Se administraba mediante inyección intraocular. [1]
Fue descubierto en el NIH y fue autorizado y desarrollado inicialmente por Isis Pharmaceuticals , que posteriormente lo licenció a Novartis . [2] Fue autorizado por la FDA para el CMV en agosto de 1998, y fue el primer fármaco antisentido que se aprobó. [3]
Novartis retiró la autorización de comercialización en la UE en 2002 [4] y en los EE. UU. en 2006. [5] El medicamento fue retirado porque, si bien había una gran necesidad insatisfecha de medicamentos para tratar el CMV cuando se descubrió y desarrolló inicialmente debido a la aparición del CMV en personas con SIDA , el desarrollo de HAART redujo drásticamente el número de casos de CMV. [2]
Es un oligonucleótido antisentido , un oligonucleótido sintético de 21 miembros con enlaces fosforotioato (que son resistentes a la degradación por nucleasas ) y tiene la secuencia:
- 5'-GCG TTT GCT CTT CTT CTT GCG-3'
[6] Bloquea la traducción del ARNm viral al unirse a la secuencia complementaria del ARNm transcrito a partir del segmento molde de un gen clave del CMV UL123, que codifica la proteína IE2 del CMV. Fue el primer antiviral antisentido aprobado por la FDA. [7]
Referencias
- ^ Trevor AJ, Katzung BG, Knuidering-Hall M, Masters S (2012). Farmacología de Katzung y Trevor (10.ª ed.). Nueva York: McGraw-Hill Medical Publishing Division. pág. 429. ISBN 978-0-07-178923-3.
- ^ ab Bubela T , McCabe C (julio de 2014). "Traducción basada en valor: desarrollo de productos bioterapéuticos que se alineen con las necesidades del sistema de salud". The American Journal of Managed Care . 20 (10 Spec No): E3. PMID 25830190. Archivado desde el original el 29 de septiembre de 2017 . Consultado el 2 de enero de 2017 .
- ^ Jiang K (19 de febrero de 2013). "La biotecnología llega a sus 'antisentidos' tras la duramente ganada aprobación de un fármaco: Spoonful of Medicine". Nature Medicine: Blog Spoonful of Medicine .
- ^ "Declaración pública sobre Vitravene (fomiversen): retirada de la autorización de comercialización en la Unión Europea" (PDF) . EMA. 6 de agosto de 2002. Archivado desde el original (PDF) el 23 de mayo de 2018 . Consultado el 2 de enero de 2017 .
- ^ "Inicio de la cobertura: Rexahn Pharmaceuticals (RNN)" (PDF) . LifeSci Capital. 23 de mayo de 2016.
- ^ Mulamba GB, Hu A, Azad RF, Anderson KP, Coen DM (abril de 1998). "Mutante del citomegalovirus humano con resistencia dependiente de la secuencia al oligonucleótido fosforotioato fomivirsen (ISIS 2922)". Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 42 (4): 971–973. doi :10.1128/AAC.42.4.971. PMC 105584. PMID 9559825 .
- ^ Roush W (mayo de 1997). "Antisense aspira a un renacimiento". Science . 276 (5316): 1192–1193. doi :10.1126/science.276.5316.1192. PMID 9182327. S2CID 6983051.
Lectura adicional
- Grillone LR, Lanz R (abril de 2001). "Fomivirsen". Drugs of Today . 37 (4): 245–255. doi :10.1358/dot.2001.37.4.620590. PMID 12768225.
- Geary RS, Henry SP, Grillone LR (2002). "Fomivirsen: farmacología clínica y posibles interacciones farmacológicas". Farmacocinética clínica . 41 (4): 255–260. doi :10.2165/00003088-200241040-00002. PMID 11978144. S2CID 22134649.
- Boyer DS, Cowen SJ, Danis RP, Diamond JG, Fish RH, Goldstein DA, et al. (Vitravene Study Group) (abril de 2002). "Estudios aleatorios de comparación de dosis de fomivirsen intravítreo para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus que se ha reactivado o es persistentemente activa a pesar de otras terapias en pacientes con SIDA". American Journal of Ophthalmology . 133 (4): 475–483. doi :10.1016/S0002-9394(02)01326-0. PMID 11931781.
- Roehr B (octubre de 1998). "Fomivirsen aprobado para la retinitis por CMV". Revista de la Asociación Internacional de Médicos en Atención del SIDA . 4 (10): 14–16. PMID 11365956.
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