Compuesto químico
El fevipiprant ( DCI ; nombre de código QAW039 ) es un fármaco de la clase piprant que estaba siendo desarrollado por Novartis . Es un antagonista selectivo, disponible por vía oral, del receptor 2 de prostaglandina D 2 (DP 2 o CRTh2). [1] [2] [3]
En 2016, había avanzado a la fase III [4] de ensayos clínicos para el tratamiento del asma . [5] Sin embargo, en 2019 Novartis anunció que retiraba el fevipiprant de su programa de desarrollo, dado que el medicamento había fallado en dos ensayos clínicos en pacientes con asma moderada a grave. La empresa dijo que esperaba que el fevipiprant fuera un medicamento contra el asma que se vendiera por mil millones de dólares. [6]
Un análisis de 2021 patrocinado por Novartis de los dos ensayos de fase III de fevipiprant concluyó que "los estudios ZEAL no demostraron una mejora significativa en la función pulmonar ni en otros resultados clínicos. Estos resultados sugieren que la inhibición del receptor DP2 con fevipiprant no es eficaz en la población de pacientes estudiada". [7]
Véase también
Referencias
- ^ ab Erpenbeck VJ, Vets E, Gheyle L, Osuntokun W, Larbig M, Neelakantham S, et al. (julio de 2016). "Farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de Fevipiprant (QAW039), un nuevo antagonista del receptor CRTh2: resultados de dos estudios aleatorizados, de fase 1 y controlados con placebo en voluntarios sanos". Farmacología clínica en el desarrollo de fármacos . 5 (4): 306–313. doi :10.1002/cpdd.244. PMC 5071756 . PMID 27310331.
- ^ Sykes DA, Bradley ME, Riddy DM, Willard E, Reilly J, Miah A, et al. (mayo de 2016). "Fevipiprant (QAW039), un antagonista de CRTh2 de disociación lenta con potencial para mejorar la eficacia clínica". Farmacología molecular . 89 (5): 593–605. doi : 10.1124/mol.115.101832 . PMID 26916831.
- ^ Erpenbeck VJ, Popov TA, Miller D, Weinstein SF, Spector S, Magnusson B, et al. (agosto de 2016). "El antagonista oral de CRTh2 QAW039 (fevipiprant): un estudio de fase II en asma alérgica no controlada". Farmacología y terapéutica pulmonar . 39 : 54–63. doi :10.1016/j.pupt.2016.06.005. PMID 27354118.
- ^ Número de ensayo clínico NCT02555683 para "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 52 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de QAW039 cuando se agrega a la terapia existente para el asma en pacientes con asma grave no controlada" en ClinicalTrials.gov
- ^ Gonem S, Berair R, Singapuri A, Hartley R, Laurencin MF, Bacher G, et al. (septiembre de 2016). "Fevipiprant, un antagonista del receptor 2 de prostaglandina D2, en pacientes con asma eosinofílica persistente: un ensayo de un solo centro, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo". The Lancet. Medicina respiratoria . 4 (9): 699–707. doi :10.1016/S2213-2600(16)30179-5. hdl : 2381/38430 . PMID 27503237.
- ^ "Novartis abandona el medicamento para el asma fevipiprant tras fracasos en los ensayos". Reuters . 2019-12-16 . Consultado el 2023-05-09 .
- ^ Castro M, Kerwin E, Miller D, Pedinoff A, Sher L, Cardenas P, et al. (mayo de 2021). "Eficacia y seguridad de fevipiprant en pacientes con asma no controlada: dos ensayos replicados, de fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (ZEAL-1 y ZEAL-2)". EClinicalMedicine . 35 : 100847. doi :10.1016/j.eclinm.2021.100847. PMC 8099656 . PMID 33997741.
