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Prueba PANORAMIC

El ensayo PANORAMIC (abreviatura de Platform Adaptive Trial of Novel Antivirals for Early Treatment of COVID-19 in the Community ) es un ensayo clínico en el Reino Unido que prueba la eficacia de nuevos medicamentos antivirales en las primeras etapas de las infecciones por COVID-19 . [1] [2] [3] El estudio tiene como objetivo averiguar si los antivirales pueden prevenir la muerte y la hospitalización y ayudar a una recuperación más rápida para las personas mayores de 50 años y aquellas con mayor riesgo debido a condiciones de salud subyacentes. [4] El ensayo se lanzó en diciembre de 2021, [5] y tuvo casi 30.000 personas inscritas como participantes . [6]

Descripción general

PANORAMIC es un ensayo de plataforma [7] que compara dos grupos que presentan síntomas de COVID : uno recibe atención estándar (igual que en el NHS ) y el otro recibe atención estándar más tratamiento antiviral. Los participantes participan desde casa en línea o por teléfono y los antivirales se les envían a domicilio. [8]

Participantes

Las personas podían inscribirse en el estudio si presentaban síntomas de COVID (confirmados mediante una prueba ) menos de 5 días antes de la inscripción. Debían tener 50 años o más o tener una condición de salud preexistente. [8] [2]

Tratos

Los antivirales probados en el estudio fueron molnupiravir (Lagevrio) [7] y nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid). [9]

Resultados

Molnupiravir

Los resultados del ensayo mostraron que, en el caso de los adultos vacunados con mayor riesgo, el molnupiravir no reduce las probabilidades de hospitalización y muerte. Sin embargo, conduce a una recuperación más rápida y reduce la cantidad de virus en el cuerpo ( carga viral ). [10] [11]

Aunque el molnupiravir redujo la cantidad de virus después de un tratamiento de cinco días, el virus seguía presente y era infeccioso en algunos de los participantes. Además, quienes tomaban el medicamento tenían menos anticuerpos en comparación con quienes no lo tomaban, lo que es un problema potencial para reforzar la inmunidad . [12]

Tras un seguimiento de seis meses, el estudio PANORAMIC demostró que las personas que tomaron el antiviral se sintieron mejor, tuvieron menos síntomas de COVID-19 y de menor gravedad, se ausentaron menos tiempo del trabajo y necesitaron menos servicios de atención sanitaria en comparación con quienes recibieron la atención estándar. Sin embargo, las diferencias entre los dos grupos fueron pequeñas y solo se hicieron evidentes si un gran número de personas recibieron molnupiravir. [13]

Nirmatrelvir/ritonavir

A fecha de noviembre de 2024, los resultados de PANORAMIC sobre nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) aún se encuentran en análisis. [14]

Significado

Según un artículo que analiza cómo se llevó a cabo el ensayo PANORAMIC, los aprendizajes del ensayo podrían ser útiles para prepararse para futuras pandemias y para la investigación sanitaria en general. La principal recomendación de la revisión fue que la investigación realizada en entornos de atención primaria (a diferencia de los hospitales) debería desempeñar un papel central en futuras pandemias para ayudar a prevenir el empeoramiento de los síntomas y la hospitalización. Otras recomendaciones incluyeron el uso del formato de estudio de plataforma, centrándose en el reclutamiento de participantes en hogares de ancianos y trabajando en formas de entregar rápidamente los medicamentos a los participantes. La revisión también destacó la importancia de generar confianza con diversas comunidades para que la participación y la implicación en la investigación puedan ser inclusivas. [15] [16]

Liderazgo y financiación

El ensayo está dirigido por Chris Butler (Universidad de Oxford) y Paul Little (Universidad de Southampton). [17] PANORAMIC está patrocinado por la Universidad de Oxford y financiado y administrado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR). [18]

Premios

El ensayo PANORAMIC recibió el premio Prix Galien a la mejor innovación del sector público en 2024. [19] [20]

Véase también

Referencias

  1. ^ "PANORAMIC". www.panoramictrial.org . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  2. ^ ab "Se necesitan miles de personas para probar un nuevo tratamiento antiviral contra el Covid". BBC News . 25 de enero de 2022 . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  3. ^ "Se insta al público a inscribirse en el primer estudio antiviral del mundo sobre la COVID-19". GOV.UK . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  4. ^ "Los recortes de costes de la COVID-19 nos impedirán realizar las mejores investigaciones sobre la COVID-19". The Guardian . 21 de febrero de 2022 . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  5. ^ Pinching, John (22 de febrero de 2022). "Vista panorámica del estudio más grande del mundo sobre la COVID". PharmaTimes . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  6. ^ "Página de inicio". www.panoramictrial.org . Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
  7. ^ ab "Más de diez mil participantes se inscriben en el estudio antiviral COVID-19 más grande del mundo". www.nihr.ac.uk . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  8. ^ ab "Información para los participantes — PANORAMIC". www.panoramictrial.org . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  9. ^ "Se distribuirá un segundo antiviral innovador entre los más vulnerables del país". GOV.UK . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  10. ^ Butler, Christopher C; Hobbs, FD Richard; Gbinigie, Oghenekome A; Rahman, Najib M; Hayward, Gail; Richards, Duncan B; Dorward, Jienchi; Lowe, David M; Standing, Joseph F; Breuer, Judith; Khoo, Saye; Petrou, Stavros; Hood, Kerenza; Nguyen-Van-Tam, Jonathan S; Patel, Mahendra G (22 de diciembre de 2022). "Molnupiravir más atención habitual versus atención habitual sola como tratamiento temprano para adultos con COVID-19 con mayor riesgo de resultados adversos (PANORAMIC): un ensayo controlado aleatorizado, abierto y adaptable a la plataforma". The Lancet . 401 (10373): 281–293. doi :10.1016/S0140-6736(22)02597-1. Número de modelo  : PMID 36566761 . 
  11. ^ "La pastilla para la Covid no reduce el riesgo de hospitalización o muerte, según un estudio del Reino Unido". The Guardian . 22 de diciembre de 2022 . Consultado el 29 de diciembre de 2022 .
  12. ^ Standing, Joseph F.; Buggiotti, Laura; Guerra-Assuncao, Jose Afonso; Woodall, Maximillian; Ellis, Samuel; Agyeman, Akosua A.; Miller, Charles; Okechukwu, Mercy; Kirkpatrick, Emily; Jacobs, Amy I.; Williams, Charlotte A.; Roy, Sunando; Martin-Bernal, Luz M.; Williams, Rachel; Smith, Claire M. (23 de febrero de 2024). "Ensayo controlado aleatorio de la respuesta viral y de anticuerpos del SARS-CoV-2 al molnupiravir en pacientes ambulatorios adultos en riesgo". Nature Communications . 15 (1). doi :10.1038/s41467-024-45641-0. ISSN  2041-1723. PMC 10891158 . PMID  38396069. 
  13. ^ Harris, Victoria; Holmes, Jane; Gbinigie-Thompson, Oghenekome; Rahman, Najib M; Richards, Duncan B; Hayward, Gail; Dorward, Jienchi; Lowe, David M; Standing, Joseph F; Breuer, Judith; Khoo, Saye; Petrou, Stavros; Hood, Kerenza; Ahmed, Haroon; Carson-Stevens, Andrew (9 de septiembre de 2024). "Resultados de salud 3 meses y 6 meses después del tratamiento con molnupiravir para COVID-19 para personas con mayor riesgo en la comunidad (PANORAMIC): un ensayo controlado aleatorizado". The Lancet Infectious Diseases . doi :10.1016/S1473-3099(24)00431-6. PMID  39265595.
  14. ^ "Resultados". www.panoramictrial.org . Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
  15. ^ "Los aprendizajes del estudio PANORAMIC son clave para la preparación ante una pandemia". Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención . 29 de octubre de 2024. Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
  16. ^ Evans, Philip; Tonner, Emma; Williamson, James; Dolman, Mark; Chambers, Emma; Crawshaw, Sarah Elizabeth; Yu, Ly-Mee (8 de agosto de 2024). El estudio PANORAMIC sobre los tratamientos de la COVID-19 en atención primaria: una revisión y un ejercicio de aprendizaje (informe). doi :10.3310/nihropenres.1115237.1.
  17. ^ "Un fármaco contra la COVID-19 reduce el tiempo de recuperación, pero no las hospitalizaciones". Health Research Southampton . Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
  18. ^ "NIHR financia ensayo comunitario de antivirales contra la COVID-19". Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención . Consultado el 16 de marzo de 2022 .
  19. ^ "Premio Galien del Reino Unido". www.galienfoundation.org . Consultado el 4 de noviembre de 2024 .
  20. ^ "Los aprendizajes del estudio PANORAMIC son clave para la preparación ante una pandemia". Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención . 29 de octubre de 2024. Consultado el 4 de noviembre de 2024 .

Enlaces externos