La estratificación de los ensayos clínicos es la división de los sujetos y los resultados en función de un factor distinto del tratamiento administrado.
La estratificación se puede utilizar para garantizar la asignación equitativa de subgrupos de participantes a cada condición experimental. Esto se puede hacer por género, edad u otros factores demográficos. La estratificación se puede utilizar para controlar las variables de confusión (variables distintas de las que el investigador está estudiando), lo que facilita la investigación para detectar e interpretar las relaciones entre las variables . [1] Por ejemplo, si se realiza un estudio de aptitud física donde se espera que la edad o el género influyan en los resultados, los participantes podrían estratificarse en grupos según la variable de confusión. Una limitación de este método es que requiere el conocimiento de qué variables deben controlarse. [1]
Los diseños de muestreo aleatorio estratificado dividen la población en estratos homogéneos y se elige al azar un número apropiado de participantes de cada estrato. [1] El muestreo estratificado proporcional implica seleccionar participantes de cada estrato en proporciones que coincidan con la población general. [1] Este método se puede utilizar para mejorar la representación de la población en la muestra, al garantizar que las características (y sus proporciones) de la muestra de estudio reflejen las características de la población. Alternativamente, se puede utilizar un muestreo desproporcionado cuando los estratos que se comparan difieren mucho en tamaño, ya que esto permite que las minorías estén suficientemente representadas. [1]
La estratificación a veces se denomina bloqueo y puede utilizarse en el diseño de bloques aleatorios . [1]
El muestreo intencional estratificado es un tipo de muestreo de casos típicos y se utiliza para obtener una muestra de casos que son "promedio", "superiores al promedio" y "inferiores al promedio" en una variable particular; este enfoque genera tres estratos o niveles, cada uno de los cuales es relativamente homogéneo o similar. [1]
La estratificación se utiliza en el muestreo por cuotas , un método no aleatorio en el que el investigador identifica estratos de la población y predetermina cuántos participantes se necesitan de cada estrato. [1] Este se considera un método mejor que el muestreo por conveniencia , ya que intenta garantizar que los diferentes estratos estén representados adecuadamente.