Evento adverso grave de las vacunas candidatas
La enfermedad respiratoria agravada asociada a la vacuna (VAERD, por sus siglas en inglés) , o simplemente enfermedad respiratoria agravada (ERD, por sus siglas en inglés), es un evento adverso en el que se produce un curso exacerbado de la enfermedad respiratoria con mayor incidencia en la población vacunada que en el grupo de control . Es una barrera contra el desarrollo de la vacuna que puede llevar a su fracaso. [1]
Inmunológicamente, la VAERD se caracteriza por una respuesta Th2 exagerada e infiltraciones pulmonares eosinofílicas . [2] Puede ser resultado de la activación del complemento mediada por anticuerpos seguida de una neutralización débil . [3]
Se han observado casos históricos de este fenómeno en las vacunas candidatas contra el virus respiratorio sincitial (VRS), el SARS-CoV , el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y algunas cepas de influenza . [1] [4] [5] Por lo tanto, la investigación clínica de la vacuna contra la COVID-19 implicó el seguimiento de VAERD porque el objetivo de la vacuna, el SARS-CoV-2 , pertenece a la misma subfamilia viral que el SARS-CoV y el MERS . El efecto no se demostró en los ensayos clínicos de fase III para Tozinameran o para la vacuna de Moderna . [2] [6]
Referencias
- ^ ab Acosta, Patricio L.; Caballero, Mauricio T.; Polack, Fernando P.; Papasian, CJ (2016). "Breve historia y caracterización de la enfermedad por virus respiratorio sincitial potenciado". Inmunología clínica y de vacunas . 23 (3): 189–195. doi : 10.1128/CVI.00609-15 . ISSN 1556-6811. PMC 4783420 . PMID 26677198.
- ^ de Baden, Lindsey R.; El Sahly, Hana M.; Essink, Brandon; Kotloff, Karen; Frey, Sharon; Novak, Rick; Diemert, David; Spector, Stephen A.; Rouphael, Nadine; Creech, C. Buddy; McGettigan, John; Khetan, Shishir; Segall, Nathan; Solis, Joel; Brosz, Adam; Fierro, Carlos; Schwartz, Howard; Neuzil, Kathleen; Corey, Larry; Gilbert, Peter; Janes, Holly; Follmann, Dean; Marovich, Mary; Mascola, John ; Polakowski, Laura; Ledgerwood, Julie; Graham, Barney S.; Bennett, Hamilton; Pajon, Rolando; Knightly, Conor; Leav, Brett; Deng, Weiping; Zhou, Honghong; Han, Shu; Ivarsson, Melanie; Miller, Jacqueline; Zaks, Tal (2021). "Eficacia y seguridad de la vacuna contra el SARS-CoV-2 con ARNm-1273". New England Journal of Medicine . 384 (5): 403–416. doi : 10.1056/NEJMoa2035389 . ISSN 0028-4793. PMC 7787219 . PMID 33378609.
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- ^ Agrawal, Anurodh Shankar; Tao, Xinrong; Algaissi, Abdullah; Garron, Tania; Narayanan, Krishna; Peng, Bi-Hung; Couch, Robert B.; Tseng, Chien-Te K. (2016). "La inmunización con la vacuna inactivada contra el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio conduce a inmunopatología pulmonar en el desafío con virus vivos". Vacunas humanas e inmunoterapias . 12 (9): 2351–2356. doi : 10.1080/21645515.2016.1177688 . ISSN 2164-5515. PMC 5027702 . PMID 27269431.
- ^ Bottazzi, Maria Elena; Strych, Ulrich; Hotez, Peter J.; Corry, David B. (2020). "Inmunopatología pulmonar asociada a la vacuna contra el coronavirus: ¿cuál es su importancia?". Microbios e infección . 22 (9): 403–404. doi :10.1016/j.micinf.2020.06.007. ISSN 1286-4579. PMC 7318931. PMID 32599077 .
- ^ Solicitud de autorización de uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) (informe). 10 de diciembre de 2020 . Consultado el 11 de diciembre de 2020 .