La participación de los pacientes es una tendencia que surgió en respuesta al paternalismo médico . El consentimiento informado es un proceso en el que los pacientes toman decisiones informadas por el consejo de profesionales médicos.
En los últimos años, el término participación del paciente se ha utilizado en muchos contextos diferentes. Estos incluyen, por ejemplo: toma de decisiones compartida , medicina participativa , [1] consumismo sanitario , [2] y atención centrada en el paciente . [3] [a] Para este último contexto, es decir, la atención centrada en el paciente, el presidente del Institute for Healthcare Improvement , Donald Berwick , propuso en 2009 una definición más matizada : "La experiencia (en la medida en que el paciente individual informado lo desea) de transparencia, individualización, reconocimiento, respeto, dignidad y elección en todos los asuntos, sin excepción, relacionados con la propia persona, circunstancias y relaciones en la atención de salud" [5] son conceptos estrechamente relacionados con la participación del paciente. En el Reino Unido, a lo largo de 2016, se ha ampliado el uso de dos nuevos términos relevantes: Participación pública y del paciente (PPI) y Compromiso (PPIE) [6] en el sentido del antiguo término coproducción . En 2019 se publicó una colección de artículos sobre este tema de investigación con información más reciente. [7]
En lo que respecta a la medicina participativa, ha resultado difícil garantizar la representatividad de los pacientes. Los investigadores advierten que existen "tres tipos diferentes de representación" que tienen "posibles aplicaciones en el contexto de la participación del paciente: democrática, estadística y simbólica". [8]
La participación de los pacientes aumenta la accesibilidad, aumenta la seguridad de los pacientes y aumenta la satisfacción del paciente, al mismo tiempo que hace que los proveedores de atención médica tengan más empatía y mejores habilidades de comunicación . [9] : 6
Varios factores ayudan a aumentar la participación del paciente, incluida información comprensible y adaptada individualmente, educación para el paciente y el proveedor de atención médica, tiempo suficiente para la interacción, procesos que brinden la oportunidad al paciente de participar en la toma de decisiones, una actitud positiva por parte del personal de atención médica. proveedor hacia la participación del paciente, y el proveedor de atención médica ve el conocimiento del paciente como útil y complementario al suyo propio. [9] : 6 La defensa del paciente por parte de las enfermeras puede ayudar a garantizar que los atributos, deseos y valores individuales del paciente estén representados en la toma de decisiones. [10]
Capacitar a los pacientes en habilidades de comunicación puede aumentar la participación de los pacientes y permitirles recibir más información en las visitas sin aumentar la duración de las visitas, aunque hay poca evidencia de que dicha capacitación mejore los resultados. [11] : 9 No está claro cuál es la mejor forma de entrenamiento en habilidades de comunicación para aumentar la participación del paciente, pero muchos enfoques son efectivos. [11] : 9 Las habilidades cubiertas por la capacitación en habilidades de comunicación incluyen presentar información, verificar la comprensión, hacer preguntas, expresar inquietudes y expresar preferencias. [11] : 6
Antes de los avances recientes en tecnología, la participación de los pacientes se limitaba a la toma de decisiones compartida (SDM), una forma de participación que ocurría específicamente entre un paciente y su médico en la práctica clínica, pero que puede considerarse como un paso adelante. [12] Si bien existe variación en la forma en que los pacientes participan en el diseño y desarrollo de las herramientas de decisión del paciente, priorizar la participación del usuario en la evaluación de necesidades, la revisión del desarrollo de contenido, la creación de prototipos y las pruebas piloto y de usabilidad beneficia el desarrollo de estas herramientas. [13]
Los cambios en la tecnología moderna ahora permiten que las computadoras desempeñen un papel cada vez más importante en la toma de decisiones en materia de atención médica. Ejemplos de tecnología de inteligencia artificial (IA) utilizada en la atención médica incluyen Watson Health de IBM (ahora Merative), cuyo objetivo es ayudar en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades o dolencias difíciles. [14] Uno de los objetivos de Watson es resaltar los hallazgos desarrollados por las habilidades informáticas de Watson y el acceso a la información cotidiana y dar sugerencias concretas que se adapten a la experiencia del médico, el tipo de dolencia y el nivel de atención necesario. Los médicos pueden utilizar programas específicos para dolencias, como la aplicación Watson for Oncology, que tiene como objetivo la detección y el tratamiento de tumores. La inteligencia artificial se utiliza con más frecuencia en la atención sanitaria participativa de los pacientes. [ cita necesaria ]
La participación de los pacientes , en lo que respecta a la formación de políticas de salud, es un proceso que involucra a los pacientes como partes interesadas , asesores y tomadores de decisiones compartidos. La práctica de involucrar a los pacientes en las políticas de salud se originó en el movimiento de defensa del consumidor , que priorizaba la seguridad del consumidor, el acceso a la información y la participación pública en los programas de salud pública. [15] Dependiendo del contexto, la participación de los pacientes en las políticas de salud puede referirse a la toma de decisiones informadas, la promoción de la salud, el desarrollo de programas, la implementación de políticas y la evaluación de servicios. [15] La participación de los pacientes en la política sanitaria puede afectar a muchos niveles diferentes del sistema de atención sanitaria. Las personas hospitalizadas pueden participar en su propia atención médica en un esfuerzo por tomar decisiones compartidas. En otras áreas, los pacientes actúan como defensores sirviendo como miembros de comités de políticas gubernamentales y organizacionales.
Una mayor participación de los pacientes en las políticas de salud puede conducir a mejoras en la satisfacción, la calidad y la seguridad del paciente, el ahorro de costos y los resultados de salud de la población. [15] [16] Involucrar la participación de los pacientes en la investigación de políticas de salud también puede garantizar que las necesidades de salud pública se incorporen con precisión en las propuestas de políticas. [17] Cuando los formuladores de políticas y los líderes de la industria solicitan su participación, los pacientes pueden influir en las políticas de salud, y ambos grupos se benefician de la colaboración en el establecimiento de objetivos y la medición de resultados. Al brindar retroalimentación en forma de respuestas a encuestas, los pacientes brindan a los funcionarios de salud de la comunidad y a los líderes hospitalarios información útil sobre la calidad percibida y la accesibilidad de los servicios de atención médica. Además, las puntuaciones de satisfacción del paciente obtenidas en estas encuestas se han convertido en una métrica importante mediante la cual se evalúan y comparan los hospitales entre sí.
La participación de los pacientes ha impulsado el desarrollo de una variedad de políticas de salud, que van desde la ampliación de los horarios de visita en los hospitales hasta la implementación de rondas de cabecera centradas en el paciente por parte de los equipos médicos del hospital. La participación de los pacientes ha contribuido a mejorar el proceso de transferencia de enfermera a enfermera al interactuar con el personal para discutir la información del cambio de turno junto a la cama del paciente. La participación de los pacientes en la coordinación de la atención también ha llevado a la utilización de registros médicos electrónicos a los que los pacientes pueden acceder y editar. [16] Al colaborar con los pacientes y los grupos de defensa de los pacientes, los responsables de la formulación de políticas pueden ayudar a los pacientes a dar forma a las políticas públicas. Los ejemplos incluyen la facilitación de la participación pública en investigaciones, reuniones públicas, sesiones de información pública, Internet y encuestas basadas en dispositivos móviles, y períodos abiertos de comentarios sobre la legislación propuesta. Los hospitales promueven la participación de los pacientes capacitándolos para que actúen como asesores y tomadores de decisiones, incluso en equipos de mejora de la calidad, comités de seguridad del paciente y consejos de atención centrados en la familia. De manera similar, las fundaciones, organizaciones sin fines de lucro y agencias gubernamentales pueden crear mecanismos de financiamiento que requieran y apoyen la participación de los pacientes en las decisiones sociales y el establecimiento de prioridades.
Algunos aspectos de la participación del público y los pacientes (PPI) se han visto de manera crítica; Además de las que se analizan a continuación en materia de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), entre los ejemplos de voces críticas generales se incluyen un grupo de investigadores estadounidenses que presentaron un marco en 2013 y un joven orador canadiense en 2018. El primero advierte que los médicos, los sistemas de prestación de servicios y los formuladores de políticas no pueden asumir que los pacientes tienen ciertas capacidades, intereses u objetivos, ni pueden dictar el camino para lograr los objetivos de un paciente. [16] Este último ve múltiples conflictos de intereses potenciales en el ámbito actual de la PPI. [18] Una mayor atención a la evaluación podría distinguir mejor los casos exitosos de los menos exitosos. [19]
La evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) utiliza métodos sistemáticos para evaluar las propiedades y efectos de una tecnología sanitaria , como pruebas, dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos o programas. [20] [21] La participación de los pacientes en la ETS es un enfoque que tiene como objetivo incluir a los pacientes en el proceso. A veces se le llama compromiso del consumidor o paciente o participación del consumidor o paciente, aunque en ETS se ha definido este último término para incluir la investigación de las necesidades, preferencias y experiencias de los pacientes, así como la participación per se. [22] En la ETS, la participación de los pacientes también se utiliza a menudo para incluir la participación de grupos de pacientes, defensores de pacientes y familiares y cuidadores de los pacientes en el proceso. [23]
Dado que la ETS tiene como objetivo ayudar a los financiadores de la atención médica, como los gobiernos, a tomar decisiones sobre políticas de salud, a menudo implica la pregunta de si se deben utilizar tecnologías de salud ampliamente definidas y, de ser así, cómo y cuándo; entonces los pacientes constituyen una parte interesada clave en el proceso de ETS. Además, debido a que la ETS busca evaluar si una tecnología de salud produce resultados útiles para los pacientes en entornos del mundo real (efectividad clínica) que tengan una buena relación calidad-precio (rentabilidad), es esencial comprender las necesidades, preferencias y experiencias de los pacientes. [22]
Cuando los pacientes participan en una ETS, los conocimientos adquiridos al vivir con una afección y utilizar tratamientos y servicios pueden agregar valor a la ETS. [24] A veces se les llama expertos basados en la experiencia o expertos no profesionales. [25] Los pacientes pueden agregar valor a las ETS proporcionando conocimientos del mundo real (por ejemplo, implicaciones de beneficios y efectos secundarios, variación en la práctica clínica) [26] destacando los resultados que importan, abordando lagunas e incertidumbres en la literatura publicada, [27] [24 ] y contribuir al constructo de valor que da forma a las evaluaciones y decisiones. [25]
En 2017, se publicó un libro sobre la participación de los pacientes en la ETS (eds. Facey KM, Hansen HP, Single ANV) que reúne investigaciones, enfoques, métodos y estudios de casos elaborados por 80 autores. [28] Demuestra que las prácticas varían entre los organismos de ETS, y los pacientes pueden contribuir potencialmente en cada etapa de una ETS, desde determinar el alcance de las preguntas formuladas sobre la tecnología sanitaria, proporcionar aportes, interpretar la evidencia y redactar y comunicar recomendaciones. Sugiere que la participación de los pacientes en la ETS depende de la comunicación bidireccional y es un diálogo para el aprendizaje compartido y la resolución de problemas. El enfoque adoptado debe estar impulsado por el objetivo de la participación. [29] La forma más común en que los pacientes participan en la ETS es proporcionando presentaciones escritas y participando en reuniones de expertos (por ejemplo, como miembro igualitario de un grupo de expertos o asistiendo a una reunión de expertos para presentar información y responder preguntas). [30]
Aunque la participación de los pacientes ha sido adoptada y desarrollada por una variedad de organismos de ETS en todo el mundo, existen limitaciones y críticas sobre su uso. Estos incluyen la preocupación sobre cómo y cuándo involucrar a los pacientes, [31] la carga de participación para los pacientes, la representatividad de los pacientes, el potencial de conflicto de intereses (en relación con los grupos de pacientes que reciben financiación de los fabricantes) y la falta de evaluación de la participación de los pacientes. . [23] Facey et al. (2017) publicaron el libro sobre la participación de los pacientes en la ETS para establecer una terminología consistente en el campo y demostrar una variedad de enfoques y métodos reconocidos que se encuentran en la literatura publicada. Los autores también destacaron los desafíos de la evaluación rápida (ETS cortas) y el problema de que los organismos de ETS confundan los aportes de los pacientes (información proporcionada por pacientes y grupos de pacientes que participan en la ETS) con evidencia basada en los pacientes (investigación sólida sobre las necesidades, preferencias y experiencias). El libro en sí no es de acceso abierto, pero el editor principal también publicó un artículo sobre el tema seis años antes que la colección más grande. [32] Uno de los problemas para la participación de los pacientes en la ETS es que la ETS a menudo se ha construido como un proceso científico que debe permanecer libre de la aportación subjetiva de los pacientes. Asimismo, Gauvin et al. informan que su "análisis revela que el papel de las agencias de ETS como puentes u organizaciones fronterizas situadas en la frontera de la investigación y la formulación de políticas hace que las agencias tengan dificultades con la idea de la participación pública". [33]
Sin embargo, la ETS se entendería mejor como una herramienta de política que revisa críticamente la evidencia científica para un contexto local y esta revisión está determinada por quienes participan en el proceso. [34] Hay muchas maneras en que se puede implementar la participación pública en la ETS, incluidos los pacientes. De hecho, Gauvin et al. han desarrollado toda una "tipología de cuestiones", en la que cada tipo está "relacionado con los métodos de participación pública más apropiados". Facey (2017) se basó en este trabajo en el Capítulo 5 para describirlo en detalle para la participación de los pacientes en la ETS.
El sociólogo Andrew Webster ve el problema como "una falta de reconocimiento de que la evaluación es un terreno disputado que involucra diferentes tipos de evidencia relacionada con diferentes tipos de contexto (como la experimental derivada de ensayos clínicos, la evidencial derivada de la práctica clínica existente y la experiencial ". basado en las experiencias de los pacientes sobre una intervención". [35]
Otra cuestión para la participación de los pacientes en la ETS es la del individuo frente al grupo. La lista de Health Technology Assessment International (HTAi) disponible para aprobación sobre valores para la participación del paciente expresa esta cuestión como "la participación... contribuye a la equidad al buscar comprender las diversas necesidades de los pacientes con un problema de salud particular, en equilibrio con los requisitos de un sistema sanitario que busque distribuir los recursos de forma equitativa entre todos los usuarios". [36]
Kelly y col. explique (con sus citas originales entre paréntesis): "Desde el momento en que Archie Cochrane vinculó las cuestiones de efectividad clínica con la rentabilidad [17] y se eligió el análisis de costo-utilidad como base para evaluar la relación calidad-precio, [la medicina basada en la evidencia] La MBE y la ETS se han encuadrado dentro de la tradición filosófica utilitarista, que se basa en la idea de que las acciones son buenas en la medida en que maximizan el beneficio para el mayor número de personas [51], lo que no es necesariamente congruente con lo que es mejor para un individuo. paciente [34]." [37]
Otra cuestión para comprender la participación de los pacientes es que muchos pacientes simplemente encuentran un nuevo proveedor de atención médica en lugar de continuar en una relación médica conflictiva. [38]
Los talleres celebrados en Dinamarca y Austria han dado lugar a llamamientos a la acción para reforzar el papel de los pacientes en el MDF y la promoción de la salud. El taller danés recomendó la nueva Caja de herramientas de recursos para la participación de los pacientes de la Academia Europea de Pacientes sobre Innovación Terapéutica (EUPATI). [39] [40] Además, el taller danés informó que la Agencia Europea de Medicamentos estaría "medindo el impacto de la participación de los pacientes", siendo esto crucial para establecer credibilidad. [41] Y en efecto, la medición está prevista en el lugar citado. [42]
En Austria, una bibliografía, entre otras cosas, surgió del evento más reciente de una serie de talleres que se prolongó hasta 2019, titulado "Hacia una cultura de salud compartida: enriquecer y trazar la relación paciente-clínico", celebrado del 10 al 16 de marzo de 2017. [43]
En los Países Bajos, existe un debate sobre el valor relativo de la participación de los pacientes frente a las decisiones sin empoderar explícitamente a los pacientes. Bovenkamp es uno de los opositores más acérrimos que desafía a los pacientes como partes interesadas en el desarrollo de directrices clínicas. [44] Adonis es más positiva en su artículo más breve. [45] Caron-Flinterman entra en más detalles en su disertación. [46] Se la cita en una encuesta de acceso abierto más reciente que expone los diversos puntos de vista de los investigadores, especialmente sobre las dimensiones éticas de involucrar a los pacientes como socios dentro de los equipos de investigación. [47]
En Noruega, Nilsen et al. criticaron el papel de los pacientes en la política sanitaria y el desarrollo de directrices clínicas en su Revisión Cochrane de Intervenciones. [44] Sin embargo, otros dos investigadores noruegos, al unísono con los hallazgos del taller anterior, amplían la lista de áreas donde las opiniones de los pacientes importan: "El ámbito central para la participación de los pacientes es el encuentro entre el paciente y el profesional de la salud, pero otras áreas importantes de participación incluyen decisiones a nivel de sistema y de políticas". [48]
En Estados Unidos están surgiendo varias tendencias con potenciales implicaciones internacionales: la Salud 2.0 , la inteligencia artificial en la asistencia sanitaria (IA), el papel de los emprendedores, el valor de la participación de los pacientes en la medicina de precisión y la salud móvil o MHealth , que se tratarán en mayor detalle a continuación.
En Israel, un estudio multicéntrico en ocho unidades de fertilidad ubicadas en hospitales de todo el país encontró que los directores de las unidades están familiarizados con el enfoque de atención centrada en el paciente y, en general, lo apoyan. Sin embargo, las entrevistas con los directores de las unidades revelaron que, a pesar de la importancia de involucrar a un profesional de salud mental en la atención de los pacientes de fertilidad, sólo algunas de las unidades cuentan con un trabajador social o un psicólogo en su personal permanente. El estudio también incluyó una encuesta de 524 pacientes. A estos pacientes se les pidió que calificaran las unidades donde fueron tratados en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones oscilaron entre 1,85 y 2,49, con una media de 2,0, en comparación con la puntuación media de 2,2 otorgada por los miembros del personal. La diferencia fue estadísticamente significativa. También hubo diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones en las diversas dimensiones de la atención centrada en el paciente, según el entorno socioeconómico de los pacientes. En particular, los pacientes dieron sus calificaciones más bajas a la dimensión de apoyo emocional, mientras que los miembros del personal consideraron que el apoyo emocional que brindaron se destacó como un aspecto positivo de su trabajo. [49]
Los empresarios han liderado el desafío al pensamiento convencional sobre salud desde que Craig Venter asumió los NIH con el Proyecto 1000 Genomas en 2008. Mike Milken, otro empresario y corredor de bolsa, fundó el Instituto Milken con sede en Santa Mónica, California . Tras la creación del instituto, Milken lanzó el programa FasterCures, que "reúne a defensores de pacientes, investigadores, inversores y formuladores de políticas de todos los sectores del sistema de investigación y desarrollo médico para eliminar los obstáculos que obstaculizan una cura más rápida". El programa FasterCures propone mejoras y avances en los centros de pacientes en el ámbito de la atención sanitaria moderna. [50]
En 2010, el gobierno de EE. UU. impulsó la participación de los pacientes al lanzar su propio Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente . PCORI se esfuerza por sistematizar sus métricas de evaluación para demostrar dónde los resultados muestran mejoras. PCORI fue creado por disposiciones de la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible de 2010. La organización 501(c) se ha enfrentado a un gran escrutinio sobre la financiación, específicamente cuando se reveló que PCORI fue financiada por un nuevo impuesto proveniente de la Ley de Atención Médica Asequible. . [51]
Cuatro años después de que el Proyecto 1000 Genomas esperara iniciar una nueva era de la medicina de precisión (PM), algunos líderes de opinión se han pronunciado a favor de reevaluar el valor de la participación de los pacientes para ser vista como un impulsor de la PM. El rector de la Universidad de California en San Francisco, por ejemplo, escribió un editorial en Science Translational Medicine pidiendo una enmienda al contrato social para impulsar la participación de los pacientes, citando un precedente histórico: "Sólo tenemos que mirar hacia atrás, al virus de la inmunodeficiencia humana". (VIH)/SIDA durante la década de 1980 para experimentar el poder de la defensa de los pacientes combinado con la búsqueda tenaz de descubrimientos científicos y su traducción; claramente, los pacientes y científicos motivados, así como sus defensores, pueden influir en las agendas políticas, científicas y regulatorias para impulsar los avances. en salud." [52]
En 2011 se publicó un artículo sobre el tema escrito por Hood y Friend. [53]
Una segunda historia de éxito es la del paciente John W. Walsh , que fundó Alphanet, que ha canalizado decenas de millones de dólares hacia la investigación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC. [54]
Un desarrollo más éticamente ambivalente [ se necesita más explicación ] que involucra investigación financiada por pacientes involucra los llamados programas de pacientes nombrados y acceso ampliado .
Tomando su nombre de la etiqueta Web 2.0 dada para describir el énfasis de Internet en las redes sociales desde 2004, [55] Salud 2.0 es el uso de tecnologías web y de redes sociales para facilitar la interacción y el compromiso de pacientes y médicos, generalmente a través de una red en línea. plataforma o aplicación móvil. [56] Salud 2.0 a veces se utiliza indistintamente con el término Medicina 2.0 ; sin embargo, ambos términos se refieren a una experiencia de atención médica personalizada que tiene como objetivo aumentar la colaboración entre pacientes y proveedores, al tiempo que aumenta la participación del paciente en su propia atención médica. [57] Además de aumentar las interacciones entre pacientes y médicos, las plataformas Health 2.0 buscan educar y empoderar a los pacientes a través de una mayor accesibilidad a su propia información de atención médica, como informes de laboratorio o diagnósticos. [55] Algunas plataformas Health 2.0 también están diseñadas teniendo en cuenta la medicina remota o la telemedicina, como Hello Health. [58] Se cree que la llegada de este método de comunicación entre los pacientes y sus proveedores médicos cambiará la forma en que se administran los medicamentos, [55] como lo demuestra un creciente enfoque en la tecnología sanitaria innovadora, como la conferencia anual Salud 2.0. [59] Una forma en que las tecnologías de Salud 2.0 pueden aumentar la participación de los pacientes al involucrarlos activamente con sus médicos es mediante el uso de registros médicos electrónicos , que son versiones electrónicas de los resúmenes de un médico después de la visita. [60] Los registros médicos electrónicos también pueden incluir la capacidad de los pacientes de comunicarse electrónicamente con sus médicos para programar citas o comunicarse con ellos si tienen preguntas. Otras formas en que los registros médicos electrónicos pueden mejorar la participación de los pacientes incluyen registros médicos electrónicos que alertan a los médicos sobre interacciones medicamentosas potencialmente peligrosas, [61] reduciendo el tiempo para revisar el historial médico de un paciente en una situación de emergencia, [62] una mayor capacidad para controlar afecciones crónicas como la hipertensión, [61] y reducir los costos mediante una mayor eficiencia en la práctica médica. [63]
mHealth ofrece soluciones prometedoras para satisfacer la creciente demanda de atención. Cada vez hay más pruebas que sugieren que los modelos de tratamiento más eficaces implican enfoques especializados y multifacéticos y requieren una variedad de materiales y esfuerzos tanto por parte del médico como del paciente. [64] Las aplicaciones móviles sirven como método para aumentar la alfabetización sanitaria y como puente para la comunicación médico-paciente (aumentando así la participación de los pacientes). [65] Hay una gran cantidad de formas de aumentar la participación mediante el uso de aplicaciones móviles y basadas en la web. Las citas por videoconferencia en vivo han demostrado ser efectivas, especialmente en el campo de la salud mental , y pueden ser especialmente importantes para brindar servicios a comunidades rurales de bajos recursos. [66] Los recordatorios para los pacientes han aumentado la participación de los pacientes en la asistencia a exámenes preventivos, y es posible que recordatorios similares distribuidos automáticamente a través de aplicaciones web, como portales para pacientes , tengan el potencial de proporcionar beneficios similares a un costo potencialmente menor. [67]
Para satisfacer esta demanda de materiales, la producción de aplicaciones de salud centradas en el paciente se está produciendo a un ritmo rápido, con estimaciones de más de 100.000 aplicaciones móviles disponibles para su uso en 2015 [actualizar]. [65] Este auge en la producción ha llevado a una creciente preocupación con respecto a la cantidad de investigación y pruebas a las que se somete la aplicación antes de entrar en funcionamiento, mientras que otros ven prometedor que los pacientes tengan un mayor acceso a los materiales de tratamiento. [65] Parte de esa preocupación incluye si el paciente continuará usando la aplicación móvil específica para sus necesidades de tratamiento con el tiempo. [sesenta y cinco]
La participación de los pacientes puede incluir un amplio espectro de actividades para sujetos humanos durante los ensayos clínicos y se ha asociado con varios otros términos como participación del paciente, compromiso del paciente o toma de decisiones . [ cita necesaria ] Esto incluye el establecimiento de una agenda, el desarrollo de guías clínicas y el diseño de ensayos clínicos. [68] Es decir: los pacientes actúan no sólo como fuentes de datos sino también como diseñadores activos. [69]
Un estudio de 2019 informó que "... otros términos para la investigación orientada al paciente incluyen 'investigación de resultados centrada en el paciente', 'participación del usuario', 'participación del paciente y del usuario del servicio', 'participación del consumidor', 'investigación basada en la comunidad'. ,' 'investigación participativa' y 'participación del paciente y del público'". [70]
Según investigadores que inician su carrera y trabajan en el campo de la participación de los pacientes en la investigación, este enfoque de investigación aún está en su infancia y no se generalizará hasta alrededor de 2023. [71]
Cada vez más, las asociaciones entre pacientes y el público en la investigación sanitaria se centran en la coautoría de los estudios. [72]
En Estados Unidos, las tendencias en la participación de los pacientes se han visto influenciadas por una variedad de fuentes y movimientos políticos anteriores. Una de esas fuentes de participación de los pacientes en la investigación clínica fue la epidemia de SIDA en los años 1980 y 1990. Durante la epidemia, los activistas contra el SIDA abogaron no sólo por nuevos modelos de ensayos clínicos, sino también por la importancia de grupos de servicios sociales adicionales para apoyar a una gama más amplia de sujetos humanos potenciales. [73] Desde entonces, la FDA ha tomado varias medidas para incluir a los pacientes en una fase más temprana del proceso de desarrollo del fármaco. La autorización de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) V en 2012 incluyó la iniciativa de Desarrollo de Medicamentos Centrado en el Paciente (PFDD) para proporcionar a la FDA una forma de escuchar las perspectivas y preocupaciones de los pacientes. [74] De manera similar, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha estado intentando incorporar las perspectivas de los pacientes durante la evaluación de medicamentos por parte de los comités científicos de la EMA. [75]
Ha habido un mayor interés entre los proveedores de atención médica, como las enfermeras, en cultivar la participación de los pacientes. [76] Debido a este mayor interés, se han realizado estudios para evaluar los beneficios y riesgos de la participación y el compromiso de los pacientes en la investigación. Para obtener beneficios, la participación del paciente mejora los resultados de los mismos, así como la inscripción y retención en ensayos clínicos. [77] En cuanto a los riesgos, se ha propuesto que la inclusión de la participación de los pacientes puede llevar a tiempos de investigación prolongados y a un aumento de la financiación para los ensayos clínicos, al tiempo que proporciona evidencia limitada de que el hecho de centrarse en el paciente disminuyó la solicitud de pruebas de bajo valor. [77] [78] La evidencia reciente también sugiere que el conocimiento generado a través de asociaciones entre pacientes y médicos es más específico del contexto de los sujetos y, por lo tanto, es más probable que se implemente. [79]
Dos de las razones para cultivar la participación de los pacientes en la investigación clínica han sido el crecimiento de las organizaciones de pacientes junto con el desarrollo de bases de datos y el concepto de registro de pacientes o enfermedades . [80] Las bases de datos informáticas permiten la recopilación y difusión masiva de datos. Los registros, específicamente, no sólo permiten a los pacientes acceder a información personal, sino que también permiten a los médicos revisar los resultados y las experiencias de múltiples pacientes que han recibido tratamiento con medicamentos. [81] [82] Además, los registros y la participación de los pacientes han sido particularmente importantes para el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras . En Estados Unidos, se creó en 2003 la Red de Investigación Clínica de Enfermedades Raras (RDCRN), que incluye un registro de pacientes que padecen una enfermedad rara. [83] [84] Este registro proporciona información a los pacientes y permite a los médicos comunicarse con pacientes potenciales para su inscripción en ensayos clínicos. [84] Registro de pacientes es un término en desarrollo, y un libro de acceso abierto de 2013 proporciona una descripción completa de la tendencia hacia los registros y sus redes, es decir, las "colaboraciones de investigación más amplias que conectan registros individuales". [85] Organizaciones como la Colaboración Nacional para la Mejora de la Calidad de la Cardiología Pediátrica han generado mejoras significativas en los resultados clínicos a través del compromiso con la cocreación de investigaciones. [86]
Los pacientes tienen un nuevo recurso para ayudarlos a navegar por el panorama de los ensayos clínicos y encontrar resúmenes comprensibles de la investigación médica en la base de datos OpenTrials lanzada por la campaña AllTrials en 2016 como parte de los datos abiertos en medicina. [87]
La medicina de precisión cambiará la realización de ensayos clínicos y, por tanto, el papel de los pacientes como sujetos. "La clave para que la medicina de precisión se generalice es el cambio continuo en la relación entre pacientes y médicos", comenta NJ Schork del Instituto Venter en Nature . Cita como razones de este desarrollo un interés creciente en los ensayos ' ómicos ' y en dispositivos baratos y eficientes que recopilan datos de salud. [88] Los artículos más recientes de Nature describen las condiciones con las que se puede optimizar la participación en patentes. [89]
Dado que el cáncer es un objetivo principal de la medicina de precisión, cada vez se recluta más a pacientes para participar en ensayos clínicos que ayuden a encontrar curas. [90] Un activista ha informado que "la participación de los pacientes en la investigación también se ha convertido en un objetivo político, reforzado por la declaración conjunta del trío de presidencias alemana, portuguesa y eslovena del Consejo de la UE en septiembre de 2021". [91]
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