Medicamento farmacéutico
Romiplostim , vendido bajo la marca Nplate entre otras, es un análogo de la proteína de fusión de la trombopoyetina , una hormona que regula la producción de plaquetas .
Los efectos secundarios más comunes en adultos incluyen dolor de cabeza, infecciones de nariz y garganta, y reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como sarpullido, picazón e hinchazón rápida debajo de la piel. [1] Los efectos secundarios más comunes en niños incluyen infecciones de nariz y garganta, secreción nasal, tos, fiebre, dolor de boca y garganta, dolor abdominal (de vientre), diarrea, sarpullido y hematomas. [1]
Usos médicos
El romiplostim está indicado como posible tratamiento para la púrpura trombocitopénica idiopática (inmune) crónica (PTI). [2]
Eficacia clínica
En ensayos de fase III bien diseñados, de 24 semanas de duración, el romiplostim fue significativamente más eficaz que el placebo para lograr el criterio de valoración principal de una respuesta plaquetaria duradera definida por el protocolo en adultos esplenectomizados o no esplenectomizados con púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica. [3]
Historia
Romiplostim fue desarrollado por Amgen a través de un programa de uso restringido llamado NEXUS. [4] Durante el desarrollo y los ensayos clínicos, el fármaco se denominó AMG531. [5]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) designó al romiplostim como medicamento huérfano en 2003 [6]
En agosto de 2008, la FDA aprobó el romiplostim como tratamiento a largo plazo para la trombocitopenia inmunitaria crónica en adultos que no han respondido a otros tratamientos, como corticosteroides , inmunoglobulina intravenosa , inmunoglobulina Rho(D) o esplenectomía . [4] [7]
Sociedad y cultura
Ciencias económicas
Actualmente se estima que el costo mayorista de romiplostim si se administra semanalmente es de US$ 55.250 por año. [8]
Investigación
El romiplostim puede utilizarse para tratar el síndrome de radiación aguda . [9] "Para reducir el sangrado inducido por la radiación, Nplate estimula la producción de plaquetas del cuerpo. El fármaco puede utilizarse para tratar a adultos y niños". [9]
Referencias
- ^ a b "Nplate EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 27 de mayo de 2005 . Consultado el 16 de mayo de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ Kuter DJ, Bussel JB, Lyons RM, Pullarkat V, Gernsheimer TB, Senecal FM, et al. (febrero de 2008). "Eficacia de romiplostim en pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego". Lancet . 371 (9610): 395–403. doi :10.1016/S0140-6736(08)60203-2. PMID 18242413. S2CID 23827197.
- ^ Frampton JE, Lyseng-Williamson KA (2009). "Romiplostim". Drogas . 69 (3): 307–317. doi :10.2165/00003495-200969030-00006. PMID 19275274.
- ^ ab Waknine Y (4 de septiembre de 2008). "Aprobaciones de la FDA: Nplate, Aloxi, Vidaza". Medscape . Consultado el 4 de septiembre de 2008 .
- ^ Bussel JB, Kuter DJ, George JN, McMillan R, Aledort LM, Conklin GT, et al. (octubre de 2006). "AMG 531, una proteína estimulante de la trombopoyesis, para la PTI crónica". The New England Journal of Medicine . 355 (16): 1672–1681. doi : 10.1056/NEJMoa054626 . PMID 17050891.
- ^ "Amgen discutirá sobre Romiplostim BLA". drugs.com. 12 de marzo de 2008. Consultado el 4 de noviembre de 2008 .
- ^ "La FDA aprueba Nplate para el tratamiento a largo plazo de la PTI crónica en adultos" (Comunicado de prensa). Amgen. 22 de agosto de 2008. Archivado desde el original el 15 de septiembre de 2008. Consultado el 4 de septiembre de 2008 .
- ^ Perreault S, Burzynski J (mayo de 2009). "Romiplostim: un nuevo agente estimulante de la trombopoyesis". American Journal of Health-System Pharmacy . 66 (9): 817–824. doi :10.2146/ajhp080524. PMID 19386944.
- ^ ab Roberts L (5 de octubre de 2022). "Estados Unidos gasta 290 millones de dólares en medicamentos antirradiación después de que Putin aumenta las amenazas nucleares". The Daily Telegraph . Consultado el 10 de octubre de 2022 .
